Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ma2-beteg klinikai fenotípusainak és eredményeinek jellemzése (CarMa2)

2022. december 8. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A paraneoplasztikus neurológiai szindrómák (PNS) a rák ritka szövődményei, amelyek az esetek 0,01%-ában fordulnak elő. Klinikai, biológiai és radiológiai megjelenésük heterogén, és diagnosztikai kihívást jelenthet. Az Anti-Ma2 PNS ritka betegségek, amelyek előrejelzése védett. Leggyakrabban szeminóma-szerű heredaganathoz kapcsolódnak, de tüdőrákhoz is társulhatnak. Klasszikusan limbikus, diencephaliás és/vagy agytörzsi encephalitisként jelentkeznek. Az anti-Ma2 antitestek az intracelluláris receptorokat célozzák meg, és az encephalitis egy bizonyos formájára jellemzőek. Atípusos megnyilvánulásokat, köztük narkolepszia-kataplexiát, súlygyarapodást, szexuális diszfunkciót és motoros neuron szindrómát írtak le, és megmagyarázzák az anti-Ma2-hez kapcsolódó PNS diagnosztizálásának nehézségeit. Érdekesnek tűnik az Ma2 betegek fenotípusainak jobb jellemzése a diagnózis és a nyomon követés optimalizálása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

43

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Anti-Ma2 paraneoplasztikus neurológiai szindrómában szenvedő betegek rákkal vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neurológiai rendellenesség
  • Anti-Ma2 pozitivitás szérumban vagy CSF-ben
  • 18 évesnél idősebb beteg

Kizárási kritériumok:

  • Beteg klinikai adatok nélkül
  • Beteg Ma2 antitest nélkül a szérumban vagy a CSF-ben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ma2 antitesttel rendelkező beteg
Ez egy nem intervenciós vizsgálat biológiai minták bevonásával. A mintákat már biobank-tárolókban tárolják, és a „jó klinikai gyakorlat” részeként gyűjtik be a feltételezett autoimmun encephalitisben szenvedő betegek diagnosztikai folyamatában, ami azt jelenti, hogy a standard diagnosztikai és terápiás megközelítések nem változnak a kiválasztott vizsgálati populációban. A betegek már kifejezett írásos beleegyezést adtak a biológiai minták mintavételéhez és tárolásához a "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon"-ban (CRB-HCL) (beleértve a szöveteket, sejteket vagy biológiai folyadékokat).
Diagnosztikai vizsgálat: Diagnosztikai teszt
Használható tesztek: immunfluoreszcencia, immunodot, western blot, CBA tesztek szérumon vagy CSF-en.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rankin pontszáma
Időkeret: 12 hónappal a diagnózis után
Nyomon követés és túlélés (rankin pontszám)
12 hónappal a diagnózis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 820

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel