INTELLIGENZA ARTIFICIALE PER LO SCREENING DI MASSA DELLA RETINOPATIA DIABETICA NELLA REGIONE DI CHERNIVTSI (Studio Pilota) (AIMDR)

Erano previsti 660 partecipanti da includere nello studio, 410 di loro avevano il diabete mellito e 250 partecipanti erano come gruppo di controllo senza diagnosi di diabete mellito.

Tutti i partecipanti sono stati selezionati per lo studio in base ai seguenti criteri di inclusione ed esclusione

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi documentata di diabete mellito come definito da:

   A. Aver soddisfatto i criteri stabiliti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) o dall'American Diabetes Association (ADA) B. Emoglobina A1c (HbA1c)>= 6,5% sulla base di valutazioni ripetute C. Glucosio plasmatico a digiuno (FPG) >= 126 mg/dL (7,0 mmol/L) sulla base di valutazioni ripetute D. Test di tolleranza al glucosio orale con glucosio plasmatico in 2 ore >= 200 mg/dL (11,1 mmol/L) utilizzando l'equivalente di una dose di glucosio anidro di 75 g in acqua.

   E. Sintomi di iperglicemia o crisi iperglicemica con glucosio plasmatico casuale >=200 mg/dL (11,1 mmol/L).

2. Comprensione dello studio e disponibilità e capacità di firmare il consenso informato
3. Età del paziente pari o superiore a 18 anni

4. Diagnostica del diabete: 4a) Diabete di tipo 1 con almeno 5 anni di evoluzione; o 4b) Diabete di tipo 2

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Criteri di esclusione:

1. Pazienti di età inferiore a 18 anni;
2. Mancato consenso informato;
3. Presenza di patologie retiniche – patologie acquisite: degenerazione maculare senile (AMD), occlusione dei vasi retinici (ORV), ecc.; difetti congeniti: coloboma della coroide o del disco del nervo ottico, ecc.; malattie ereditarie: retinite pigmentosa, striature angioidi della retina, ecc.
4. Un paziente che ha già subito un trattamento (chirurgia, laser, ecc.) per qualsiasi malattia della retina: degenerazione maculare legata all'età (AMD), occlusione vascolare retinica (ARV), ecc. Questi pazienti dovrebbero essere esclusi o assegnati ad un gruppo separato.