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Valore dello screening MRI del cervello nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV (VULCAN)

28 novembre 2023 aggiornato da: University Medical Center Groningen

VALORE DELLA RM cerebrale di screening nei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule non a piccole cellule dipendente da oncogeni di stadio IV di nuova diagnosi

I pazienti con NSCLC di stadio IV di nuova diagnosi non dipendente da oncogeni, che sono idonei per il trattamento sistemico e non presentano alcun sintomo di malattia cerebrale, saranno sottoposti a una risonanza magnetica del cervello per lo screening della malattia cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: F. Bensch, MD, PhD
  • Numero di telefono: 0031503616161
  • Email: f.bensch@umcg.nl

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NSCLC metastatico in stadio IV confermato istologicamente o citologicamente, non suscettibile di trattamento curativo.
  • Idoneo per il trattamento sistemico (PS 0-2) secondo lo standard di cura.
  • Nessun sintomo di malattia cerebrale valutata secondo le cure cliniche standard dall'oncologo toracico.

Criteri di esclusione:

  • Terapia precedente/concomitante per malattia in stadio IV.
  • Mutazione oncogenica del subacqueo (ad es. EGFR, ALK, ROS1, RET, MET e BRAF) con trattamento mirato approvato.
  • Controindicazioni per la risonanza magnetica con mezzo di contrasto come da protocollo standard di cura dell'istituto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Popolazione di screening
Pazienti con NSCLC di stadio IV non dipendente da oncogeni di nuova diagnosi, che sono idonei per il trattamento sistemico e non presentano alcun sintomo di malattia cerebrale.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Scansione MRI del cervello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore clinico della risonanza magnetica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo la risonanza magnetica
Valore clinico della risonanza magnetica valutato dall'oncologo toracico curante e valutato da questionari completati su tre punti temporali.
fino a 6 mesi dopo la risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL16776

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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