Efficacia e sicurezza della membrana di collagene (FormaAid®) nel trattamento della rigenerazione parodontale

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 70 anni, maschio o femmina
• Fumatore non attuale: persona che non ha fumato più di 100 sigarette dal passato al presente e non ha fumato negli ultimi 30 giorni.
• Pazienti che hanno deciso di pagare a proprie spese e necessitano di rigenerazione tissutale guidata (GTR) per la rigenerazione parodontale
• La morfologia dei difetti intraossei è un difetto intraosseo a 2 o 3 pareti.
• Profondità della tasca parodontale ≥ 5 mm (profondità di sondaggio parodontale, PPD, distanza dal margine gengivale al fondo del difetto).
• L'altezza del difetto osseo nell'immagine radiografica è ≥ 3 mm (secondo il difetto intraosseo della pellicola radiografica)
• La diagnosi di malattia parodontale è allo stadio III con grado B o C.
• Pazienti disposti ad aderire al protocollo dello studio e firmare il modulo di consenso informato.
• Disponibilità ad accettare la valutazione durante il periodo di prova e il ritorno in clinica e al trattamento.
• Non persona sottoposta a sentenza di tutela o sottoposta a tutela giudiziaria.

Criteri di esclusione:

• Avere una storia di gravi allergie o essere allergico al collagene.
• Coloro che sono noti per essere positivi al virus dell’immunodeficienza umana.
• Diabete scarsamente controllato (stato patologico non trattato o instabile), misurazione dell’emoglobina glicata tramite esami del sangue superiore al 7%
• Sottoporsi a chemioterapia tre mesi prima di accettare questo esperimento.
• Pazienti sottoposti a trattamento di desensibilizzazione sui prodotti a base di carne.
• Avere una storia documentata di osteoporosi.
• Malattia cronica, ipertensione, iperlipidemia, malattia cardiovascolare e ictus non adeguatamente controllati (condizione patologica non trattata o instabile) giudicata dallo sperimentatore allo screening.
• Soffre di malattie autoimmuni o malattie del tessuto connettivo, come il lupus eritematoso sistemico o la dermatomiosite.
• Disturbi della coagulazione, tempo di protrombina (PT) > 12 secondi nei test di laboratorio o uso di anticoagulanti che influiscono sull'intervento chirurgico, a giudizio dello sperimentatore allo screening.
• Lo sperimentatore determina che il dente per il quale deve essere eseguito l'intervento di rigenerazione guidata dei tessuti (GTR) è interessato da una forcazione in base alla valutazione dell'immagine
• Il dente per il quale deve essere eseguito l'intervento di rigenerazione guidata dei tessuti (GTR) è considerato non sano, presentando condizioni come lesione apicale, dente da terapia endodontica necessaria, frattura del dente, ecc. Ecc., come giudicato dallo sperimentatore dalla valutazione dell'immagine
• Anomalie della mucosa orale o cattiva salute parodontale, che lo rendono inadatto al trattamento chirurgico GTR, come macchie bianche, eritema, fibrosi sottomucosa orale, lichen planus, iperplasia verrucosa, infiammazione, infezione, ecc. giudicate dallo sperimentatore allo screening.
• Coloro la cui pulizia parodontale non è in buone condizioni o che non sono in grado di collaborare con la pulizia parodontale. Indice di controllo della placca (indice O'Leary) >15%
• La mobilità dei denti che devono essere sottoposti a un intervento di rigenerazione tissutale guidata (GTR) è maggiore o uguale a
• I denti che devono essere sottoposti a un intervento di rigenerazione guidata dei tessuti (GTR) hanno denti adiacenti incompleti su entrambi i lati, come protesi dentali, corone o ponti, impianti dentali artificiali o otturazioni metalliche. materiali, ecc., in modo da influenzare la valutazione dell'immagine.
• Altri che non sono idonei a partecipare o a continuare questa sperimentazione clinica secondo la valutazione di un medico.