Identificazione degli immunomodulatori associati alla segnalazione della fibrillazione atriale: analisi del database di farmacovigilanza dell'OMS

La fibrillazione atriale è l’aritmia sostenuta più diffusa a livello mondiale con una grande morbilità. Alcune popolazioni sono maggiormente a rischio di sviluppare fibrillazione atriale come i pazienti affetti da malattie infiammatorie o pazienti affetti da cancro. Ciò è almeno spiegato dall’ambiente infiammatorio correlato a entrambe le condizioni. Molti studi sperimentali e studi clinici supportano il ruolo dell’infiammazione e dell’immunità nella genesi della fibrillazione atriale modulando il potenziale d’azione atriale e promuovendo la fibrosi.

Gli immunomodulatori sono farmaci utilizzati per stimolare o inibire il sistema immunitario per due indicazioni principali: tumori e malattie del sistema immunitario che promuovono entrambi la fibrillazione atriale. A causa delle loro interazioni con l’infiammazione e l’immunità, gli immunomodulatori possono ulteriormente promuovere il rischio di fibrillazione atriale, in particolare in una popolazione già a rischio.

Basato sul database globale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'obiettivo principale di questo studio è indagare l'associazione tra immunomodulatori e l'insorgenza di fibrillazione atriale riportata nel database.

Verrà eseguita un'analisi di sproporzionalità. Lo scopo sarà valutare se gli immunomodulatori siano associati a un maggior rischio di fibrillazione atriale.

Gli obiettivi secondari mirano a descrivere i casi di fibrillazione atriale tra gli immunomodulatori associati alla fibrillazione atriale nell'analisi principale, a descrivere la coprescrizione tra gli immunomodulatori associati alla fibrillazione atriale nell'analisi principale, ad analizzare il ruolo dell'indicazione medica degli immunomodulatori nel rischio eccessivo di fibrillazione atriale, e cercare di evidenziare alcuni meccanismi immunitari che promuovono la fibrillazione atriale riguardo agli immunomodulatori associati alla fibrillazione atriale nell'analisi principale.