Sicurezza ed efficacia di AMT-RegeneraActiva nella gestione dell'osteoartrosi del ginocchio (OA)

Criterio di inclusione:

1. Maschi o femmine di età compresa tra 25 e 65 anni con fisi aperta confermata dalla risonanza magnetica (la dimensione della lesione della cartilagine articolare è ≥ 2 cm2)
2. Condropatia degenerativa del ginocchio con diagnosi stabile e sintomatica documentata di grado II-III sulla base della risonanza magnetica senza alterazioni dell'osteoartrosi e senza precedente storia di intervento chirurgico al ginocchio. La diagnosi MRI deve avvenire entro un periodo di 3 mesi prima del consenso.
3. Dolore articolare: 20 mm - 60 mm sulla VAS (scala analogica visiva) al momento dello screening
4. Il paziente deve essere in grado di rimanere fermo senza sedazione per circa 1 ora e deve superare la valutazione di screening MRI per il metallo trattenuto.
5. Indice di massa corporea (BMI) ≤ 30 kg/m2 (estremamente obeso)
6. Nessun intervento chirurgico al menisco negli ultimi 3 mesi e più di 5 mm di bordo meniscale rimanenti
7. Il paziente ha rispettato i requisiti per i farmaci di salvataggio (non più di 4 compresse o 2 grammi di paracetamolo al giorno fino a 4 giorni alla settimana
8. I pazienti avranno firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con malattia poliarticolare (non applicabile alla malattia poliarticolare delle ginocchia poiché il ginocchio più sintomatico si qualificherà per lo studio)
2. Pazienti con disturbi del sangue (disturbi del sangue (trombopatia, trombocitopenia, anemia con emoglobina <9 g/dl).
3. Pazienti sottoposti a trattamento intrarticolare con steroidi entro 3 mesi
4. Pazienti in gravidanza o in allattamento al momento del consenso.
5. Pazienti con condizioni artritiche infiammatorie (ad es. artrite reumatoide)
6. Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico al ginocchio
7. Ulteriori disabilità in uno qualsiasi degli arti inferiori che potrebbero interferire con qualsiasi valutazione clinica.
8. Uso cronico di FANS (definito come assunzione regolare di FANS ogni settimana negli ultimi 6 mesi), steroidi o farmaci chemioterapici
9. Trattamento con FANS entro 15 giorni prima della randomizzazione in questo studio
10. Pazienti con un BMI superiore a 30. A causa del fatto che questo studio utilizza una tecnica di iniezione che potrebbe essere imprecisa nei soggetti obesi.
11. Pazienti con insufficienza renale acuta o cronica
12. Pazienti che hanno ricevuto una diagnosi MRI di disturbo ossessivo compulsivo ma non hanno le sequenze specifiche di imaging della cartilagine.
13. Evidenza clinica o di laboratorio di setticemia
14. Eventuali problemi nel tessuto uditivo che incidono sulla raccolta della cartilagine