L'effetto e la sicurezza dell'omissione del blocco alfa-adrenergico preoperatorio per il feocromocitoma normoteso

Il feocromocitoma e il paraganglioma (PPGL) sono tumori neuroendocrini rari originati dalle cellule cromaffini che producono catecolamine nella midollare del surrene e nei paragangli extra-surrenali. Il tasso di incidenza complessivo standardizzato per età è di 0,18 per 100.000 anni-persona in Corea. Le presentazioni cliniche classiche che si verificano a causa del rilascio di catecolamine comprendono mal di testa, palpitazioni, sudorazione e ipertensione. L'eccessivo rilascio di catecolamine dai PPGL può indurre complicazioni potenzialmente letali come infarto miocardico, insufficienza cardiaca, cardiomiopatia, shock, aritmie e ictus. Il trattamento definitivo della PPGL è l'escissione chirurgica del tumore. Tuttavia, la chirurgia è associata ad un alto rischio di instabilità emodinamica perioperatoria (HI). Per evitare l'HI perioperatorio nei pazienti con diagnosi di PPGL, la gestione preoperatoria che include l'uso di routine del blocco alfa e l'espansione del volume è stata sostenuta da diverse linee guida.

Mentre l'ipertensione instabile e la tachicardia dovrebbero essere controllate nei pazienti con PPGL, è controverso che tutti i pazienti con diagnosi di PPGL debbano essere sottoposti a trattamento farmacologico preoperatorio, in particolare alfa-blocco. Il rischio più importante dell'uso preoperatorio dell'alfa-blocco è l'ipotensione perioperatoria. I pazienti con blocco alfa preoperatorio prolungato possono richiedere fluidi per via endovenosa e vasopressori. Nel recente studio controllato randomizzato che ha confrontato l'efficacia di due diversi alfa-bloccanti, l'80-92% dei pazienti ha riportato effetti collaterali da lievi a moderati sull'alfa-bloccante.

La percentuale di pazienti a cui viene diagnosticata incidentalmente una PPGL è in aumento. Secondo il recente studio, il registro europeo per i tumori endocrini ha rivelato che l'incidentaloma era presente nel 43,4% (239/551 pazienti) dei pazienti con feocromocitoma, l'11,8% (65/551 pazienti) dei pazienti è stato diagnosticato come feocromocitoma dopo adrenalectomia. I pazienti a cui è stata diagnosticata la PPGL dopo l'intervento non sono stati sottoposti a un'adeguata gestione preoperatoria per prevenire l'HI perioperatoria. La maggior parte di loro erano pazienti normotesi e non c'erano risultati specifici all'esame di laboratorio o radiologico che suggerissero PPGL. Inoltre, uno studio recente ha riportato che i pazienti con diagnosi postoperatoria di PPGL potrebbero non avere un rischio ulteriormente più elevato di ipertensione intraoperatoria rispetto a quelli diagnosticati prima dell'intervento, nonostante un'insufficiente gestione preoperatoria della PPGL.

Pertanto, è molto importante studiare la relazione tra HI e blocco alfa preoperatorio nei pazienti normotesi con diagnosi di PPGL. Il dipartimento di chirurgia endocrina del Seoul National University Hospital intende analizzare l'effetto e la sicurezza dell'omissione del blocco alfa-adrenergico preoperatorio per il feocromocitoma normoteso attraverso uno studio prospettico randomizzato controllato. I pazienti sono divisi in due gruppi. I pazienti nel gruppo di controllo assumono una fenossibenzamina almeno da 2 a 5 settimane prima dell'intervento chirurgico. Se la pressione arteriosa è superiore a 130/80 mmHg in posizione seduta, il paziente assumerà una quantità maggiore di fenossibenzamina. Se la pressione sanguigna è inferiore a 90 mmHg in posizione eretta, i pazienti assumeranno una quantità inferiore di fenossibenzamina. Nel gruppo dei casi, non c'è nessun farmaco da assumere.

L'esito primario è valutare la percentuale di tempo durante l'intervento chirurgico con pressione sanguigna sistolica superiore a 160 mmHg o pressione sanguigna media inferiore a 60 mmHg. E gli esiti secondari sono valutare l'instabilità emodinamica nel reparto preoperatorio e nel reparto postoperatorio.