Wirksamkeit und Sicherheit der Kollagenmembran (FormaAid®) bei der Behandlung der parodontalen Regeneration

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 70 Jahren, männlich oder weiblich
• Nichtraucher: Eine Person, die von der Vergangenheit bis zur Gegenwart nicht mehr als 100 Zigaretten geraucht hat und in den letzten 30 Tagen nicht geraucht hat.
• Patienten, die sich entschieden haben, auf eigene Kosten zu zahlen und eine geführte Geweberegeneration (GTR) für die parodontale Regeneration benötigen
• Die Defektmorphologie von intraossären Defekten ist ein 2- oder 3-wandiger intraossärer Defekt.
• Parodontale Taschentiefe ≥ 5 mm (sondierende parodontale Tiefe, PPD, Abstand vom Zahnfleischrand bis zum Boden des Defekts).
• Die Höhe des Knochendefekts im Röntgenbild beträgt ≥ 3 mm (laut Röntgenfilm intraossärer Defekt)
• Die Diagnose einer Parodontitis liegt im Stadium III mit entweder Grad B oder C.
• Patienten, die bereit sind, sich an das Studienprotokoll zu halten und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Bereit, die Beurteilung während der Probezeit zu akzeptieren und zur Klinik und Behandlung zurückzukehren.
• Keine Person, gegen die eine Vormundschaftsstrafe verhängt wurde oder die einem Vormund unterliegt.

Ausschlusskriterien:

• Sie haben in der Vergangenheit schwere Allergien oder sind allergisch gegen Kollagen.
• Personen, von denen bekannt ist, dass sie positiv auf das Humane Immundefizienzvirus getestet wurden.
• Schlecht eingestellter Diabetes (unbehandelter oder instabiler Krankheitsstatus), Bluttestmessung von glykiertem Hämoglobin über 7 %
• Ich unterziehe mich drei Monate vor der Zustimmung zu diesem Experiment einer Chemotherapie.
• Patienten, die sich einer Desensibilisierungsbehandlung für Fleischprodukte unterziehen.
• Sie haben eine dokumentierte Vorgeschichte von Osteoporose.
• Chronische Erkrankungen, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schlaganfälle, die nicht ordnungsgemäß kontrolliert werden (unbehandelter oder instabiler Krankheitszustand), beurteilt durch den Prüfer beim Screening.
• Sie leiden an Autoimmunerkrankungen oder Bindegewebserkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes oder Dermatomyositis.
• Gerinnungsstörung, Labortest-Prothrombinzeit (PT) > 12 Sekunden oder die Verwendung von Antikoagulanzien, die sich auf die Operation auswirken, beurteilt durch den Untersucher beim Screening.
• Der Zahn, für den eine geführte Geweberegenerationsoperation (GTR) durchgeführt werden soll, wird vom Untersucher anhand der Bildauswertung als Furkationsbefall eingestuft
• Der Zahn, für den eine geführte Geweberegenerationsoperation (GTR) durchgeführt werden soll, gilt als ungesund und weist Zustände wie eine apikale Läsion, einen Zahn mit erforderlicher endodontischer Therapie, einen Zahnbruch usw. usw. auf, wie der Untersucher anhand der Bildauswertung beurteilt
• Anomalien der Mundschleimhaut oder schlechte parodontale Gesundheit, die es für eine chirurgische GTR-Behandlung ungeeignet machen, wie z. B. weiße Flecken, Erythem, orale submuköse Fibrose, Lichen ruber, verruköse Hyperplasie, Entzündung, Infektion usw., beurteilt durch den Untersucher beim Screening.
• Diejenigen, deren Parodontalreinigung nicht in gutem Zustand ist oder die nicht in der Lage sind, bei der Parodontalreinigung mitzuhelfen. Plaque-Kontrollindex (O'Leary-Index) >15 %
• Die Beweglichkeit der Zähne, die einer geführten Geweberegenerationsoperation (GTR) unterzogen werden sollen, ist größer oder gleich
• Zähne, die einer geführten Geweberegenerationsoperation (GTR) unterzogen werden sollen, weisen auf beiden Seiten unvollständige Nachbarzähne auf, wie z. B. Zahnprothesen, Kronen oder Brücken, künstliche Zahnimplantate oder Metallfüllungen. Materialien usw., um die Bildauswertung zu beeinflussen.
• Andere, die nach ärztlicher Beurteilung nicht zur Teilnahme oder Fortsetzung dieser klinischen Studie geeignet sind.