- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06001879
Die Studie konzentriert sich auf die Schulung neu eingestellter Krankenschwestern mit zwei Gruppen: Interventionsgruppe (Simulationstraining) und Kontrollgruppe (Broschüre) unter Verwendung von BLS – AHA 2020. Unter Verwendung von Simulation umfasst der Test Vortest- und 2 Nachtestumfragen zur Beurteilung des Wissens-, Übungs- und Selbstvertrauensniveaus . (BLS-NEN-HCP)
Titel des Protokolls: Entwicklung, Validierung und Bewertung der Wirksamkeit der Simulation im Basic Life Support Training (SBLST) für neu eingestellte Krankenschwestern in staatlichen jordanischen Krankenhäusern.
Das allgemeine Ziel dieser Studie ist die Entwicklung, Validierung und Bewertung der Wirksamkeit der Simulation im Basic Life Support Training (SBLST) bei neu eingestellten Krankenschwestern in jordanischen Regierungskrankenhäusern; Das Studiendesign ist ein grundlegendes experimentelles Studiendesign, ein randomisiertes Kontrollversuchsdesign (RCT). Die abhängigen Variablen messen in dieser Studie. Wissen, Übung und Selbstvertrauen durch Verwendung eines Vortests und zweier Folgetests; an dieser Studie nehmen zwei Gruppen teil; Experimental- und Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppenbehandlung ist die Standardintervention (Broschüre) und die experimentelle Gruppenintervention ist eine Simulation im Basic Life Support Training (SBLST). Der Studienprozess umfasst vier Schritte
- Führen Sie den Vortest durch (Wissen beurteilen, Vertrauensumfragen durchführen).
- Wissen und Praxis von Bildungsinterventionen
- Führen Sie den Nachtest 1 durch (Wissen beurteilen, Vertrauensumfragen durchführen).
- Führen Sie Post-Test 2 durch (Wissen bewerten, Vertrauensumfragen durchführen).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das allgemeine Ziel dieser Studie ist die Entwicklung, Validierung und Bewertung der Wirksamkeit der Simulation im Basic Life Support Training (SBLST) bei neu eingestellten Krankenschwestern in jordanischen Regierungskrankenhäusern; Das Studiendesign ist ein grundlegendes experimentelles Studiendesign, ein randomisiertes Kontrollversuchsdesign (RCT). Die abhängigen Variablen messen in dieser Studie. Wissen, Übung und Selbstvertrauen durch Verwendung eines Vortests und zweier Folgetests; an dieser Studie nehmen zwei Gruppen teil; Experimental- und Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppenbehandlung ist die Standardintervention (Broschüre) und die experimentelle Gruppenintervention ist eine Simulation im Basic Life Support Training (SBLST); Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe bei den Einschlusskriterien und dem Ergebnis vor dem Test gibt; Darüber hinaus verbessert die Simulation grundlegender lebenserhaltender Schulungsmaßnahmen das Wissen, die Praxis und das Selbstvertrauen unter neu eingestellten Krankenpflegern (NEN) in jordanischen Regierungskrankenhäusern erheblich. Darüber hinaus besteht ein signifikanter Unterschied zwischen Kontroll- und Versuchsgruppe in den Post-Test-Ergebnissen in allen abhängigen Variablen. Der Studienprozess umfasst vier Schritte
- Führen Sie den Vortest durch (Wissen beurteilen, Vertrauensumfragen durchführen).
- Wissen und Praxis von Bildungsinterventionen
- Führen Sie den Nachtest 1 durch (Wissen beurteilen, Vertrauensumfragen durchführen).
- Führen Sie Post-Test 2 durch (Wissen bewerten, Vertrauensumfragen durchführen).
Studientitel:
ENTWICKLUNG, VALIDIERUNG UND BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT DER SIMULATION IN DER BASIC LIFE SUPPORT TRAINING (SBLST) FÜR NEU ANGESTELLTE KRANKENPFLEGER IN REGIERUNGSJORDANISCHEN KRANKENHÄUSERN
Forschungshypothesen i. Die Simulation grundlegender lebenserhaltender Trainingsinterventionen verbessert effektiv das Wissen unter neu eingestellten Krankenpflegern (NEN) in jordanischen Regierungskrankenhäusern.
ii. Die Simulation in der grundlegenden lebenserhaltenden Schulungsintervention verbessert effektiv die Praxis unter neu eingestellten Krankenpflegern (NEN) in jordanischen Regierungskrankenhäusern.
iii. Die Simulation einer grundlegenden lebenserhaltenden Schulungsmaßnahme verbessert effektiv das Selbstvertrauen unter neu eingestellten Krankenpflegern (NEN) in jordanischen Regierungskrankenhäusern.
iv. Es gibt keinen signifikanten Mittelwertunterschied zwischen dem Vortest unter den neu eingestellten Pflegekräften (NEN), den Interventionsgruppen und den Kontrollgruppen in allen abhängigen Variablen.
v. Es gibt einen signifikanten mittleren Unterschied zwischen PRE-SBLST- und allen POST-SBLST-Ergebnissen bei NEN in allen abhängigen Variablen.
Studiendesign Das Studiendesign war ein prospektives, longitudinales, einfach verblindetes, grundlegendes experimentelles Design mit randomisierter Kontrollstudie (RCT).
Studienort Die Studie wurde in Jordanien, Amman und der Stadt Al-Zarqa durchgeführt. Die zugängliche Bevölkerung betrug NEN in fünf Krankenhäusern. Die Forscher wählten drei jordanische Krankenhäuser aus. Die Auswahl erfolgte nach Kapazität, Leistungsfähigkeit der Institution und Eignungskriterien. Computergenerierte Randomisierung (Random Allocation Software, Version 1.0) wurde in Blöcken angewendet, um die Krankenhäuser durch Aufteilung auf zwei Zweige zuzuordnen. Der erste Arm war die Kontrollgruppe; ausgewählt aus drei Krankenhäusern; Prince Hamza Hospital, AL-Basheer Hospital und AL-Zarqa Governmental Hospital (n=51); Der zweite Arm war die Interventionsgruppe aus zwei Krankenhäusern; Prince Faisal Governmental Hospital und Dr. Jameel AL-Totanji Hospital.
Randomisierung der Krankenhäuser Um eine Datenkontamination zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe zu verhindern, wurde eine computergenerierte Randomisierung (Random Allocation Software, Version 1.0) in Blöcken angewendet, um die Krankenhäuser durch Aufteilung auf zwei Arme zuzuordnen. Der erste Arm war die Kontrollgruppe; ausgewählt aus drei Krankenhäusern; Prince Hamza Hospital, AL-Basheer Hospital und AL-Zarqa Governmental Hospital (n=51); Der zweite Arm war die Interventionsgruppe aus zwei Krankenhäusern; Regierungskrankenhaus Prince Faisal und Dr. Jameel AL-Totanji Krankenhaus. Die Kontroll- und Interventionsgruppen wurden aus verschiedenen Krankenhäusern ausgewählt, da die Forscher immer Angst vor einer Datenkontamination haben und versuchen, diese zwischen den Kontroll- und Interventionsgruppen zu minimieren. Würde die Probe aus demselben Gebiet stammen und beide Gruppen eng zusammenarbeiten, wären die Daten verfälscht.
Die Studie besteht aus einem Vortest, einer Intervention, einem unmittelbaren Nachtest 1 nach dem Eingriff und einem Nachtest 2 drei Monate nach dem Eingriff. In dieser Studie wurden Wissen, Praxis und Selbstvertrauen durch Vor- und Nachtests in Kontroll- und Versuchsgruppen gemessen. Diese Studie verwendete zwei Interventionen: SBLST für die Interventionsgruppe und AHA-BLS 2020-Broschüre als Standardbehandlung für die Kontrollgruppe. Die Datenerfassung erfolgte über die Google Form Platform (ein webbasiertes Instrument, das dem Urheberrecht von Google unterliegt).
Der Bewertungsprozess umfasst einen Vortest und zwei Folgebewertungen, um Wissen, Praxis und Selbstvertrauen zu messen. Der Forscher analysiert die Mittelwerte jedes Tests. Die Gesamtzahl der abhängigen Variablen betrug 30 Fragen.
Forschungsinstrumente
Sprachen der Tools: Je nach HCP-Ausbildungsniveau sind alle vier Abschnitte der Tools-Bewertung auf Englisch verfasst; Darüber hinaus klärte die Unterstützung der Forscher etwaige Missverständnisse oder die Notwendigkeit einer Übersetzung für die Teilnehmer.
Werkzeugabschnitte Die Werkzeuge bestehen aus fünf Abschnitten; Forschungsinformationsblätter und Einverständniserklärungen, demografische Daten, Tools zur Wissensbewertung, Tools zur Kompetenzbewertung und Tools zur Bewertung des Selbstvertrauensniveaus.
Forschungsinformationsblatt und Einverständniserklärungen Das Forschungsinformationsblatt ist eine Kurzinformation und Kontaktdaten des Forschers; Es enthält außerdem Informationen zum Probanden und ein Einverständnisformular mit einem Bereich für die Unterschrift des Teilnehmers, wenn ihm die Teilnahme an dieser Studie genehmigt wird. Darüber hinaus enthalten die Forschungsinformationsblätter eine Einwilligungserklärung zur Veröffentlichung eines Teilnehmers.
Demografische Daten Demografische Teile sind beigefügt; Diese Daten bestehen aus dichotomen Fragen (Ja\NEIN), nominalen Daten, ordinalen Daten und Fragen zur Intervallmessung. Zu den nominalen Messungen gehören das Geschlecht und die ordinale Bewertung als Bildungsniveau und Erfahrungsbereich; Zu den Intervallbewertungsfragen gehören Alter und Berufserfahrung. Dichotome Beurteilungen (Ja\NEIN), bei denen gefragt wird, ob der Teilnehmer zuvor an einer CPR-Episode teilgenommen oder zuvor eine CPR beobachtet hat, ob der Teilnehmer das BLS-Training zuvor mithilfe einer Simulation abgeschlossen hat und ob der Teilnehmer die Zertifizierung des BLS-Trainings von einer formellen und akkreditierten Stelle erhalten hat Institutionen.
Wissen und Praxis Pflegewissen ist das Zusammenspiel von Wissenschaft und Forschung zur Verbesserung der Praxis. Forscher verwenden ein 13-Fragen-MCQ-Tool zur Wissensbewertung. In der Pflegepraxis wird das zuvor erlernte Wissen umgesetzt; Die Forscher bewerteten die Fähigkeiten mithilfe eines Tools, das aus zehn MCQs bestand. Die Teilnehmer erhielten für jede falsche Antwort null und für jede richtige Antwort eine Note.
Vertrauen Vertrauen ist der Aufbau und die Verwirklichung des Pflegeberufs durch Wissenserwerb, Fähigkeiten und kritisches Denken. Vertrauen ist das positive Gefühl des Vertrauens und der Zuverlässigkeit, BLS ohne Angst und ohne Risiko für den Patienten durchzuführen. Die Forscher bewerteten das Konfidenzniveau anhand von sieben Aussagen, die als prozentualer Rückgang vom niedrigsten Wert von 5 % zum höchsten Wert von 100 % bewertet wurden.
Schritte des Studienprozesses
- Vortest Nachdem sich NEN gemäß den Einschlusskriterien sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die Versuchsgruppe (n = 102) angemeldet hatte, begannen die Teilnehmer mit der Unterzeichnung der Einverständniserklärung, dem Ausfüllen der demografischen Daten und dem Vortest als proaktive Schritte vor der Intervention; Viele Sitzungen zur Datenerfassung und Intervention vor dem Test wurden entsprechend der Verfügbarkeit von NEN und der Vereinbarung des Pflegedirektors des Krankenhauses durchgeführt. Die geschätzte Zeit zum Ausfüllen der demografischen Daten und zum Vortest beträgt etwa 30 Minuten. Oermann et al. (2020) ging davon aus, dass der Trainer vor dem Test eine Beurteilung durchführt, um die Wirksamkeit von SBLST zu beurteilen. Die Forscher besprachen den Zweck der Studie mit der Kontrollgruppe und erklärten ihnen die Vorgehensweise, um jegliche Datenkontamination zu verhindern und die Interpretation der Umfrageinhalte durch die anderen Forschungsassistenten zu minimieren.
Intervention Die Kontrollgruppe las 30–60 Minuten lang die Broschüre mit einem kurzen Leitfaden zur grundlegenden Lebenserhaltung, bevor sie den Nachtest durchführte. Die Standardbehandlung lief von Dezember 2022 bis Januar 2023. Ein ganzer Tag für die SBLST-Intervention, 5 bis 7 Stunden für die SBLST-Intervention, ist basierend auf aktuellen Forschungsergebnissen erforderlich und basiert auf den AHA-2020-Richtlinien. Die Teilnehmerzahl betrug in jeder Sitzung zehn NEN. Die interventionelle Behandlung besteht aus theoretischen und praktischen Teilen. Die SBLST-Intervention wurde in einem Lehrlabor entsprechend den Möglichkeiten des Krankenhauses durchgeführt; SBLST lief sieben Tage lang, vom 22. November 2022 bis zum 20. Dezember 2022.
Die Forscher kombinierten zwei Frameworks im SBLST. Millers Pyramide und Kolbs Zyklus; Millers Pyramide konzentriert sich auf die Vermittlung theoretischer und praktischer Aspekte der Aufgabe durch Simulation und ermöglicht es den Auszubildenden, das Verfahren unabhängig und unter Anleitung durchzuführen. Kolbs Zyklus schlägt vor, den Lernenden ein Szenario zum Üben zu geben, bis sie Fehler beseitigt haben, bevor sie zu einem anderen Szenario übergehen. Die SBLST-Intervention wurde von drei BLS-Experten überprüft und vom jordanischen Ministerium für Gesundheit und Lebenserhaltungszentrum genehmigt. Es wurde als konform und sicher befunden und deckte alle Aspekte von AHA-2020 ab. Englische Experten gaben Feedback, um die Klarheit zu verbessern. An 20 Krankenschwestern wurde eine Pilotstudie durchgeführt, um die SBLST-Zeit zu berechnen, Fehler zu identifizieren, den Fortschritt zu überwachen und Cronbachs Alpha zu berechnen. Eine Pilotstudie wurde durchgeführt, um die Stabilität der Tools zu überprüfen. Cronbachs Alpha der Tools zur Wissens- und Kompetenzbewertung betrug 0,748, was die Eignung und Stärke der Verwendung dieser Tools widerspiegelt. Darüber hinaus betrug Cronbachs Alpha der Vertrauensinstrumente 0,731, was die Eignung und Stabilität der Vertrauensinstrumente widerspiegelt.
Es sind eine Halbkörperpuppe für Erwachsene und eine Ganzkörperpuppe für Kinder erforderlich; mit Eigenschaften zum Aufblasen und Entleeren des Lungenbeutels, tastbarem Karotispuls, im Brustkorb ist eine Feder eingebaut, um den Rückstoß des Brustkorbs zu erleichtern, und ein Brustkorbkompressionsbrett, Beutelventil-Masken-Beatmung, Brustkompression am Charlie-Simulator zur Linderung von Erstickungsgefahr. Der Principles Investigator (PI) verfügte über einen Master-Abschluss in Intensivpflege, achtzehn Jahre Erfahrung auf Intensivstationen, Dozenten und klinischen Ausbildern, gültige BLS und ACLS, eine Ausbildung von Ausbildern in der Krankenpflegeausbildung und eine Ausbildung in randomisierten Kontrollstudien. Der Moderator muss über CPR-Zertifizierungen in BLS und ACLS, ausreichende Fachkenntnisse in Bildung und Ausbildung sowie gute Kommunikationsfähigkeiten verfügen. Der Ermittler hatte einen Master-Abschluss in Intensivpflege. Zwei wissenschaftliche Mitarbeiter unterstützten den PI bei der Datenerhebung; ein wissenschaftlicher Mitarbeiter für die Kontrollgruppe und der andere für die Interventionsgruppe.
- Nachtest Alle Teilnehmer absolvierten den unmittelbaren Nachtest 1 nach den Eingriffen. Das Post-tets-2 wurde durchgeführt, indem den Teilnehmern über ihre Telefon- und E-Mail-Adressen ein Link zur Google Form Platform zur Verfügung gestellt wurde. Beim Nachtest nach drei Monaten wird ermittelt, ob das Niveau der Teilnehmer auf dem gleichen Niveau blieb oder minimiert wurde, indem der Mittelwert aller Nachtests verglichen wurde. 48 Teilnehmer der Versuchsgruppe schlossen Post-Test 2 mit einer Rücklaufquote von 94 % ab und 45 Teilnehmer der Kontrollgruppe mit einer Rücklaufquote von 88 %.
Schätzung der Stichprobengröße Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgt mithilfe der G*POWER-Software (Version 3.1); Die Berechnung der Stichprobengröße ist zusammengefasst und besteht aus den folgenden Schritten: (1) Auswahl der Testfamilie (F-Testfamilie), (2) Auswahl des statistischen Tests (Auswahl des ANOVA-Wiederholungstests zwischen Faktoren) und der von den Forschern verwendeten vorläufigen Testanalyse In dieser Studie liegt der Grund für die Verwendung des Select ANOVA-Wiederholungstests zwischen Faktoren darin, dass viele abhängige Variablen zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemessen werden. (3) Zu den zur Berechnung der Stichprobengröße ausgewählten Parametern gehören ein Seitenschwanz, Alpha (α) und gleich (0,05) – Typ eins Fehler, Leistung (P) und gleich (0,8), Effektgröße, die Anzahl der Gruppen beträgt jeweils zwei Gruppe = n\2) n = die geschätzte Stichprobengröße, die Anzahl der Messungen betrug vier Messungen (Vortest, sofort nach dem Test, nach dem Test nach zwei Monaten und nach dem Test nach drei Monaten).
Effektgröße (ES) = 0,26, automatisch von der G*Power-Software berechnet. Abhängig von der Stichprobengröße der vorherigen Studie wird die Effektgröße berechnet. Das Post-Test-Ergebnis M ± SD der Kontrollgruppe war gleich (25,03 ± 3,04). mit einer Stichprobengröße von 28 Teilnehmern und der Interventionsgruppe (26,64 ± 2,64) mit Stichprobengröße 29 Teilnehmer. Die Stichprobengröße beträgt 72 Teilnehmer; Da die Forschungsstudie drei Monate dauerte, berechneten die Forscher für jeden Monat eine Drop-Rate von 10 %, sodass die Drop-Rate 30 % beträgt. Endgültige Schätzung der Stichprobengröße einschließlich Abbrecherquote (n\1-Abbrecherquote) = 72/(1-0,30) = 102 Teilnehmer, der Interventionsgruppenarm umfasst 51 Teilnehmer, und die größte Stichprobengröße wurde aus der Interventionsgruppe erhalten, mehr als die Kontrollgruppe und der Kontrollgruppenarm mit 51 Teilnehmern.
Einfache Zufallsstichprobe der Teilnehmer Nach Erhalt der ethischen Genehmigung und Erlaubnis zur Durchführung der Studie vom Gesundheitsministerium in Jordanien, des Genehmigungsschreibens (Education/Info\ 15177) und des ethischen Genehmigungsschreibens (MOH/REC/2022/340) begannen die Forscher die formellen persönlichen Besuche, die mit dem Pflegedirektor und einem Weiterbildungsbüro in den ausgewählten Krankenhäusern über das Studienziel und den Ablauf der Studie vereinbart werden müssen; Die Forscher erhielten das Aktivierungsschreiben zur Einleitung der Studie und erstellten eine Liste der verfügbaren Teilnehmer, die die Zulassungskriterien der Studie erfüllten. Die Teilnehmerzahl hängt von der Verfügbarkeit neu eingestellter Pflegekräfte in der Einrichtung ab, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Forscher wählten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip aus der Teilnehmerliste aus, indem sie neu eingestellte Krankenschwestern in jedem Krankenhaus für Interventions- und Kontrollgruppen zufällig befragten.
. Die Reaktion der Krankenhäuser der Kontrollgruppe war wie folgt; Der Leiter der Pflegeabteilung und der Abteilung für Weiterbildung im Regierungskrankenhaus AL-Zarqa reagierte, indem er alle Informationen über die Teilnehmer bereitstellte und einen Zeitpunkt und Tag für die Durchführung des Vortests, der Standardbehandlung und des unmittelbaren Nachtests auswählte. Das Prince Hamzah Hospital und das AL-Basheer Hospital gaben dem Forscher die Namen der Abteilungen im Krankenhaus, einschließlich derjenigen mit NEN, und die Forscher besuchten diese Abteilungen, um die verfügbaren NEN nach dem Zufallsprinzip auszuwählen, und führten einen Vortest, eine Standardbehandlung und einen unmittelbaren Nachtest durch in ihren Abteilungen.
Die Reaktion der Krankenhäuser der Interventionsgruppe war wie folgt; Das Prince Faisal Government Hospital und das Dr. Jameel AL-Totanji Hospital planten viele Tage und Zeiten für die Durchführung des Eingriffs ein, und die Krankenhäuser vereinbarten mit den verfügbaren Teilnehmern, die die Zulassungskriterien erfüllten; Anschließend wählte der Forscher die Teilnehmer zufällig aus.
Ethische Überlegungen
- Genehmigung zur Durchführung der Studie Aus ethischen Gründen wurde die Genehmigung für die Studie vom Human Research Ethics Committee (HREC) der Universiti Sains Malaysia (USM) eingeholt. Darüber hinaus wurden vom Gesundheitsministerium in Jordanien ethische Genehmigungen für die Einleitung von SBLST-Interventionen in jordanischen Krankenhäusern in Amman und der Stadt AL-Zarqa eingeholt; Das Studienprotokoll wurde von der Jawatankuasa Etika Penyilidikan Manusia Universiti Sains Malaysia (JEPeM-USM) mit dem Studienprotokollcode USM/JEPeM/22110681 überarbeitet und zur Umsetzung genehmigt. Dies entspricht der Deklaration von Helsinki und den Richtlinien der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung (ICH) „Gut“. Standards der klinischen Praxis (GCP), Richtlinien des Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), Standards und operative Leitlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die ethische Überprüfung gesundheitsbezogener Forschung sowie die Erhebung und Bewertung ethischer Überprüfungspraktiken, EC/IRB-Standardbetrieb Verfahren (SOPs) sowie lokale Vorschriften und Standards für die ethische Überprüfung.
Gefährdung des Subjekts In dieser Studie gibt es keine Gefährdungsgruppe. Alle Teilnehmer waren über 20 Jahre alte Krankenschwestern, die in Krankenhäusern arbeiteten; Kein Teilnehmer hatte Behinderungen oder körperliche Probleme. Die Teilnehmer entschieden sich freiwillig für die Teilnahme an der Studie. Die Forscher diskutierten die Ziele, Methoden, Vorteile und Risiken der Studie. Die Studie war frei von potenziellen Gefahren oder nachteiligen Auswirkungen auf die Teilnehmer, es wurden keine Interventionen in Notfällen durchgeführt und in dieser Studie werden keine Arzneimittel verwendet. Das Verfahren war einfach, die bei der Intervention verwendeten Geräte waren sicher und der Prüfer wurde angewiesen, den Teilnehmer regelmäßig nach seinem Gesundheitszustand und seiner körperlichen Verfassung zu befragen, insbesondere während der Brustkompression.
Die Teilnehmer, die eine gedruckte Kopie der Einwilligung unterzeichnet haben, sind Teil dieser Probestudie. Die Befragung der Teilnehmer erfolgt in allen Studienphasen im elektronischen Verfahren; Google Form Platform, wenn sie an dieser Studie teilnehmen möchten, und sie werden vor dem Ausfüllen des Fragebogens mit „JA\NEIN“ antworten. Darüber hinaus wird die Intervention in der Simulation angewendet; Der Teilnehmer bricht die Studie freiwillig ab, ohne dass dies Auswirkungen auf die jährliche Bewertung oder das Gehalt hat. Die Institutionen übernahmen die volle Verantwortung für die Studie und den Schutz der Teilnehmer und behandelten die Teilnehmer, wenn es zu unerwarteten Nebenwirkungen oder körperlichen Schäden kam.
Die Forschung beinhaltet ein minimales Risiko für die Teilnehmer, erkennbar an der Dauer und den Komponenten der Intervention; Die Teilnehmer könnten sich unwohl fühlen. Dieses Risiko entspricht der täglichen Lebensaktivität der Pflegekräfte. Sie können mit diesem minimalen Risiko angepasst werden; Nur vier Komponenten benötigen viel Zeit, um das Wissen und die Praxis der Intervention abzudecken, die anderen vier Komponenten sind jedoch einfach und benötigen nur kurze Zeit. Die Forscher planten, die Beschwerden des Teilnehmers aufgrund der Zeit und Länge der Intervention zu minimieren, indem sie dem Teilnehmer „Pausenzeiten“ zwischen den Komponenten der Intervention einräumten.
- Erklärung zum Nichtvorliegen eines Interessenkonflikts Die Forscher hatten erklärt, dass kein Interessenkonflikt bestehe und dass alle Co-Autoren keine finanziellen Interessen zu melden hätten. Die Prüfer bestätigen, dass der Erstautor ein reiner Doktorand ist. Es handelt sich um eine Originalarbeit des Studenten und wurde nicht zur Einreichung bei anderen Universitäten oder Zeitschriften freigegeben.
- Privatsphäre und Vertraulichkeit Nach Abschluss der Studie wurden die Studienstammdateien und -dokumente geschützt und sicher aufbewahrt, und alle Aufzeichnungen wurden vertraulich behandelt. Darüber hinaus werden die erfassten Daten nicht namentlich, sondern nur anhand der Telefonnummer und E-Mail-Adresse einer Person zugeordnet, um sie später für die Durchführung des Nachtests kontaktieren zu können. Die Daten werden ordnungsgemäß aufbewahrt und nur im Rahmen der Forschung verarbeitet. Darüber hinaus betonten die Forscher auch, dass nur Forschungsgruppen auf die relevanten Daten dieser Forschung zugreifen und diese in Zukunft nicht ohne Zustimmung der Teilnehmer verwenden können; Darüber hinaus werden die Daten nach Abschluss der Studie gemäß den Richtlinien ordnungsgemäß archiviert.
- Sensibilitäten und Vorteile für die Gemeinschaft Die Interventionsvorteile von NEN als Teil einer kontroversen Ausbildung sowie das Wissen und die Praxis, die durch den natürlichen Lernprozess im Klassenzimmer, Präsenzunterricht und die mithilfe einer elektronischen Methode, Google Forms, ausgefüllten Fragebögen geteilt werden Plattform; Es liegen keine sensiblen Informationen über die Teilnehmer vor. Der Hauptnutzen der Ergebnisse dieser Studie für die Teilnehmer besteht darin, dass sie das Wissen, die praktischen Fähigkeiten und das Selbstvertrauen neu eingestellter Pflegekräfte in kritischen Situationen innerhalb und außerhalb von Krankenhäusern verbessern, die Professionalität in allen Gesundheitsversorgungssystemen steigern, das Selbstwertgefühl steigern und neu eingestellte Pflegekräfte verbessern ' Leistungskompetenz, Entscheidungsfindung, Zufriedenheit, um Fluktuation und Unzufriedenheit zu verringern. Darüber hinaus besteht der Nutzen dieser Studie darin, Patientenversorgungsprozesse zu entwickeln und das Überleben und die Patientenzufriedenheit der Opfer zu verbessern, die Patientensicherheit aufrechtzuerhalten, das Wohlergehen und die Ergebnisse bei der Entlassung aus dem Krankenhaus zu verbessern, kosteneffektiv für Patienten und ihre Familien zu werden und Patienten fernzuhalten Gefahren.
- Anreiz und Rückerstattung Der Forscher dankte allen Teilnehmern nach Abschluss mündlich für ihre aufrichtige Zusammenarbeit. Darüber hinaus plante der Forscher, der Kontrollgruppe an einem ausgewählten Tag einen SBLST zu verabreichen; Schließlich erhielt der Teilnehmer eine Rückmeldung über das Vor- und Nachergebnis sowie eine vierstündige Teilnahme an der Zertifizierung durch den Forscher, was zu den erforderlichen Arbeitsentwicklungsstunden im jährlichen Selbstbewertungsformular hinzukam.
- Leistungsbeschreibung der Verbundstudie: Keine
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien, 11118
- Ministry of health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien Die Forscher versuchten, die Homogenität aufrechtzuerhalten und etwaige Unterschiede zwischen den Teilnehmern zu minimieren
- Auswahl sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppen aus neu eingestellten Pflegekräften
- Männliche und weibliche Teilnehmer
- Nur Teilnehmer, die die Fragebögen und Interventionen auf Englisch verstehen
- Teilnehmer, die zuvor im Grundstudium Krankenpflege studiert haben, haben in der Zeit der COVID-19-Pandemie zwei Jahre lang, 2020 (4. Jahr Krankenpflege-Bachelor) und 2021 (3. Jahr Krankenpflege-Bachelor-Niveau), grundlegendes und klinisches Lernen per Online-Methode absolviert. und wurde nun eine neu eingestellte Krankenschwester (NEN) in Krankenhäusern und kümmerte sich um die Patienten.
- Teilnehmer können fünf bis sieben Stunden an SBLST-Sitzungen teilnehmen.
- Für mehr Kontrolle haben wir Krankenschwestern ausgewählt, die selten einer Herz-Lungen-Wiederbelebung ausgesetzt sind und in den letzten zwei Jahren nicht an der BLS teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien
- Die Forscher schlossen die NEN-Teilnehmer aus, die auf Intensivstationen arbeiteten, da Intensivpfleger täglich einer Herz-Lungen-Wiederbelebung ausgesetzt sind und BLS durchführen.
- Ausgeschlossen sind Teilnehmer mit medizinischen oder körperlichen Gesundheitsproblemen (z. B. schwangere Frauen und Teilnehmer, die über Schmerzen im unteren Rückenbereich klagen).
- Teilnehmer, die vor weniger als zwei Jahren an einer HLW-Schulung teilgenommen hatten, wurden ebenfalls ausgeschlossen. Endlich,
- NEN, die ihren Bildungsabschluss von einem Diplom- auf einen Bachelor-Abschluss hochgestuft haben, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SBLST-Gruppe
Behandlung (B): Simulation im Basic Life Support Training Die Interventionsinstrumente, Simulation im Basic Life Support Training (SBLST), wurden auf Englisch erstellt.
Der Forscher wird ein bereits etabliertes BLS-Training aus den American Guidelines 2020 verwenden, ein vereinfachtes zweiteiliges; PowerPoint-Präsentation und klinisches Simulationstraining.
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Die Interventionsinstrumente, Simulation im Basic Life Support Training (SBLST), wurden auf Englisch erstellt.
Der Forscher wird ein bereits etabliertes BLS-Training aus den American Guidelines 2020 verwenden, ein vereinfachtes zweiteiliges; PowerPoint-Präsentation und klinisches Simulationstraining.
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Aktiver Komparator: Standardgruppe
Der Prüfer gibt den Teilnehmern der Kontrollgruppe; die Standardbehandlung anhand einer AHA-BLS 2020-Broschüre.
Die Teilnehmer lesen und verstehen diese Broschüre 30 Minuten lang, einschließlich einer kurzen Anleitung zu grundlegenden lebenserhaltenden Richtlinien. Nach diesen 30 Minuten beginnen die Teilnehmer mit dem Nachtest.
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Die Teilnehmer lesen und verstehen diese Broschüre 30 Minuten lang, einschließlich einer kurzen Anleitung zu grundlegenden lebenserhaltenden Richtlinien. Nach diesen 30 Minuten beginnen die Teilnehmer mit dem Nachtest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirksamkeit der Simulation im Basic Life Support Training (SBLST) anhand des Knowledge Score
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der gesamten Datenerfassung
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Um die Wirksamkeit von SMBST auf Wissenswerte zu bewerten, führen die Forscher drei Messungen durch: einen Vortest, einen unmittelbaren Nachtest nach der Intervention und einen Nachtest 2 nach drei Monaten sowohl für die Versuchsgruppe als auch für die Kontrollgruppe.
Den Teilnehmern wird über Google Form Platforms dreimal ein Fragebogen bestehend aus 13 MCQs zugesandt.
Diese Fragen werden an ihre Mobiltelefonnummern gesendet.
Für beide Gruppen wird eine ANOVA mit wiederholter Messung durchgeführt und die durchschnittlichen Wissenswerte zwischen dem Vortest und dem Nachtest werden verglichen.
Das Signifikanzniveau wird durch den p-Wert bestimmt, um die Alternativhypothese zu akzeptieren oder abzulehnen (Die Simulation in der grundlegenden lebenserhaltenden Schulungsintervention verbessert das Wissen unter neu eingestellten Krankenschwestern (NEN) in einem jordanischen Regierungskrankenhaus).
Die Intervention ist pädagogisch wertvoll und birgt keine Risiken oder Nebenwirkungen für die Teilnehmer.
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6 Monate nach Abschluss der gesamten Datenerfassung
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Die Wirksamkeit der Simulation im Basic Life Support Training (SBLST) anhand des Practice Score
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der gesamten Datenerfassung
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Die Forscher führten drei Messungen durch, um die Wirksamkeit von SMBST anhand der Übungsergebnisse zu bewerten. Vortest, unmittelbarer Posttest nach der Intervention und Posttest 2 nach drei Monaten der Intervention sowohl für die Versuchs- als auch für die Kontrollgruppe.
Die Übungsfragebögen bestehen aus zehn MCQs, und die Teilnehmer werden diese Umfrage dreimal beantworten; Diese Fragen werden jederzeit als Link von Google Form Platforms an die Mobiltelefonnummern des Teilnehmers gesendet. Familie außerhalb des Tests, ANOVA für Versuchs- und Kontrollgruppen, dann wird der Mittelwert zwischen den Übungsergebnissen in beiden Gruppen und zwischen Vortest und Nachtest verglichen und Identifizieren Sie schließlich das Signifikanzniveau anhand des p-Werts, um die alternative Hypothese abzulehnen oder zu akzeptieren. „Die Simulation in der grundlegenden lebenserhaltenden Trainingsintervention verbessert effektiv die Praxis unter neu eingestellten Krankenschwestern (NEN) im jordanischen Regierungskrankenhaus.“
Die Intervention hat pädagogischen Charakter und es gibt keine nachteiligen Auswirkungen oder Risiken für den Teilnehmer.
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6 Monate nach Abschluss der gesamten Datenerfassung
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Die Wirksamkeit der Simulation im Basic Life Support Training (SBLST) auf der Vertrauensebene
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der gesamten Datenerfassung
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Die Wirksamkeit von SMBST auf das Konfidenzniveau wird durch Messung der Ergebnisse vor dem Test, direkt nach dem Test und nach Test 2 sowohl für die Versuchsgruppe als auch für die Kontrollgruppe bewertet.
Die Teilnehmer füllen die Umfrage dreimal über einen Google Forms-Link aus, der an ihre Mobiltelefone gesendet wird.
ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die Daten zu analysieren und die mittleren Konfidenzniveaus zwischen den Gruppen und den Ergebnissen vor dem Test/nach dem Test zu vergleichen.
Die Intervention hat sich bei der Verbesserung des Selbstvertrauens als wirksam erwiesen, ohne nachteilige Auswirkungen oder Risiken.
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6 Monate nach Abschluss der gesamten Datenerfassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beim Wissensscore-Vortest gibt es keine signifikanten Unterschiede zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe
Zeitfenster: 2 Monate nach Abschluss des Vortests beider Gruppen
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Bevor Interventionen für die Versuchs- und Kontrollgruppe durchgeführt werden, stellt der Prüfer sicher, dass die Vortestwerte beider Gruppen deutlich ähnlich sind, um eine genaue Messung zu gewährleisten.
Nach Durchführung einer ANOVA-Analyse und paarweisem Vergleich mit Mittelwerten, Standardabweichung (SD) und P-Wert-Ergebnissen entscheidet der Prüfer über diese Hypothese.
Die Intervention ist lehrreich und birgt keine nachteiligen Auswirkungen oder Risiken für die Teilnehmer.
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2 Monate nach Abschluss des Vortests beider Gruppen
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Beim Übungsergebnis-Vortest gibt es keine signifikanten Unterschiede zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe
Zeitfenster: 2 Monate nach Abschluss des Vortests beider Gruppen
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Bevor Interventionen für die Versuchs- oder Kontrollgruppe durchgeführt werden, ergreift der Prüfer Maßnahmen, um sicherzustellen, dass beide Gruppen über vergleichbare Vortestergebnisse verfügen und so präzise Messungen gewährleisten.
Die Gültigkeit dieser Hypothese wird durch eine ANOVA-Analyse untermauert, wobei Mittelwerte, Standardabweichung (SD) und P-Werte mithilfe paarweiser Vergleiche verglichen werden.
Es ist wichtig zu beachten, dass die angebotene pädagogische Intervention keinerlei Risiken oder nachteilige Auswirkungen für die Teilnehmer mit sich bringt.
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2 Monate nach Abschluss des Vortests beider Gruppen
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Hinsichtlich des Konfidenzniveaus gab es im Vortest keine signifikanten Unterschiede zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe.
Zeitfenster: 2 Monate nach Abschluss des Vortests beider Gruppen
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Bevor Sie einen Eingriff für den Eingriff durchführen; und Versuchsgruppen stellt der Forscher sicher, dass der Vortest beider Gruppen deutlich auf dem gleichen Niveau liegt, um die Genauigkeit der Messung sicherzustellen; Der Forscher wird nach der ANOVA-Analyse über diese Hypothese entscheiden und einen paarweisen Vergleich mit Mittelwerten, Standardabweichungen (SD) und P-Wert-Ergebnissen verwenden.
Die Intervention hat pädagogischen Charakter und es gibt keine nachteiligen Auswirkungen oder Risiken für den Teilnehmer.
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2 Monate nach Abschluss des Vortests beider Gruppen
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Bei den Nachtests zu den Wissenswerten bestehen erhebliche Unterschiede zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe.
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der gesamten Datenerfassung
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Der Prüfer beurteilt die Wirksamkeit von SBLST in der Versuchsgruppe, indem er den Mittelwert und die Standardabweichung nach dem Test vergleicht und das Signifikanzniveau (p-Wert) für die Kontroll- und Versuchsgruppe beurteilt, um zu entscheiden, dass der SBLST bei der Wissensbewertung unter Verwendung wiederholter ANOVA wirksam war Maßnahmenanalyse.
Die Intervention hat pädagogischen Charakter und es gibt keine nachteiligen Auswirkungen oder Risiken für den Teilnehmer.
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6 Monate nach Abschluss der gesamten Datenerfassung
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Signifikante Unterschiede bestehen zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe im Nachtest nach den Interventionen in Bezug auf die Übungsergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der gesamten Datenerfassung
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Der Prüfer beurteilt die Wirksamkeit von SBLST in der Versuchsgruppe, indem er den Mittelwert und die Standardabweichung nach dem Test vergleicht und das Signifikanzniveau (p-Wert) für die Kontroll- und Versuchsgruppe beurteilt, um zu entscheiden, dass der SBLST bei der Übungspunktzahl unter Verwendung wiederholter ANOVA wirksam war Maßnahmenanalyse.
Die Intervention hat pädagogischen Charakter und es gibt keine nachteiligen Auswirkungen oder Risiken für den Teilnehmer.
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6 Monate nach Abschluss der gesamten Datenerfassung
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Signifikante Unterschiede bestehen zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe im Nachtest nach den Interventionen auf dem Konfidenzniveau
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der gesamten Datenerfassung
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Der Prüfer beurteilt die Wirksamkeit von SBLST in der Versuchsgruppe, indem er den Post-Test-Mittelwert und die Standardabweichung vergleicht und das Signifikanzniveau (p-Wert) für die Kontroll- und Versuchsgruppe beurteilt, um mithilfe der wiederholten ANOVA-Messung zu entscheiden, dass der SBLST auf dem Konfidenzniveau wirksam war Analyse.
Die Intervention hat pädagogischen Charakter und es gibt keine nachteiligen Auswirkungen oder Risiken für den Teilnehmer.
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6 Monate nach Abschluss der gesamten Datenerfassung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bei den Einschlusskriterien gibt es keine Unterschiede zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe
Zeitfenster: 2 Monate nach Abschluss des Vortests beider Gruppen
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Die Forscher wählten Einschlusskriterien sowohl für die Kontroll- als auch für die Versuchsgruppe aus, und beide Gruppen sollten in den demografischen Daten homogen sein, indem sie den Mann-Witney-U-Test verwendeten und den Median und den IQ-Bereich überprüften.
Die Intervention hat pädagogischen Charakter und es gibt keine nachteiligen Auswirkungen oder Risiken für den Teilnehmer
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2 Monate nach Abschluss des Vortests beider Gruppen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
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Universidad de AntioquiaZurückgezogenHerzstillstand, außerhalb des KrankenhausesKolumbien
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Istanbul University - CerrahpasaAbgeschlossenPflegeausbildung | Simulationstraining | Studenten der Krankenpflege | High-Fidelity-Simulationstraining | Hybrid-Training | Webbasierte Intervention | Erweiterte LebenserhaltungTürkei (türkiye)