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Caracterización de fenotipos clínicos y resultados del paciente Ma2 (CarMa2)

8 de diciembre de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Los síndromes neurológicos paraneoplásicos (SNP) son complicaciones raras del cáncer que ocurren en el 0,01% de los casos. Su presentación clínica, biológica y radiológica es heterogénea y puede constituir un reto diagnóstico. Las SNP anti-Ma2 son enfermedades raras con pronóstico reservado. Con mayor frecuencia se asocian con un tumor testicular similar a un seminoma, pero también se pueden asociar con cáncer de pulmón. Clásicamente se presentan como encefalitis límbica, diencefálica y/o del tronco encefálico. Los anticuerpos anti-Ma2 se dirigen a los receptores intracelulares y son característicos de una forma particular de encefalitis. Se han descrito manifestaciones atípicas que incluyen narcolepsia-cataplejía, aumento de peso, disfunción sexual y síndrome de la motoneurona y explican la dificultad en el diagnóstico del SNP asociado a anti-Ma2. Parece interesante caracterizar mejor los fenotipos de los pacientes Ma2 para optimizar el diagnóstico y el seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síndromes neurológicos paraneoplásicos anti-Ma2 con o sin cáncer

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desorden neurológico
  • Positividad anti-Ma2 en sueros o LCR
  • Paciente > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Paciente sin datos clínicos
  • Paciente sin anticuerpo Ma2 en suero o LCR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con anticuerpo Ma2
Este es un estudio no intervencionista que involucra muestras biológicas. Las muestras ya están almacenadas en repositorios de biobancos y se recolectan como parte de la "buena práctica clínica" en el proceso de diagnóstico de pacientes con sospecha de encefalitis autoinmune, lo que significa que los enfoques diagnósticos y terapéuticos estándar no se verán alterados en la población de estudio seleccionada. Los pacientes ya han dado su consentimiento explícito por escrito para la toma de muestras y el almacenamiento de muestras biológicas en el "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluidos tejidos, células o fluidos biológicos).
Prueba de diagnóstico: Prueba de diagnóstico
Se pueden utilizar pruebas: inmunofluorescencia, inmunopunto, western blot, pruebas CBA en sueros o LCR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de clasificación
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico
Seguimiento y supervivencia (puntuación de ranking)
12 meses después del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 820

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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