Determinazione di un profilo di pazienti con insufficienza renale da istruire prioritariamente per evitare ricoveri d'urgenza (DETERPROFIPA)

Questo studio osservazionale su dati retrospettivi non giustifica un calcolo specifico dei numeri. Durante il periodo di osservazione di 27 mesi, è stato identificato nel dipartimento un file attivo di circa 440 pazienti con insufficienza renale cronica allo stadio 4 o 5 eleggibili per lo studio.

Le variabili qualitative saranno espresse in numeri e percentuali corrispondenti e confrontate mediante il test esatto di Fisher. Le variabili quantitative saranno espresse dalla loro media e deviazione standard o dalla loro mediana e interquartili, a seconda della loro distribuzione. Verranno confrontati con il test di Student nel caso di distribuzione normale, con il test di Wilcoxon altrimenti.

Il principale criterio di esito, vale a dire il verificarsi di ricoveri ospedalieri durante il periodo di osservazione, sarà analizzato utilizzando un modello di regressione logistica. Le covariate testate nel modello saranno:

• Età
• Genere
• Aiutanti tra: genitore, fratello, figlio, coniuge, vicini di casa, amico, assistenza sociale (previdenza sociale (SSC), mutua assicurazione o copertura sanitaria universale (CMU)
• Attivo, disabile, pensionato
• Fase MRC (4 o 5) nel 2020
• Modalità di ingresso in visita nefrologica (dopo il ricovero in Nefrologia, medico curante, diabetologo, cardiologo, altro)
• Anamnesi e comorbidità associate tra cui ipertensione arteriosa, diabete, dislipidemia, patologie vascolari, malattie cardiache, sindrome delle apnee notturne, obesità, altre patologie croniche.
• Numero di patologie croniche del paziente
• La(e) patologia(i) ritenuta(e) dal nefrologo come responsabile della malattia renale (diverse patologie possono essere ritenute e segnalate come tali)
• Numero di trattamenti su prescrizione del paziente
• Trattamenti: ipotensivo, antidiabetico, ipolipemizzante, diuretico, chelante del potassio, trattamento cardiaco, antitrombotici, altri
• Numero di anni di follow-up in nefrologia presso il CHSF prima del periodo studiato.
• Stato dei pazienti noti alla fine del follow-up (può essere prima del 31/03/2022 se il paziente è passato ad un altro stato prima) tra: visita, dialisi (urgente o normale), trapianto, morte, persi al follow-up su .
• Il paziente ha tratto beneficio dalle informazioni pre-dialisi, a quale velocità di filtrazione glomerulare (GFR) e quale è stata la sua scelta (dialisi peritoneale, emodialisi o trattamento conservativo)
• Il paziente ha tratto beneficio da una fistola artero-venosa, a quale GFR
• Il paziente ha tratto beneficio da una valutazione pre-trapianto
• Il numero di consultazioni da parte di un nefrologo, in consultazione o in day Hospital.
• Il numero di consultazioni annullate dal paziente.
• Il numero di consultazioni non onorate dal paziente.
• Il numero di consultazioni senza bilancio recente.
• Il GFR alla consultazione
• Ricoveri non programmati presso la CHSF durante il follow-up, sia in nefrologia che in un altro reparto ospedaliero.
• Il/i motivo/i di ricoveri non programmati legati a patologia renale (scompenso cardiaco, anemia, sovradosaggio di sodio e acqua, edema polmonare acuto (APO), pressione alta (ipertensione), inizio dialisi di emergenza, insufficienza renale acuta (ARI) e insufficienza ionica disturbi)
• Il numero di giorni per ciascun ricovero. La log-linearità delle variabili quantitative sarà valutata mediante metodo grafico. In caso di non-linearità logaritmica la variabile verrà discretizzata secondo la sua mediana o secondo i punti di flesso della curva. Le covariate il cui Odds Ratio non corretto ha un valore p inferiore a 0,20 verranno mantenute nel modello multivariato. Verranno testate tutte le interazioni del secondo ordine. I fenomeni di multicollinearità saranno valutati misurando i fattori di inflazione della varianza, con una soglia di positività fissata a 2,5. Verrà quindi effettuata una selezione delle variabili utilizzando un metodo passo-passo discendente minimizzando il criterio di Akaiké. Verranno specificati l'area sotto la curva ROC del modello finale e il valore p del test Hosmer-Lemeshow.

Nelle analisi secondarie, i pazienti che non sono stati ricoverati in ospedale durante il periodo di osservazione saranno confrontati con quelli che hanno avuto da 1 a 3 ricoveri e con quelli che hanno avuto 4 o più ricoveri. Le variabili qualitative verranno analizzate utilizzando il test esatto di Fisher. Le variabili quantitative verranno confrontate mediante analisi della varianza se le sue condizioni di applicazione sono soddisfatte, mediante il test di Kruskal-Wallis altrimenti. In caso di significatività verranno effettuati confronti 2 a 2, rispettivamente mediante il test di Student o il test di Wilcoxon, con aggiustamento del valore di p mediante la correzione di Bonferroni-Holm per tenere conto dei confronti multipli.

Tutti i test verranno effettuati bilateralmente, con un rischio di 1° tipologia fissato al 5%. L'analisi verrà eseguita utilizzando il software R (versione 4.3.1 © 2023 The R Foundation for Statistical Computing).

Gestione dei dati mancanti:

nessun piano per sostituire i dati mancanti per questo studio sui dati osservazionali, la cui progettazione in ogni caso rende improbabile la presenza di dati mancanti in numeri, in particolare per quanto riguarda il criterio principale.