- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06001879
Lo studio si concentra sulla formazione degli infermieri neoassunti con due gruppi di intervento (formazione di simulazione) e gruppo di controllo (brochure) che utilizzano BLS -AHA 2020 Utilizzando la simulazione, il test include sondaggi pre-test e 2 post-test per valutare conoscenza, pratica e livello di fiducia . (BLS-NEN-HCP)
Titolo del protocollo: sviluppo, convalida e valutazione dell'efficacia della simulazione nella formazione di supporto vitale di base (SBLST) su infermieri neoassunti negli ospedali giordani governativi.
L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare, convalidare e valutare l'efficacia della simulazione nella formazione di supporto vitale di base (SBLST) tra gli infermieri neoassunti negli ospedali governativi giordani; il disegno dello studio è un disegno di studio sperimentale di base, disegno di studio di controllo randomizzato (RCT), le variabili dipendenti misurano in questo studio; conoscenza, pratica e fiducia utilizzando un pre-test e due test di follow-up, due gruppi stanno partecipando a questo studio; gruppo sperimentale e di controllo. Il trattamento del gruppo di controllo è l'intervento standard (opuscolo) e l'intervento del gruppo sperimentale è una simulazione nell'addestramento al supporto vitale di base (SBLST). Il processo di studio comprende quattro passaggi
- Eseguire il pre-test (valutare le conoscenze, praticare sondaggi sulla fiducia
- Conoscenza e pratica dell'intervento educativo
- Eseguire il post-test 1 (valutare le conoscenze, praticare sondaggi sulla fiducia
- Eseguire il post-test 2 (valutare le conoscenze, praticare sondaggi sulla fiducia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare, convalidare e valutare l'efficacia della simulazione nella formazione di supporto vitale di base (SBLST) tra gli infermieri neoassunti negli ospedali governativi giordani; il disegno dello studio è un disegno di studio sperimentale di base, disegno di studio di controllo randomizzato (RCT), le variabili dipendenti misurano in questo studio; conoscenza, pratica e fiducia utilizzando un pre-test e due test di follow-up, due gruppi stanno partecipando a questo studio; gruppo sperimentale e di controllo. Il trattamento del gruppo di controllo è l'intervento standard (opuscolo) e l'intervento del gruppo sperimentale è una simulazione nell'addestramento al supporto vitale di base (SBLST); i ricercatori hanno ipotizzato che non vi siano differenze significative tra il gruppo di controllo e quello sperimentale nei criteri di inclusione e nel punteggio pre-test; inoltre, la simulazione nell'intervento formativo di supporto vitale di base migliora significativamente la conoscenza, la pratica e il livello di fiducia tra gli infermieri neoassunti (NEN) negli ospedali governativi giordani; inoltre, c'è una differenza significativa tra gruppo di controllo e gruppo sperimentale nei punteggi post-test in tutte le variabili dipendenti. Il processo di studio comprende quattro passaggi
- Eseguire il pre-test (valutare le conoscenze, praticare sondaggi sulla fiducia
- Conoscenza e pratica dell'intervento educativo
- Eseguire il post-test 1 (valutare le conoscenze, praticare sondaggi sulla fiducia
- Eseguire il post-test 2 (valutare le conoscenze, praticare sondaggi sulla fiducia
Titolo di studio:
SVILUPPO, CONVALIDA E VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA DELLA SIMULAZIONE NELLA FORMAZIONE DI SUPPORTO VITALE DI BASE (SBLST) SU INFERMIERI DI NUOVA ASSUNZIONE NEGLI OSPEDALI GOVERNATIVI DELLA GIORDANIA
Ipotesi di ricerca i. La simulazione nell'intervento di formazione di supporto vitale di base migliora efficacemente la conoscenza tra gli infermieri neoassunti (NEN) negli ospedali governativi giordani.
ii. La simulazione nell'intervento di formazione di supporto vitale di base migliora efficacemente la pratica tra gli infermieri neoassunti (NEN) negli ospedali governativi giordani.
iii. La simulazione nell'intervento di formazione di supporto vitale di base migliora efficacemente il livello di fiducia tra gli infermieri neoassunti (NEN) negli ospedali governativi giordani.
iv. Non vi è alcuna differenza significativa nelle medie tra il pre-test tra le infermiere neoassunte (NEN) tra i gruppi interventisti e i gruppi di controllo in tutte le variabili dipendenti.
v. Esiste una differenza media significativa tra i risultati PRE-SBLST e tutti i risultati POST-SBLST tra NEN in tutte le variabili dipendenti.
Disegno dello studio Il disegno dello studio era un disegno sperimentale di base prospettico, longitudinale, in singolo cieco, un disegno di studio di controllo randomizzato (RCT).
Sede dello studio Lo studio è stato condotto in Giordania, Amman e Al-Zarqa City. La popolazione accessibile era NEN in cinque ospedali. I ricercatori hanno selezionato tre ospedali giordani. La selezione è avvenuta in base alla capacità, alle capacità dell'istituto e ai criteri di ammissibilità. La randomizzazione generata dal computer (Random Allocation Software, versione 1.0) è stata applicata in blocchi per allocare gli ospedali distribuendoli in due bracci. Il primo braccio era il gruppo di controllo; selezionato da tre ospedali; Prince Hamza Hospital, AL-Basheer Hospital e AL-Zarqa Governmental Hospital (n=51); il secondo braccio era il gruppo interventistico di due ospedali; Ospedale governativo Prince Faisal e Ospedale Dr.Jameel AL-Totanji.
Randomizzazione degli ospedali Per prevenire la contaminazione dei dati tra il gruppo di controllo e quello interventistico, è stata applicata la randomizzazione generata dal computer (Software di allocazione casuale, versione 1.0) in blocchi per allocare gli ospedali distribuendoli in due bracci. Il primo braccio era il gruppo di controllo; selezionato da tre ospedali; Prince Hamza Hospital, AL-Basheer Hospital e AL-Zarqa Governmental Hospital (n=51); il secondo braccio era il gruppo interventistico di due ospedali; Ospedale governativo Prince Faisal e ospedale Dr.Jameel AL-Totanji. I gruppi di controllo e di intervento sono stati selezionati da diversi ospedali perché i ricercatori sono sempre preoccupati per la contaminazione dei dati e cercano di minimizzarla tra i gruppi di controllo e di intervento; se il campione è stato selezionato dalla stessa area ed entrambi i gruppi hanno lavorato a stretto contatto, i dati sarebbero stati contaminati.
Lo studio consiste in un pre-test, intervento, immediato post-test-1 dopo l'intervento e post-test-2 tre mesi dopo l'intervento. Questo studio ha misurato la conoscenza, la pratica e la fiducia attraverso pre e post test in gruppi di controllo e sperimentali. Questo studio ha utilizzato due interventi: SBLST per il gruppo interventista e la brochure AHA-BLS 2020 come trattamento standard per il gruppo di controllo. La raccolta dei dati è proseguita utilizzando la Google Form Platform (Uno strumento web protetto da copyright dell'applicazione Google).
Il processo di valutazione include un pre-test e due valutazioni di follow-up per misurare la conoscenza, la pratica e la sicurezza. Il ricercatore analizzerà i mezzi di ogni prova; le variabili dipendenti totali erano 30 domande.
Strumenti di ricerca
Lingue degli strumenti In base al livello di istruzione dell'operatore sanitario, tutte e quattro le sezioni della valutazione degli strumenti sono scritte in inglese; inoltre, l'assistenza dei ricercatori ha chiarito ai partecipanti eventuali punti di incomprensione o necessità di traduzione.
Sezioni Strumenti Gli strumenti sono composti da cinque sezioni; scheda informativa sulla ricerca e moduli di consenso, dati demografici, strumenti di valutazione delle conoscenze, strumenti di valutazione delle competenze e strumenti di valutazione del livello di confidenza.
Scheda informativa sulla ricerca e moduli di consenso La scheda informativa sulla ricerca è una breve informazione e recapiti del ricercatore; include anche informazioni sul soggetto e un modulo di consenso con un'area per la firma del partecipante quando viene approvato per partecipare a questo studio. Inoltre, le schede informative sulla ricerca includono il modulo di consenso alla pubblicazione di un partecipante.
Dati demografici Le parti demografiche sono allegate; questi dati sono costituiti da domande dicotomiche (Sì\NO), dati nominali, dati ordinali e domande sulla misurazione dell'intervallo. Le misurazioni nominali includono il sesso e la valutazione ordinale come livello di istruzione e area di esperienza; le domande di valutazione dell'intervallo includono l'età e l'esperienza lavorativa. Valutazioni dicotomiche (Sì\NO), che chiedono se il partecipante ha già partecipato a un episodio di RCP o ha osservato una qualsiasi RCP in precedenza, se i partecipanti avevano terminato l'addestramento al BLS utilizzando la simulazione in precedenza e se il partecipante ha ottenuto la certificazione dell'addestramento BLS da formali e accreditati istituzioni.
Conoscenza e pratica La conoscenza infermieristica è l'interazione tra scienza e ricerca per migliorare la pratica. I ricercatori utilizzano uno strumento MCQ di 13 domande per valutare la conoscenza. La pratica infermieristica sta eseguendo le conoscenze apprese in precedenza; i ricercatori hanno valutato le competenze utilizzando uno strumento composto da dieci MCQ. I partecipanti hanno ottenuto zero per ogni risposta errata e un punto per ogni risposta corretta.
Fiducia La fiducia è la costruzione e la realizzazione della professione infermieristica attraverso l'acquisizione di conoscenze, abilità e pensiero critico. La fiducia è il sentimento positivo di fede e affidabilità per eseguire il BLS senza paura e senza rischi per il paziente. I ricercatori hanno valutato il livello di confidenza utilizzando sette affermazioni valutate come un calo del valore percentuale dal valore più basso del 5% al valore più alto del 100%.
Studiare le fasi del processo
- Pre-test Dopo che NEN si è arruolato secondo i criteri di inclusione sia per il gruppo di controllo che per il gruppo sperimentale (n = 102), i partecipanti hanno iniziato firmando il consenso informato, compilato i dati demografici e pre-test come passaggi proattivi prima dell'intervento; molte sessioni di raccolta dati e intervento pre-test sono state eseguite secondo la disponibilità del NEN, su disposizione del direttore infermieristico dell'ospedale. Il tempo stimato per compilare i dati demografici e il pre-test è di circa 30 minuti. Oerman et al. (2020) ha indicato che il formatore esegue una valutazione pre-test per valutare l'efficacia di SBLST. I ricercatori hanno discusso lo scopo dello studio con il gruppo di controllo e hanno spiegato loro la procedura per prevenire qualsiasi contaminazione dei dati e ridurre al minimo l'interpretazione del contenuto del sondaggio da parte degli altri assistenti di ricerca.
Intervento Il gruppo di controllo ha letto l'opuscolo contenente una breve linea guida sul supporto vitale di base per 30-60 minuti prima di eseguire il post-test. Il trattamento standard è durato da dicembre 2022 a gennaio 2023. È richiesto un giorno intero per l'intervento SBLST, da 5 a 7 ore per l'intervento SBLST, sulla base della recente ricerca e utilizza le linee guida AHA-2020. Il numero dei partecipanti era di dieci NEN in ciascuna sessione. Il trattamento interventistico si compone di parti teoriche e pratiche. L'intervento SBLST è stato condotto in un laboratorio didattico secondo le capacità dell'ospedale; SBLST è durato sette giorni, dal 22 novembre 2022 al 20 dicembre 2022.
I ricercatori hanno combinato due quadri nello SBLST. Piramide di Miller e Ciclo di Kolb; Miller's Pyramid si concentra sull'insegnamento degli aspetti teorici e pratici del compito attraverso la simulazione e consente ai tirocinanti di eseguire la procedura in modo indipendente con una guida; Il ciclo di Kolb suggerisce di fornire agli studenti uno scenario su cui esercitarsi fino a quando non eliminano gli errori prima di passare a un altro scenario. L'intervento SBLST è stato rivisto da tre esperti in BLS e approvato dal Ministero giordano della Salute-Centro di supporto alla vita. È risultato conforme, sicuro e copriva tutti gli aspetti dell'AHA-2020. Esperti inglesi hanno fornito feedback per migliorare la chiarezza. È stato condotto uno studio pilota su 20 infermieri per calcolare il tempo SBLST, identificare gli errori, monitorare i progressi e calcolare l'Alfa di Cronbach. È stato eseguito uno studio pilota per verificare la stabilità degli strumenti. L'alfa di Cronbach degli strumenti di valutazione delle conoscenze e delle competenze era 0,748, riflettendo l'idoneità e la forza dell'utilizzo di questi strumenti. Inoltre, l'alpha degli strumenti di fiducia di Cronbach era 0,731, riflettendo l'idoneità e la stabilità degli strumenti di fiducia.
Sono necessari un manichino adulto a mezzo corpo e un manichino pediatrico a corpo intero; con caratteristiche di gonfiaggio e sgonfiaggio del sacco polmonare, polso carotideo palpabile, il torace include molla all'interno per facilitare il rinculo del torace e tavola di compressione toracica, ventilazione maschera-valvola-sacco, compressione toracica eseguita sul simulatore Charlie per alleviare il soffocamento. Il ricercatore dei principi (PI) aveva un master in infermieristica di terapia intensiva, diciotto anni di esperienza tra UTI, docenti e istruttori clinici, BLS e ACLS validi, formazione di formatori in formazione infermieristica e formazione in studi di controllo randomizzati. Il facilitatore deve avere certificazioni CPR in BLS e ACLS, esperienza sufficiente nell'istruzione e nella formazione e buone capacità di comunicazione. L'investigatore aveva un master in terapia intensiva. Due assistenti di ricerca hanno supportato il PI nella raccolta dei dati; un assistente di ricerca per il gruppo di controllo e l'altro per il gruppo di intervento.
- post-test Tutti i partecipanti hanno completato l'immediato post-test-1 dopo gli interventi. Il post-tets-2 è stato condotto fornendo ai partecipanti un collegamento a Google Form Platform tramite i loro indirizzi di telefono e di posta elettronica. Il post-test dopo tre mesi valuta se il livello dei partecipanti è rimasto allo stesso livello o ridotto al minimo confrontando il valore medio tra tutti i post-test. Quarantotto partecipanti al gruppo sperimentale hanno completato il post-test-2 con un tasso di risposta del 94% e 45 partecipanti al gruppo di controllo con un tasso di risposta dell'88%.
Stima della dimensione del campione Il calcolo della dimensione del campione viene eseguito utilizzando il software G*POWER (versione 3.1); il calcolo della dimensione del campione è riassunto e consiste nei seguenti passaggi (1) selezionare la famiglia di test (famiglia di test F), (2) selezionare il test statistico (selezionare il test ripetuto ANOVA, tra i fattori), l'analisi preliminare del test utilizzata dai ricercatori in questo studio, la logica per l'utilizzo del test ripetuto Select ANOVA tra fattori a causa della misurazione di molte variabili dipendenti significa in diversi punti temporali. (3) I parametri selezionati per calcolare la dimensione del campione includono una coda laterale, alfa (α) e uguale a (0,05)- digitare un errore, Potenza (P) e uguale (0,8), dimensione dell'effetto, il numero di gruppi è due (ciascuno gruppo = n\2) n= la dimensione stimata del campione, il numero di misurazioni era quattro misurazioni (Pre-test, Post-test immediatamente, Post-test dopo due mesi e Post-test dopo tre mesi).
Effect Size (ES) = 0,26, calcolato automaticamente dal software G*Power, a seconda della dimensione del campione dello studio precedente, viene calcolata la dimensione dell'effetto, il risultato post-test del gruppo di controllo M±SD era uguale (25,03±3,04) con un campione di 28 partecipanti e il gruppo di intervento (26,64 ± 2,64) con un campione di 29 partecipanti. La dimensione del campione è di 72 partecipanti; poiché lo studio di ricerca è continuato per tre mesi, gli investigatori hanno aggiunto un tasso di abbandono del 10% per ogni mese, quindi il tasso di abbandono è del 30%. Stima della dimensione finale del campione, incluso il tasso di abbandono (n\1-tasso di abbandono) = 72/(1-0,30) = 102 partecipanti, il braccio del gruppo di intervento è di 51 partecipanti e la dimensione del campione più grande è stata ottenuta dal gruppo di intervento, più del gruppo di controllo e del braccio del gruppo di controllo 51 partecipanti.
Campionamento casuale semplice dei partecipanti Dopo aver ottenuto l'approvazione etica e il permesso di condurre lo studio dal Ministero della Salute in Giordania, la lettera di approvazione (Education/Info\ 15177) e la lettera di approvazione etica (MOH/REC/2022/340), i ricercatori hanno iniziato le visite faccia a faccia formali da concordare con il direttore infermieristico e un ufficio di formazione continua negli ospedali selezionati sull'obiettivo dello studio e su come lo studio procederà; I ricercatori hanno ricevuto la lettera di attivazione per avviare lo studio e hanno preparato l'elenco dei partecipanti disponibili che soddisfacevano i criteri di ammissibilità dello studio. Il numero di partecipanti dipende dalla disponibilità di infermieri neoassunti nell'istituto che soddisfano i criteri di inclusione. I ricercatori hanno selezionato casualmente i partecipanti dall'elenco dei partecipanti campionando casualmente da infermieri appena assunti in ciascun ospedale per gruppi interventistici e di controllo.
. La risposta degli ospedali del gruppo di controllo è stata la seguente; il direttore infermieristico e la formazione continua dell'ospedale governativo AL-Zarqa hanno risposto fornendo tutte le informazioni sui partecipanti e selezionando un'ora e un giorno per eseguire il pre-test, il trattamento standard e l'immediato post-test. Il Prince Hamzah Hospital e l'AL-Basheer Hospital hanno fornito al ricercatore i nomi dei reparti dell'ospedale, compresi quelli con NEN, e gli inquirenti hanno visitato questi reparti per selezionare casualmente il NEN disponibile ed eseguito il pre-test, il trattamento standard e l'immediato post-test nei loro reparti.
La risposta degli ospedali del gruppo interventistico è stata la seguente; Il Prince Faisal Governmental Hospital e il Dr.Jameel AL-Totanji Hospital hanno programmato molti giorni e orari per eseguire l'intervento e gli ospedali si sono accordati con i partecipanti disponibili che soddisfacevano i criteri di ammissibilità; quindi, il ricercatore ha selezionato i partecipanti in modo casuale.
Considerazioni etiche
- Autorizzazione a condurre lo studio Per quanto riguarda le considerazioni etiche, l'approvazione per lo studio è stata ottenuta dal Comitato etico per la ricerca umana (HREC), Universiti Sains Malaysia (USM). Inoltre, sono state ottenute dal Ministero della Salute giordano le approvazioni etiche per avviare l'intervento SBLST negli ospedali giordani di Amman e della città di AL-Zarqa; il protocollo di studio è stato rivisto e approvato per l'implementazione da Jawatankuasa Etika Penyilidikan Manusia Universiti Sains Malaysia (JEPeM-USM) con il codice del protocollo di studio USM/JEPeM/22110681, che rispetta le linee guida della Dichiarazione di Helsinki, International Conference on Harmonization (ICH), Good Standard per la pratica clinica (GCP), linee guida del Consiglio per le organizzazioni internazionali delle scienze mediche (CIOMS), standard dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e guida operativa per la revisione etica della ricerca correlata alla salute e indagini e valutazione delle pratiche di revisione etica, funzionamento standard EC/IRB Procedure (SOP) e regolamenti e standard locali nella revisione etica.
Vulnerabilità del soggetto Non esiste un gruppo di vulnerabilità in questo studio. Tutti i partecipanti erano infermieri di età superiore ai 20 anni che lavoravano negli ospedali; nessun partecipante presentava handicap o problemi fisici. I partecipanti hanno fatto la scelta volontaria di prendere parte alla sperimentazione. I ricercatori hanno discusso gli obiettivi, i metodi, i benefici ei rischi dello studio. Lo studio era privo di potenziali pericoli o effetti avversi sui partecipanti, nessun intervento è stato applicato in caso di emergenza e nessun prodotto medicinale verrà utilizzato in questo studio. La procedura è stata semplice, i dispositivi utilizzati nell'intervento erano sicuri e l'investigatore è stato incaricato di chiedere frequentemente al partecipante informazioni sulla salute e sulle condizioni fisiche, specialmente durante la compressione toracica.
I partecipanti che hanno firmato una copia cartacea del consenso fanno parte di questo studio sperimentale. Durante tutte le fasi di studio, ai partecipanti verrà chiesto con modalità telematica; Google Form Platform, se desiderano partecipare a questo studio, e risponderanno (SÌ\NO) prima di completare i questionari. Inoltre, l'intervento sarà applicato in simulazione; il partecipante si ritira volontariamente dallo studio senza alcuna influenza o effetto sulla valutazione annuale o sullo stipendio. Le istituzioni si sono assunte la piena responsabilità del processo e della protezione dei partecipanti e hanno curato i partecipanti in caso di effetti negativi imprevisti o danni fisici.
La ricerca include un rischio minimo per i partecipanti, osservabile dalla durata e dalle componenti dell'intervento; i partecipanti potrebbero provare disagio. Questo rischio è pari all'attività della vita quotidiana degli infermieri. Possono essere adattati con questo rischio minimo; solo quattro componenti richiedono molto tempo per coprire la conoscenza e la pratica nell'intervento, ma gli altri quattro componenti sono facili e richiedono poco tempo. I ricercatori hanno pianificato di ridurre al minimo il disagio del partecipante dovuto al tempo e alla durata dell'intervento dando al partecipante "tempi di pausa" tra i componenti dell'intervento.
- Dichiarazione di assenza di conflitto di interessi I ricercatori avevano dichiarato che non vi era alcun conflitto di interessi e tutti i coautori non avevano alcun interesse finanziario da segnalare. Gli investigatori certificano che il primo autore è puramente un dottorato di ricerca. lavoro originale dello studente e non è stato dato per sottoporlo ad altre università o riviste.
- Privacy e riservatezza Quando lo studio è stato completato, i file master ei documenti del processo sono stati protetti e tenuti al sicuro e tutti i record sono stati mantenuti riservati. Inoltre, i dati raccolti non vengono associati agli individui nominativamente ma solo tramite numero di telefono ed email per contattarli successivamente per completare il post-test; i dati sono conservati correttamente e trattati solo nell'ambito della ricerca. Inoltre, i ricercatori hanno anche sottolineato che solo i gruppi di ricerca possono accedere ai dati rilevanti in questa ricerca e non utilizzarli in futuro senza il consenso dei partecipanti; inoltre, dopo aver terminato lo studio, i dati verranno archiviati correttamente secondo la policy.
- Sensibilità e benefici della comunità I vantaggi dell'intervento di NEN come parte di un'educazione controversa e la conoscenza e la pratica condivise attraverso il naturale processo di apprendimento in classe, l'apprendimento faccia a faccia e i questionari compilati utilizzando un metodo elettronico, Google Forms Piattaforma; non ci sono informazioni sensibili sui partecipanti. I principali vantaggi dei risultati di questo studio nei confronti dei partecipanti sono l'aumento delle conoscenze, delle abilità pratiche e del livello di fiducia degli infermieri neoassunti nell'affrontare situazioni critiche all'interno o all'esterno degli ospedali, l'aumento della professionalità in tutti i sistemi di erogazione dell'assistenza sanitaria, l'autostima, il miglioramento degli infermieri neoassunti ' Competenza delle prestazioni, processo decisionale, soddisfazione, per diminuire i fatturati e l'insoddisfazione. Inoltre, i vantaggi di questo studio sono lo sviluppo di processi di cura del paziente e il miglioramento della sopravvivenza e della soddisfazione del paziente, il mantenimento della sicurezza del paziente, il miglioramento del benessere e i risultati delle dimissioni dall'ospedale, la convenienza economica per i pazienti e le loro famiglie e l'allontanamento dei pazienti da pericoli.
- Incentivo e rimborso Il ricercatore ha ringraziato verbalmente tutti i partecipanti per la loro sincera collaborazione dopo il completamento. Inoltre, il ricercatore ha pianificato di somministrare al gruppo di controllo un SBLST in un giorno selezionato; infine, il partecipante ha ricevuto un feedback sul pre e post risultato e una frequenza di certificazione di 4 ore da parte del ricercatore, che si aggiungono alle ore di sviluppo lavorativo richieste nel modulo di autovalutazione annuale.
- Termini di riferimento dello studio collaborativo: nessuno
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11118
- Ministry of health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione I ricercatori hanno cercato di mantenere l'omogeneità e ridurre al minimo eventuali variazioni tra i partecipanti
- selezionando sia i gruppi interventistici che quelli di controllo tra gli infermieri appena assunti
- Partecipanti maschi e femmine
- Solo i partecipanti che comprendono i questionari e gli interventi in inglese
- Partecipanti che in precedenza erano studenti di infermieristica universitaria sul posto negli ultimi due anni, 2020 (livello di laurea in infermieristica del 4° anno) e 2021 (livello di laurea in infermieristica del 3° anno) nel periodo della pandemia COVID-19 e hanno ricevuto l'apprendimento di base e clinico con il metodo online, e ora è diventata un'infermiera appena assunta (NEN) negli ospedali e ha prestato assistenza al paziente.
- I partecipanti possono frequentare da cinque a sette ore di sessioni SBLST.
- Per un maggiore controllo, abbiamo selezionato infermieri che raramente affrontano la RCP e non frequentano il BLS piovendo negli ultimi due anni.
Criteri di esclusione
- I ricercatori hanno escluso i partecipanti NEN che lavorano nelle unità di terapia intensiva perché gli infermieri di terapia intensiva affrontano la RCP ed eseguono quotidianamente il BLS.
- Partecipanti esclusi con problemi di salute medica o fisica (ad es. Donne incinte e partecipanti che lamentano mal di schiena).
- Sono stati esclusi anche i partecipanti che hanno frequentato la formazione sulla RCP meno di due anni prima. Finalmente,
- Sono stati esclusi i NEN che hanno aggiornato il proprio titolo di studio da un diploma a una laurea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo SBLST
Trattamento (B): Simulazione nell'addestramento al supporto vitale di base Gli strumenti interventistici, simulazione nell'addestramento al supporto vitale di base (SBLST), sono stati preparati in inglese.
Il ricercatore utilizzerà una formazione BLS già consolidata dalle linee guida americane 2020, una due parti semplificata; Presentazione in PowerPoint e formazione con simulazione clinica.
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Gli strumenti interventistici, simulazione nella formazione di supporto vitale di base (SBLST), sono stati preparati in inglese.
Il ricercatore utilizzerà una formazione BLS già consolidata dalle linee guida americane 2020, una due parti semplificata; Presentazione in PowerPoint e formazione sulla simulazione clinica.
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Comparatore attivo: Gruppo standard
L'investigatore darà ai partecipanti al gruppo di controllo; il trattamento standard utilizzando un opuscolo AHA-BLS 2020.
I partecipanti leggeranno e comprenderanno questo opuscolo per oltre 30 minuti, inclusa una breve linea guida sulle linee guida di supporto vitale di base, e dopo questi 30 minuti, i partecipanti passeranno al post-test.
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I partecipanti leggeranno e comprenderanno questo opuscolo per oltre 30 minuti, inclusa una breve linea guida sulle linee guida di supporto vitale di base, e dopo questi 30 minuti, i partecipanti passeranno al post-test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'efficacia della simulazione nella formazione di supporto vitale di base (SBLST) sul punteggio di conoscenza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver terminato tutta la raccolta dei dati
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Per valutare l'efficacia di SMBST sui punteggi di conoscenza, gli investigatori condurranno tre misurazioni: un pretest, un post-test immediato dopo l'intervento e un post-test 2 dopo tre mesi sia per i gruppi sperimentali che per quelli di controllo.
Ai partecipanti verrà inviato un questionario composto da 13 MCQ tre volte tramite Google Form Platforms.
Queste domande verranno inviate ai loro numeri di cellulare.
ANOVA a misure ripetute sarà condotta per entrambi i gruppi e verranno confrontati i punteggi medi di conoscenza tra il pretest e il post-test.
Il livello di significatività sarà determinato dal valore p per accettare o rifiutare l'ipotesi alternativa (la simulazione nell'intervento di formazione di supporto vitale di base migliora la conoscenza tra gli infermieri neoassunti (NEN) in un ospedale governativo giordano).
L'intervento è educativo e non pone rischi o effetti negativi per i partecipanti.
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6 mesi dopo aver terminato tutta la raccolta dei dati
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L'efficacia della simulazione nella formazione di supporto vitale di base (SBLST) sul punteggio della pratica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver terminato tutta la raccolta dei dati
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I ricercatori hanno eseguito tre misurazioni per valutare l'efficacia di SMBST sul punteggio pratica; Pretest, post-test immediato dopo l'intervento e post-test-2 dopo tre mesi dall'intervento sia per i gruppi sperimentali che per quelli di controllo.
I questionari pratici consistono in dieci MCQ e i partecipanti risponderanno a questo sondaggio tre volte; queste domande verranno inviate ai numeri di cellulare del partecipante come collegamento da Google Form Platforms in ogni momento famiglia fuori test, ANOVA per gruppi sperimentali e di controllo, quindi confrontando la media tra il punteggio di pratica in entrambi i gruppi e tra pretest e post-test e identificare infine il livello di significativo per valore p per rifiutare o accettare l'ipotesi alternativa "La simulazione nell'intervento di formazione di supporto vitale di base migliora efficacemente la pratica tra le infermiere neoassunte (NEN) nell'ospedale governativo giordano".
L'intervento è educativo e non vi è alcun effetto negativo o rischio per il partecipante.
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6 mesi dopo aver terminato tutta la raccolta dei dati
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L'efficacia della simulazione nella formazione di supporto vitale di base (SBLST) sul livello di fiducia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver terminato tutta la raccolta dei dati
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L'efficacia di SMBST sui livelli di confidenza sarà valutata misurando i risultati pre-test, post-test immediato e post-test-2 sia per i gruppi sperimentali che per quelli di controllo.
I partecipanti completeranno il sondaggio tre volte utilizzando un collegamento a Google Forms inviato ai loro telefoni cellulari.
L'ANOVA a misura ripetuta verrà utilizzata per analizzare i dati e confrontare i livelli di confidenza medi tra i gruppi ei punteggi pre-test/post-test.
L'intervento si è dimostrato efficace nel migliorare i livelli di fiducia senza effetti negativi o rischi.
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6 mesi dopo aver terminato tutta la raccolta dei dati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Non ci sono differenze significative tra il gruppo di controllo e quello sperimentale nel pretest del punteggio di conoscenza
Lasso di tempo: 2 mesi dopo aver terminato il pre-test di entrambi i gruppi
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Prima di implementare qualsiasi intervento per i gruppi sperimentali e di controllo, l'investigatore si assicura che i livelli pre-test di entrambi i gruppi siano significativamente simili per garantire una misurazione accurata.
Dopo aver condotto un'analisi ANOVA e un confronto a coppie con i risultati di media, deviazione standard (SD) e valore P, l'investigatore deciderà su questa ipotesi.
L'intervento è educativo e non presenta effetti negativi o rischi per i partecipanti.
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2 mesi dopo aver terminato il pre-test di entrambi i gruppi
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Non ci sono differenze significative tra il gruppo di controllo e quello sperimentale nel pretest del punteggio pratico
Lasso di tempo: 2 mesi dopo aver terminato il pre-test di entrambi i gruppi
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Prima di attuare qualsiasi intervento per i gruppi sperimentali o di controllo, lo sperimentatore adotta misure per garantire che entrambi i gruppi possiedano punteggi pre-test comparabili, garantendo così misurazioni precise.
La validità di questa ipotesi sarà confermata attraverso l'analisi ANOVA, per cui medie, deviazione standard (SD) e valori P saranno confrontati utilizzando confronti a coppie.
È importante notare che l'intervento educativo fornito non comporta alcun rischio o effetto negativo per i partecipanti.
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2 mesi dopo aver terminato il pre-test di entrambi i gruppi
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Non ci sono differenze significative tra il gruppo di controllo e quello sperimentale nel pretest per quanto riguarda il livello di confidenza.
Lasso di tempo: 2 mesi dopo aver terminato il pre-test di entrambi i gruppi
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Prima di eseguire qualsiasi intervento per l'intervento; e gruppi sperimentali, il ricercatore si assicura che il pretest di entrambi i gruppi sia significativamente lo stesso livello per garantire l'accuratezza della misurazione; l'investigatore deciderà su questa ipotesi dopo l'analisi ANOVA e utilizzerà il confronto a coppie con i risultati di media, deviazione standard (SD) e valore P.
L'intervento è educativo e non vi è alcun effetto negativo o rischio per il partecipante.
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2 mesi dopo aver terminato il pre-test di entrambi i gruppi
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Esistono differenze significative tra il gruppo di controllo e quello sperimentale nei post-test sui punteggi di conoscenza.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver terminato tutta la raccolta dei dati
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Lo sperimentatore valuterà l'efficacia di SBLST sul gruppo sperimentale confrontando la media e la SD post-test e valuterà il livello di significatività (valore p) per il gruppo di controllo e sperimentale per decidere che SBLST era efficace sul punteggio di conoscenza utilizzando ANOVA ripetuto analisi della misura.
L'intervento è educativo e non vi è alcun effetto negativo o rischio per il partecipante.
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6 mesi dopo aver terminato tutta la raccolta dei dati
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Esistono differenze significative tra il gruppo di controllo e quello sperimentale nel post-test dopo gli interventi sul punteggio della pratica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver terminato tutta la raccolta dei dati
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Lo sperimentatore valuterà l'efficacia di SBLST sul gruppo sperimentale confrontando la media e la SD post-test e valuterà il livello di significatività (valore p) per il gruppo di controllo e sperimentale per decidere che SBLST era efficace sul punteggio di pratica utilizzando ANOVA ripetuto analisi della misura.
L'intervento è educativo e non vi è alcun effetto negativo o rischio per il partecipante.
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6 mesi dopo aver terminato tutta la raccolta dei dati
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Esistono differenze significative tra il gruppo di controllo e quello sperimentale nel post-test dopo gli interventi sul livello di confidenza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver terminato tutta la raccolta dei dati
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Lo sperimentatore valuterà l'efficacia di SBLST sul gruppo sperimentale confrontando la media e la SD post-test e valuterà il livello di significatività (valore p) per il gruppo di controllo e sperimentale per decidere che SBLST era efficace a livello di confidenza utilizzando la misura ripetuta ANOVA analisi.
L'intervento è educativo e non vi è alcun effetto negativo o rischio per il partecipante.
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6 mesi dopo aver terminato tutta la raccolta dei dati
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Non ci sono differenze tra il gruppo di controllo e quello sperimentale nei criteri di inclusione
Lasso di tempo: 2 mesi dopo aver terminato il pre-test di entrambi i gruppi
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I ricercatori hanno selezionato i criteri di inclusione sia per il gruppo di controllo che per quello sperimentale, ed entrambi i gruppi dovrebbero essere omogenei nei dati demografici utilizzando il test U di Mann-Witney e controllando la mediana e l'intervallo del QI.
L'intervento è educativo e non vi è alcun effetto negativo o rischio per il partecipante
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2 mesi dopo aver terminato il pre-test di entrambi i gruppi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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