Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace klinických fenotypů a výsledků u Ma2 pacienta (CarMa2)

8. prosince 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Paraneoplastické neurologické syndromy (PNS) jsou vzácné komplikace rakoviny vyskytující se v 0,01 % případů. Jejich klinická, biologická a radiologická prezentace je heterogenní a může představovat diagnostický problém. Anti-Ma2 PNS jsou vzácná onemocnění s chráněnou prognózou. Nejčastěji jsou spojeny s testikulárním nádorem podobným seminomu, ale mohou být také spojeny s rakovinou plic. Klasicky se projevují jako limbická, diencefalická a/nebo mozková encefalitida. Protilátky anti-Ma2 se zaměřují na intracelulární receptory a jsou charakteristické pro konkrétní formu encefalitidy. Byly popsány atypické projevy včetně narkolepsie-kataplexie, přírůstku hmotnosti, sexuální dysfunkce a syndromu motorických neuronů, které vysvětlují obtížnost diagnostiky PNS asociovaného s anti-Ma2. Zdá se zajímavé lépe charakterizovat fenotypy pacientů s Ma2 za účelem optimalizace diagnózy a sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s anti-Ma2 paraneoplastickými neurologickými syndromy s rakovinou nebo bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neurologická porucha
  • Anti-Ma2 pozitivita v séru nebo CSF
  • Pacient > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez klinických údajů
  • Pacient bez protilátky Ma2 v séru nebo CSF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s protilátkou Ma2
Jedná se o neintervenční studii zahrnující biologické vzorky. Vzorky jsou již uloženy v úložištích biobank a odebírány v rámci „správné klinické praxe“ v diagnostickém procesu pacientů s podezřením na autoimunitní encefalitidu, což znamená, že standardní diagnostické a terapeutické postupy nebudou u vybrané studované populace změněny. Pacienti již dali výslovný písemný souhlas s odběrem a skladováním biologických vzorků v „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon“ (CRB-HCL) (včetně tkání, buněk nebo biologických tekutin).
Diagnostický test: Diagnostický test
Lze použít testy: imunofluorescence, imunodot, western blot, testy CBA na séru nebo CSF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rankin skóre
Časové okno: 12 měsíců po diagnóze
Následné sledování a přežití (rankin skóre)
12 měsíců po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 820

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paraneoplastické syndromy

Klinické studie na Diagnostický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit