- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05883995
Clinica Avis-PHAGEinLYON
22 maggio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Lo studio della clinica Avis-PHAGEinLYON è uno studio retrospettivo e prospettico non interventistico a sede singola, avviato dall'Hospices Civils de Lyon.
La popolazione target è costituita da pazienti indirizzati agli Hospices Civils de Lyon per una consulenza medica per una terapia fagica dal 2015 al 2028.
L'obiettivo primario è quello di quantificare le richieste di terapia fagica ricevute presso gli Hospices Civils de Lyon.
1500 pazienti saranno inclusi nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tristan FERRY, MD
- Numero di telefono: 0033 4.72.07.11.07
- Email: Tristan.ferry@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Myrtille LE BOUAR, CRA
- Numero di telefono: +33 (0)4 72 00 63 33
- Email: myrtille.le-bouar@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69317
- Reclutamento
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc) - Hôpital de la Croix-Rousse
-
Contatto:
- Johanna BOULANT, ARC
- Numero di telefono: +33 0426732938
- Email: johanna.boulant@chu-lyon.fr
-
Contatto:
- Tristan FERRY, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 0472071107
- Email: tristan.ferry@chu-lyon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio 1500 pazienti con infezione grave trattati con fagoterapia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Paziente indirizzato all'Hospices Civils de Lyon per una richiesta di terapia fagica dal 01/01/2015 al 01/01/2028.
- Avviso informativo sullo studio clinico Avis-PHAGEinLYON fornito al paziente
Criteri di esclusione:
- - Opposizione del partecipante al processo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di richieste di terapia fagica
Lasso di tempo: all'inclusione
|
Numero di richieste di terapia fagica ricevute presso gli Hospices Civils de Lyon dal 2015 al 2028 all'anno e al mese.
|
all'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-5092
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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