Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dell'ascolto di musica sull'ansia e l'agitazione nelle persone con compromissione cognitiva lieve e moderata

25 ottobre 2023 aggiornato da: Assal Habibi, University of Southern California
L'avanzare dell'età è associato a un aumento del rischio di sviluppare demenza che può portare a una rapida accelerazione sia dei costi sanitari che del carico del caregiver. Vi è la necessità di sviluppare modalità di supporto non farmacologiche e facilmente accessibili per il benessere e migliorare la qualità della vita delle persone affette da demenza. Ci sono prove che l'ascolto della musica è associato alla riduzione dello stress e dell'ansia negli anziani. Qui, i ricercatori mirano a valutare gli effetti dell'ascolto della musica forniti da un nuovo intervento basato sulla musica digitale (sviluppato da LUCID) sull'umore, l'ansia e la qualità della vita negli individui nelle prime fasi della demenza. LUCID utilizza l'apprendimento automatico per rinforzo per curare e personalizzare la playlist musicale incorporando la stimolazione del battito uditivo theta monoaurale (ABS) nella musica. Lo studio sarà condotto a distanza con l'hardware dello studio (tablet e altoparlanti Bluetooth) consegnato agli operatori sanitari/partecipanti. Lo studio si svolgerà per un periodo di 8 settimane, con i partecipanti che completeranno quattro sessioni di ascolto di musica o audiolibri di 30 minuti a settimana. Le valutazioni pre e post intervento saranno effettuate tramite Zoom con la presenza di un membro dello staff di ricerca. La condizione di controllo consiste in un elenco randomizzato di brevi audiolibri. La condizione sperimentale consiste in musica e ABS monoaurale curata dal sistema AI di LUCID. Gli investigatori ipotizzano che il sistema di cura musicale LUCID AI, rispetto agli audiolibri, sarà correlato con una maggiore riduzione delle misure di ansia e agitazione e un miglioramento dell'umore e della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • Reclutamento
        • University of Southern California
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Compromissione cognitiva da lieve a moderata (lieve: punteggi MOCA (18-25); moderata: punteggi MOCA (10-17))
  • 65-85 anni.

Criteri di esclusione:

  • Perdita dell'udito non gestita (definita come la soglia media dei toni puri media di 35 dB HL o superiore senza l'uso di apparecchi acustici o prodotti personali di amplificazione del suono) - autovalutazione
  • Tinnito grave
  • Iperacusia
  • Disturbo psichiatrico grave attuale (ma non precedente), una condizione medica instabile o grave che può limitare la partecipazione alle valutazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ascolto di musica
Intervento musicale - Selezione musicale di LUCID Il sistema basato sull'intelligenza artificiale per la selezione dei brani risponde ai dati di misurazione raccolti (video e HRV) e alle informazioni sulle preferenze musicali (pulsante Mi piace/Non mi piace, profilo di gusto musicale) per consigliare la playlist all'ascoltatore. I brani vengono selezionati utilizzando 76 diverse caratteristiche musicali e informazioni audio grezze. Il sistema utilizza queste funzionalità per consigliare e ottimizzare i suggerimenti per l'ascoltatore. Il video viene trasmesso in streaming solo temporaneamente dal dispositivo per estrarre una serie di caratteristiche facciali per assistere nella selezione della musica. Questo flusso di dati viene inviato alla piattaforma cloud LUCID tramite protocollo di dati crittografati in transito; i tratti del viso vengono estratti e il video viene eliminato. I dati delle caratteristiche facciali, anche se ricostruiti, non sono identificabili. Nessuna misura biometrica identificabile personalmente viene memorizzata nei server LUCID in qualsiasi momento
Il sistema basato su LUCID AI per la selezione dei brani risponde ai dati di misurazione raccolti (video e HRV) e alle informazioni sulle preferenze musicali (pulsante Mi piace/Non mi piace, profilo di gusto musicale) per consigliare la playlist all'ascoltatore. I brani vengono selezionati utilizzando 76 diverse caratteristiche musicali e informazioni audio grezze. Il sistema utilizza queste funzionalità per consigliare e ottimizzare i consigli per l'ascoltatore
Comparatore attivo: Audiolibri
Selezione di audiolibri Sarà disponibile una selezione di 40 audiolibri che abbracciano 4 generi (10 ciascuno da Classici letterari, Fantasia, Mistero, Saggistica). Per ogni sessione, al partecipante e al suo caregiver verrà chiesto di effettuare una selezione di genere. Dopo aver effettuato la selezione del genere, una delle dieci storie associate a quel genere verrà selezionata a caso. Tutte le storie sono state campionate dal database degli audiolibri Audible. Le storie dovevano durare 30 minuti per allinearsi alla lunghezza degli interventi musicali e le storie selezionate dovevano avere una valutazione di 4 o 5 stelle per garantire la qualità.
Sarà disponibile una selezione di 40 audiolibri che abbracciano 4 generi (10 ciascuno da Classici letterari, Fantasy, Mistero, Saggistica). Per ogni sessione, al partecipante e al suo caregiver verrà chiesto di effettuare una selezione di genere. Dopo aver effettuato la selezione del genere, una delle dieci storie associate a quel genere verrà selezionata a caso. Tutte le storie sono state campionate dal database degli audiolibri Audible. Le storie dovevano durare 30 minuti per allinearsi alla lunghezza degli interventi musicali e le storie selezionate dovevano avere una valutazione di 4 o 5 stelle per garantire la qualità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tratto Agitazione
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione dell'agitazione misurata dall'indice di agitazione di Cohen-Mansfield
8 settimane
Stato di agitazione
Lasso di tempo: sessione pre e post di 20 minuti per un totale di 32 sessioni
Variazione dell'agitazione misurata dalla Overt Agitation Scale (OAS)
sessione pre e post di 20 minuti per un totale di 32 sessioni
Stato di agitazione
Lasso di tempo: sessione pre e post di 20 minuti per un totale di 32 sessioni
Variazione dell'agitazione misurata dalla scala della sindrome positiva e negativa, componente eccitata (PANSS-EC)
sessione pre e post di 20 minuti per un totale di 32 sessioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione della scala di ansia nella demenza (RAID): valore minimo: 0, valore massimo: 54. Punteggio più alto
8 settimane
Ansia
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamento dell'ansia cognitiva e somatica dei tratti di stato (STICSA)
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione della depressione misurata dalla scala della depressione geriatrica 0 è il minimo e 15 è il massimo con 15 che rappresenta il tasso più alto di depressione
8 settimane
Benessere
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione della qualità della vita misurata dalla Cornell Brown Scale for Quality of Life in Dementia - Punteggio minimo: -38. Punteggio massimo: 38. Un punteggio più alto indica un risultato migliore (aumento della qualità della vita)
8 settimane
Onere del caregiver
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione del carico del caregiver misurato dal carico del caregiver Zarit
8 settimane
Ansia e umore
Lasso di tempo: sessione pre e post di 20 minuti per un totale di 32 sessioni
Cambiamento dell'umore e dell'ansia misurati dal programma degli affetti positivi e negativi PANAS
sessione pre e post di 20 minuti per un totale di 32 sessioni
Risveglio
Lasso di tempo: sessione pre e post di 20 minuti per un totale di 32 sessioni
Cambiamento nell'affetto misurato da un'eccitazione elevata e bassa
sessione pre e post di 20 minuti per un totale di 32 sessioni
Valenza
Lasso di tempo: sessione pre e post di 20 minuti per un totale di 32 sessioni
Cambiamento dell'affetto misurato dalla valenza positiva negativa
sessione pre e post di 20 minuti per un totale di 32 sessioni
Memoria
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamenti nel richiamo della memoria misurati dalla vividezza e dalla specificità dei ricordi richiamati
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APP-23-02029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

I dati e il protocollo saranno disponibili al completamento dei dati e dell'analisi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ascolto di musica

3
Sottoscrivi