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STUDIO DELLE MANIFESTAZIONI CARDIOVASCOLARI A LUNGO TERMINE MEDIANTE TECNICHE DI IMAGING (LONG-COVID)

12 marzo 2023 aggiornato da: Agricola Eustachio, IRCCS San Raffaele
Lo scopo del progetto è identificare la prevalenza e le caratteristiche dei cambiamenti cardiovascolari a lungo termine nell'infezione da Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel follow-up dei pazienti con infezione da Covid-19 è comune la persistenza dei sintomi cardiovascolari. Gli studi sulla fase acuta dell'infezione da Covid-19 hanno mostrato una significativa prevalenza di danno miocardico acuto (15-44%) e gli studi di imaging hanno confermato la presenza di cambiamenti strutturali nel pericardio e nel miocardio diversi mesi dopo la fase acuta.

Lo scopo del progetto è identificare la prevalenza e le caratteristiche dei cambiamenti cardiovascolari a lungo termine nell'infezione da Covid-19.

Lo studio è una continuazione del progetto "Registro "CARDICoVRISK"" che ha raccolto dati sui cambiamenti cardiovascolari durante la fase acuta e poco dopo la fase acuta. Il disegno dello studio è osservazionale retrospettivo. Lo studio prevede di arruolare 240 pazienti ricoverati in ospedale durante la fase acuta dell'infezione da COVID-19. I pazienti saranno raccolti in tre centri separati. I pazienti arruolati saranno sottoposti a una valutazione di base mediante anamnesi, esame fisico, test di laboratorio, ECG, test del cammino di 6 minuti ed ecocardiogramma.

Se si riscontrano alterazioni della funzione sistolica del ventricolo sinistro o del ventricolo destro, secondo l'approccio clinico standard, verrà valutato un esame di risonanza magnetica cardiaca.

L'identificazione dei pazienti con alterazioni cardiache è di fondamentale importanza in quanto possono trarre beneficio dall'inizio precoce della terapia cardioprotettiva e possono richiedere diverse strategie di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • IRCSS San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con precedente ricovero per infezione da Covid-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con pregresso ricovero per infezione da Covid-19 confermata da tampone molecolare faringeo
  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 90 anni
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paziente con scarsa finestra acustica ecocardiografica che compromette l'esecuzione dell'esame
  • Pazienti con fibrillazione atriale
  • Pazienti con cardiopatia ischemica o non ischemica con nota diminuzione della funzione sistolica ventricolare sinistra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paziente con precedente ricovero per infezione da Covid-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare il danno miocardico a lungo termine e confrontarlo con la prevalenza e l'estensione del danno miocardico acuto.
Lasso di tempo: 9 mesi
Lo scopo principale di questo studio è identificare il danno miocardico a lungo termine e confrontarlo con la prevalenza e l'estensione del danno miocardico acuto. I substrati anatomici e funzionali delle manifestazioni cardiovascolari saranno analizzati mediante tecnologie ecocardiografiche di base e avanzate
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Collaboratori

Rete cardiologica IRCCS

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eustachio Agricola, MD, IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LONG-COVID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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