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Curva di apprendimento e ottimizzazione della gastrectomia robotica

18 febbraio 2023 aggiornato da: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Illuminazione della gastrectomia robotica da 527 pazienti con carcinoma gastrico nell'era minimamente invasiva: 5 anni di ottimizzazione delle prestazioni chirurgiche in un centro ad alto volume

In questo studio, siamo stati i primi a esplorare la curva di apprendimento della chirurgia robotica del cancro gastrico e l'impatto dell'ottimizzazione della tecnica sui risultati chirurgici tra gli operatori che hanno eseguito più di 300 interventi chirurgici laparoscopici sul cancro gastrico e i primi a costruire una fase di apprendimento referenziabile per l'esecuzione di interventi robotici chirurgia del cancro gastrico nell'era mini-invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

527

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati clinicopatologici di 527 pazienti sottoposti a RG tra agosto 2016 e giugno 2021 sono stati analizzati retrospettivamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione dei casi: (1) pazienti con adenocarcinoma gastrico patologicamente confermato; (2) nessuna metastasi a distanza; e (3) è stata eseguita la resezione R0.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione dei casi: (1) la presenza di metastasi a distanza è stata riscontrata intraoperatoriamente; (2) è stata somministrata chemioterapia o radioterapia neoadiuvante preoperatoria; e (3) le informazioni cliniche generali erano incomplete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di dissezione LN
Lasso di tempo: 36 mesi
Il tasso di dissezione LN è stato definito come il numero della stazione LN esaminata diviso per il numero totale di stazioni LN di recupero.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Non conformità LN
Lasso di tempo: 30 giorni
La non conformità LN è stata definita come l'assenza di LN da più di 1 stazione LN.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RGLC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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