Ma2 患者的临床表型特征和结果 (CarMa2)
2022年12月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
副肿瘤神经综合征 (PNS) 是癌症的罕见并发症，发生率为 0.01%。
他们的临床、生物学和放射学表现是异质的，可能构成诊断挑战。
抗 Ma2 PNS 是罕见的疾病，预后不佳。
它们通常与精原细胞瘤样睾丸肿瘤有关，但也可能与肺癌有关。
典型地，它们表现为边缘、间脑和/或脑干脑炎。
抗-Ma2 抗体靶向细胞内受体，是特定形式脑炎的特征。
包括嗜睡症-猝倒症、体重增加、性功能障碍和运动神经元综合征在内的非典型表现已被描述并解释了诊断抗 Ma2 相关 PNS 的困难。
为了优化诊断和随访，更好地表征 Ma2 患者的表型似乎很有趣。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
伴有或不伴有癌症的抗 Ma2 副肿瘤神经综合征患者
描述
纳入标准：
- 神经障碍
- 血清或 CSF 中的抗 Ma2 阳性
- 患者 > 18 岁
排除标准：
- 无临床资料的患者
- 血清或脑脊液中无 Ma2 抗体的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Ma2抗体患者
这是一项涉及生物样本的非干预性研究。
样本已经存储在生物样本库中，并作为疑似自身免疫性脑炎患者诊断过程中“良好临床实践”的一部分收集，这意味着标准诊断和治疗方法不会在选定的研究人群中改变。
患者已经明确书面同意在“Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon”（CRB-HCL）采集和储存生物标本（包括组织、细胞或生物体液）。
|
可以使用测试：免疫荧光、免疫点、蛋白质印迹、在血清或 CSF 上测试 CBA。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
兰金评分
大体时间：确诊后 12 个月
|
随访和生存（Rankin评分）
|
确诊后 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月8日
首次发布 (估计)
2022年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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