- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06057961
Effetto dell'arteterapia applicata a soggetti con uso di sostanze soggetti a rilascio controllato
L'effetto dell'arteterapia applicata a individui con uso di sostanze soggetti a rilascio controllato su difficoltà di regolazione emotiva, autostima e disperazione
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare l'effetto dell'arteterapia applicata a individui con uso di sostanze soggetti a libertà vigilata per difficoltà nella regolazione delle emozioni, autostima e disperazione. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
[L’arteterapia è efficace a livello delle difficoltà di regolazione emotiva degli individui con uso di sostanze soggetti a libertà vigilata?] [L'arteterapia è efficace sul livello di autostima degli individui con uso di sostanze soggetti a libertà vigilata?] l'arteterapia è efficace sul livello di disperazione degli individui con uso di sostanze soggetti a libertà vigilata?] I dati verranno raccolti attraverso moduli in scala e sessioni di arteterapia. Nell'ambito della domanda di pre-test, i dati verranno raccolti da tutti i partecipanti al gruppo campione utilizzando il "Modulo di informazioni personali", "Modulo breve sulla scala di regolazione delle emozioni (DERS-16)", "Autostima di Coopersmith Scala", "Scala della disperazione di Beck". L'arteterapia verrà applicata faccia a faccia ai partecipanti al gruppo di intervento, in gruppi di 4-12 persone, nella sala guida del gruppo, in un giorno e un orario comuni stabiliti dai membri del gruppo e dai ricercatori.
I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale e quello di controllo per vedere se l'arteterapia applicata a soggetti con uso di sostanze soggetti a libertà vigilata ha un effetto sulle difficoltà di regolazione delle emozioni, sull'autostima e sulla disperazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’uso di sostanze è un importante problema di salute pubblica che incide negativamente sulla salute dell’individuo e dell’ambiente, ha dimensioni criminali, economiche e sociali ed è sempre più diffuso in tutto il mondo. Secondo il rapporto mondiale sulla droga 2022 dell’Ufficio delle Nazioni Unite contro la droga e criminalità; Nel 2020, circa 284 milioni di individui di età compresa tra 15 e 64 anni (per lo più uomini) in tutto il mondo hanno fatto uso di droghe negli ultimi 12 mesi. Inoltre, secondo il rapporto sulla droga della Turchia del 2022, ci sono 100.140 detenuti e detenuti negli istituti penali a causa della droga. -reati connessi al 2021. Secondo i dati del Ministero della Giustizia, il numero di persone in cura e messa in libertà vigilata per reati di uso e detenzione di droghe e stimolanti risulta essere 66.825 ad agosto 2022. L’uso di sostanze ha molti effetti negativi sugli individui. L'uso di sostanze colpisce il sistema nervoso centrale e gli organi, provoca distorsioni nella valutazione della realtà e provoca nel tempo dipendenza fisiologica e psicologica. L'istruzione degli individui può essere lasciata incompiuta, possono verificarsi problemi di disoccupazione e gli individui possono sperimentare problemi all'interno della famiglia (come violenza domestica, conflitto tra coniugi). ) possono incontrare. Gli individui possono sperimentare problemi psicologici come solitudine, senso di esclusione, rabbia, depressione e ansia e possono manifestare suicidio, violenza e comportamenti criminali. Inoltre, gli individui devono affrontare sanzioni legali a causa dell’uso illegale di sostanze. Un altro problema importante riscontrato dagli individui che fanno uso di sostanze è la difficoltà nel regolare le emozioni. La regolazione delle emozioni è definita da Gratz e Roomer (2004) come "la capacità di essere consapevoli e comprendere le emozioni, accettare le emozioni, controllare i comportamenti impulsivi e agire in linea con gli obiettivi desiderati quando si sperimentano emozioni negative" e "di modificare le reazioni emotive come desiderato in per soddisfare gli obiettivi individuali e le esigenze situazionali." Viene spiegato come "la capacità di utilizzare in modo flessibile strategie di regolazione delle emozioni adeguate alla situazione". L’assenza di una o di tutte queste abilità indica difficoltà nel regolare le emozioni. Gli individui con difficoltà di regolazione delle emozioni hanno difficoltà a controllare il proprio comportamento impulsivo di fronte alle emozioni negative, a mantenere il comportamento orientato all'obiettivo e ad accedere a strategie di regolazione delle emozioni adattive. Quando le difficoltà di regolazione delle emozioni vengono esaminate in termini di uso di sostanze; Gli individui hanno difficoltà a sviluppare adeguate capacità di coping di fronte a un’emozione o situazione negativa e vedono le sostanze come un metodo di coping. Si rivolgono alle sostanze per sfuggire alle emozioni che non riescono a controllare e, di conseguenza, sperimentano problemi legati alla dipendenza. Gli individui dipendenti sperimentano molte emozioni negative come vergogna, senso di colpa, inutilità e inadeguatezza. È inevitabile che le persone che hanno difficoltà a regolare queste emozioni negative utilizzino le sostanze come metodo di coping. La difficoltà nella regolazione emotiva può influenzare negativamente gli individui che fanno uso di sostanze in molti modi. Uno studio ha rivelato che le persone dipendenti hanno difficoltà a controllare i propri impulsi e ad agire in modo orientato agli obiettivi mentre provano emozioni negative, e questo aumenta la gravità della dipendenza. Un altro studio ha riferito che l’uso di sostanze aumenta l’impulsività e la difficoltà nella regolazione delle emozioni. relazione tra difficoltà nella regolazione delle emozioni e craving. Inoltre, gli individui possono sperimentare problemi di controllo degli impulsi legati allo stress legati alla difficoltà nella regolazione emotiva, che possono portare a una ricaduta. Oltre a tutto ciò, esiste una relazione negativa tra difficoltà nella regolazione delle emozioni e autostima.
L'autostima viene spiegata come la valutazione generale del proprio valore da parte di un individuo. In generale, sono stati emotivi positivi o negativi che un individuo raggiunge come risultato dell'autovalutazione. È stato riferito che l’autostima è bassa negli individui che fanno uso di sostanze. Uno studio rivela che l’autostima è bassa negli individui che si rivolgono all’unità di libertà vigilata a causa dell’uso di sostanze. L’uso cronico di sostanze provoca il deterioramento delle relazioni sociali, gli individui provano sentimenti di impotenza e inadeguatezza, si isolano dalla società e si sentono soli. Inoltre, in uno studio, il tasso di persone che pensavano di essere socialmente escluse a causa dell'uso di sostanze è risultato pari all'84%. Gli individui che vengono esclusi dalla società e si sentono soli hanno anche una bassa autostima, il che li rende ancora più soli. Sarà inevitabile che un individuo che si sente solo e sperimenta conflitti nelle relazioni interpersonali si rivolga alle sostanze per far fronte ai problemi sociali che sperimenta. Inoltre, una bassa autostima può causare depressione e ansia negli individui. In uno studio si è concluso che man mano che diminuisce l’autostima, aumentano le tendenze suicide. Si afferma inoltre che la bassa autostima porta gli individui alla criminalità e all'uso di sostanze. Gli individui possono tendere a utilizzare sostanze per soddisfare i propri bisogni di autostima e per controllare le proprie emozioni e comportamenti. In aggiunta a tutto ciò, è stato riferito che il livello di disperazione aumenta man mano che diminuisce l’autostima degli individui che fanno uso di sostanze.
La speranza è vista come un efficace meccanismo di coping che dà all’individuo la forza di adattarsi al futuro, aumenta la sua motivazione, previene sentimenti di pessimismo e impotenza in caso di malattia e aumenta la compliance al trattamento. La disperazione è la sensazione che l'individuo non proverà emozioni positive o che non ci sarà alcun miglioramento nella sua situazione. L’uso di sostanze e la disperazione si influenzano a vicenda. In uno studio, è stato riscontrato che gli individui con alti livelli di disperazione erano più propensi a usare sostanze in tenera età, mentre in un altro studio, si è scoperto che il livello di disperazione degli individui che usavano sostanze era più alto rispetto a quelli che non usavano sostanze. La disperazione influisce negativamente sugli individui in molti modi. Un individuo che si rammarica dell’uso di sostanze può sentirsi senza speranza, il che spinge le persone a utilizzare nuovamente le sostanze, provocando un circolo vizioso. Inoltre, la disperazione può causare depressione e la depressione e il disturbo da uso di sostanze possono coesistere. Per questo motivo, affrontare la disperazione nel trattamento degli individui che fanno uso di sostanze è importante anche per prevenire lo sviluppo e la progressione della depressione negli individui. Inoltre, la disperazione è vista come un importante fattore di rischio per il suicidio completato, i tentativi di suicidio e l'ideazione suicidaria, ed è stato riportato che i pensieri suicidi aumentano con l'aumentare del livello di disperazione degli individui che usano sostanze. Di conseguenza, la disperazione influisce negativamente sulla qualità della vita delle persone che fanno uso di sostanze.
Insomma; Considerando gli effetti devastanti della difficoltà nella regolazione delle emozioni, della bassa autostima e della disperazione sugli individui che fanno uso di sostanze, è di grande importanza che gli infermieri psichiatrici, che sono membri importanti del team di salute mentale, conducano studi di intervento che affrontino la difficoltà nella regolazione delle emozioni, nell’autostima e nella disperazione degli individui che fanno uso di sostanze. Analizzando la letteratura non è stato finora trovato alcuno studio di intervento basato sull'arteterapia in cui vengano esaminati contemporaneamente tre casi di individui che utilizzano sostanze. Pertanto, in questo studio, l'arteterapia, che riflette il mondo interiore degli individui, offre l'opportunità di regolare le esperienze e le espressioni emotive, media la speranza, provoca uno sviluppo positivo negli individui e riduce i problemi fisici e psicologici, sarà applicata in un ambiente di gruppo alle persone con uso di sostanze soggette a libertà vigilata. Consulenza di gruppo per individui con problemi legati all'uso di sostanze; Questo studio sarà condotto in un ambiente di gruppo, poiché fornisce molti vantaggi come il supporto positivo dei pari, il morale, la riduzione del senso di isolamento, l'osservazione del miglioramento dei pari e la creazione di un senso di universalità. Inoltre, arteterapia; Aiuta le persone che usano sostanze a superare la resistenza, esprimere emozioni difficili e sviluppare una profonda comprensione della vita. Si afferma inoltre che i soggetti con uso di sostanze sottoposti a prova hanno difficoltà ad esprimersi verbalmente e che l'arte costituisce una via d'uscita alternativa a questo riguardo. L'arteterapia offre alle persone l'opportunità di rafforzarsi in un ambiente di prova e apre uno spazio sicuro per liberare le proprie emozioni. Considerando tutto ciò, si ritiene che sarebbe appropriato applicare l'arteterapia a questo gruppo campione, e questo studio prevede che l'arteterapia applicata a individui con uso di sostanze soggetti a libertà vigilata darà un contributo positivo alla difficoltà emotiva degli individui. regolamentazione, autostima e disperazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seval Cüceler, MSc
- Numero di telefono: +905541152873
- Email: seval.cuceler@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mualla YILMAZ, PhD
- Numero di telefono: +905359207263
- Email: mualley69@gmail.com
Luoghi di studio
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Akdeniz
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Mersin, Akdeniz, Tacchino, 33050
- Mersin Probation Directorate
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Contatto:
- Seval Cüceler, MSc
- Numero di telefono: +905541152873
- Email: seval.cuceler@gmail.com
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Contatto:
- Mualla YILMAZ, PhD
- Numero di telefono: +905359207263
- Email: mualley69@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui soggetti a libertà vigilata ai sensi dell'articolo 191 del codice penale turco (acquisto, accettazione o possesso di droghe o stimolanti per l'uso o utilizzo di droghe o stimolanti) tra il 2023 e il 2024
- Letterato
- Accettare di partecipare alla ricerca
- Quelli dai 18 anni in su
- Non sotto l'effetto di farmaci
- In conformità con il Regolamento sui servizi di probation, le persone ritenute pronte per il lavoro di gruppo a seguito di colloqui individuali condotti dallo specialista in probation.
- Individui che non hanno problemi in termini di udito, conversazione e comprensione che impedirebbero l'esecuzione della comunicazione nell'applicazione.
Criteri di esclusione:
- Analfabeta
- Sotto i 18 anni di età
- Sotto l'effetto di droghe
- In conformità con il Regolamento sui servizi di probation, le persone ritenute non pronte per il lavoro di gruppo a seguito di colloqui individuali condotti dallo specialista in probation
- Individui con problemi di udito, conversazione e comprensione che impediscono l'esecuzione della comunicazione nell'applicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
"Modulo di informazioni personali", "Scala di difficoltà nella regolazione delle emozioni-Modulo breve (DERS-16)", "Scala di autostima di Coopersmith", "Scala di disperazione di Beck" saranno applicati al gruppo di intervento come parte della domanda di pre-test .
Nella ricerca, l'arteterapia verrà applicata faccia a faccia ai partecipanti al gruppo di intervento, in gruppi di 4-12 persone, nella sala guida del gruppo, in un giorno e un orario comuni stabiliti dai membri del gruppo e dai ricercatori. l'arteterapia da applicare ai partecipanti al gruppo di intervento nello studio è composta da otto sessioni. Ogni sessione è prevista per durare circa 60-90 minuti.
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8 incontri in 1 anno
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Nessun intervento: Controllo
Le persone che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare alla ricerca saranno informate della ricerca e verrà ottenuto il loro consenso verbale e scritto.
Per implementare i pre-test verranno effettuati dei colloqui ("Modulo informazioni personali", "Scala delle difficoltà di regolazione emotiva-Forma breve (DERS-16)", "Scala dell'autostima di Coopersmith", "Scala della disperazione di Beck").
Si terrà una sessione per implementare i post-test e per implementare la sessione a tema “Consapevolezza delle Emozioni” con il gruppo di intervento al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni - Forma breve (DERS-16)
Lasso di tempo: Basseline e 8 settimane
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La forma breve della scala di difficoltà della regolazione delle emozioni (DDGÖ-16), che è la forma abbreviata della scala di difficoltà della regolazione delle emozioni sviluppata da Gratz e Roemer (2004) per misurare le difficoltà nella regolazione delle emozioni, è stata sviluppata da Bjureberg et al. (2016).
L'adattamento turco di DDGÖ-16 è stato realizzato da Yiğit e Güzey Yiğit (2017).
La scala di tipo Lilkert è composta da 16 item e il punteggio viene assegnato classificando gli item tra 1 (quasi mai) e 5 (quasi sempre).
Non ci sono elementi codificati in modo inverso nella scala e non esiste un punto di interruzione.
Scala, apertura (1,2), obiettivi (3,7,15), spinta (4, 8,11), strategie (5, 6, 12, 14, 16) e non accettazione (9, 10, 13).
È composto da 5 sottodimensioni.
Punteggi elevati indicano una maggiore difficoltà nella regolazione emotiva.
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Basseline e 8 settimane
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Scala dell'autostima di Coopersmith
Lasso di tempo: Basseline e 8 settimane
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La scala è stata preparata da Stanley Copersmith nel 1986 ed è stata sviluppata per essere applicabile a vari gruppi di età, in particolare agli adulti.
Lo studio di affidabilità e validità nel nostro Paese è stato condotto da Tufan e Turan e l'affidabilità test-retest della scala è risultata pari a 0,65 e 0,76.
La scala è composta da 25 item e gli item sono contrassegnati come "come me" o "non come me".
Gli item includono dichiarazioni sulla prospettiva dell'individuo sulla vita, sulle relazioni familiari, sulle relazioni sociali e sulla resistenza.
I punteggi ottenuti variano da 0 a 100 e la valutazione viene fatta a seconda che l'autostima sia inferiore o superiore alla media.
Un punteggio inferiore alla media indica una bassa autostima, mentre un punteggio superiore alla media indica un’elevata autostima
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Basseline e 8 settimane
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Scala della disperazione di Beck
Lasso di tempo: Basseline e 8 settimane
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La scala Beck Hopelessness Scale, che misura le aspettative negative dell'individuo per il futuro, è composta da un totale di 20 elementi.
La risposta è stata "sì" a 11 degli elementi della scala (domande 2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18 e 20) e a 9 elementi (domande 1, 3, 5, 6, 8 (domande 10, 13, 15 e 19) viene assegnato un punto ciascuna per una risposta "no".
Il punteggio più basso da ottenere dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 20.
I punteggi più alti della scala indicano che la disperazione dell'individuo è elevata.
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Basseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seval Cüceler, PhD, Toros University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MersinU-SC-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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