Studio Servo-n HFOV: sicurezza e prestazioni nei neonati e nei lattanti

Criterio di inclusione:

• Fornitura del consenso informato scritto da parte del/i rappresentante/i legalmente designato/i del paziente (può essere ottenuto come consenso differito fino a 24 ore dopo l'inizio dell'HFOV: valido sia per i pazienti HFOV elettivi che di salvataggio)

• Pazienti idonei alla ventilazione HFOV con Servo-n:

  • Il paziente passa dalla ventilazione meccanica convenzionale o dall'HFOV con altro dispositivo all'HFOV Servo-n in base al giudizio del medico (HFOV di salvataggio). Nota: il motivo del passaggio deve essere che il paziente non è riuscito a ossigenarsi o ventilare adeguatamente con CMV o con l'altro dispositivo HFOV

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  • Il paziente era in precedenza senza o con qualsiasi tipo di supporto respiratorio non invasivo e viene sottoposto a un trattamento HFOV invasivo in base al giudizio del medico (HFOV elettivo)
• Il paziente non è già stato sottoposto a HFOV in un episodio precedente, a meno che l'eziologia dell'insufficienza respiratoria non sia cambiata durante lo stesso ricovero. Ad esempio, trattamento HFOV iniziale per RDS, secondo episodio HFOV di NARDS di qualsiasi eziologia (verrà arruolato come nuovo caso paziente). NOTA1: Quando un paziente non riesce a svezzare con la ventilazione convenzionale entro 6 ore, richiedendo di essere rimesso in HFOV, verrà conteggiato come un episodio di HFOV (mancato svezzamento). NOTA2: Quando un paziente viene temporaneamente sottoposto a ventilazione convenzionale per il trasporto o un intervento chirurgico e verrà successivamente reimpostato su HFOV, verrà conteggiato come un episodio HFOV (HFOV in pausa).
• Il paziente ha un peso corporeo compreso tra 0,3 e 8,0 kg

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di ernia diaframmatica congenita
• Si prevede che grave anomalia cardiaca necessiti di un intervento chirurgico correttivo o di un intervento mediante catetere entro 30 giorni dalla nascita
• Cardiopatia cianotica
• Emorragia intracranica, grado III o IV
• Malformazioni congenite ad eccezione dell'ipoplasia polmonare isolata
• Ipertensione polmonare persistente (PPHN) con shunt documentato a livello del forame ovale
• Displasia broncopolmonare (BPD)/malattia polmonare cronica (CLD)