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L'effetto del nefopam sul disagio della vescica correlato al catetere

26 aprile 2018 aggiornato da: Seoul National University Hospital

L'effetto del nefopam sul disagio vescicale correlato al catetere: uno studio di progettazione parallela in doppio cieco, randomizzato, controllato

Nel presente studio, i ricercatori hanno valutato se il nefopam 20 mg riduca il disagio vescicale correlato al catetere nei pazienti sottoposti a inserimento del catetere di Foley

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti programmati per inserire il catetere un nuovo catetere di Foley più di 14 Fr nel sito dell'operazione,
  2. Adulti dai 20 ai 75 anni
  3. Classificazione fisica dell'American Society of Anesthesiologists 1,2 pazienti
  4. Pazienti che hanno pre-accettato lo studio
  5. Paziente maschio

Criteri di esclusione:

  1. Vescica neurogena
  2. Pazienti con diagnosi di vescica irritabile
  3. farmaco in studio sensibile o controindicato
  4. Pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale o neurologici (epilessia, pazienti che ricevono inibitori delle MAO)
  5. Pazienti con disturbi uretrali e prostatici
  6. Pazienti con precedente storia di infarto del miocardio
  7. Pazienti con glaucoma ad angolo chiuso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Il gruppo di controllo
Un'ora prima della fine dell'operazione, il gruppo di controllo ha ricevuto 20 ml di soluzione fisiologica.
Droga: Nefopam o soluzione salina
Un'ora prima della fine dell'operazione, il gruppo Nefopam ha ricevuto 20 mg di nefopam e la soluzione salina e il gruppo di controllo ha ricevuto 20 ml di soluzione salina.
Comparatore attivo: Il gruppo Nefopam
Un'ora prima della fine dell'operazione, il gruppo Nefopam ha ricevuto 20 mg di nefopam.
Droga: Nefopam o soluzione salina
Un'ora prima della fine dell'operazione, il gruppo Nefopam ha ricevuto 20 mg di nefopam e la soluzione salina e il gruppo di controllo ha ricevuto 20 ml di soluzione salina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disagio vescicale correlato al catetere
Lasso di tempo: postoperatorio 1 ora
valutazione del disagio vescicale correlato al catetere mediante scala analogica visiva
postoperatorio 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eunsu Choi, pf, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1604/342-006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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