Influenza di un protocollo di affaticamento dei muscoli inspiratori su giovani sani sulla forza dei muscoli respiratori e sulla variabilità della frequenza cardiaca
L'allenamento dei muscoli respiratori rappresenta un metodo efficace sempre più utilizzato sia in ambito sportivo che sanitario, impiegando vari dispositivi, tra cui spiccano i dispositivi a soglia. Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra l'affaticamento dei muscoli inspiratori e la pressione inspiratoria massima, la forza diaframmatica (guidata dall'immagine ecografica) e la variabilità della frequenza cardiaca.
Secondo la nostra ipotesi, l’esecuzione di un protocollo che induce affaticamento dei muscoli inspiratori in giovani sani potrebbe influenzare la funzione cardiorespiratoria.
In questo studio, i soggetti saranno divisi in tre gruppi: il gruppo sperimentale, il gruppo di attivazione e il gruppo di controllo.
Verranno condotte misurazioni di variabili, come la pressione inspiratoria massima, la variabilità della frequenza cardiaca e la forza diaframmatica (immagine ecografica).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di controllo randomizzato. Il gruppo sperimentale (EG) eseguirà il protocollo di fatica diaframmatica utilizzando uno specifico test di resistenza inspiratoria, in cui i volontari, uno contro uno e in un'unica sessione, respireranno contro carichi inspiratori submassimali equivalenti al 60% della loro pressione inspiratoria massima (MIP) attraverso un dispositivo con valvola a soglia. I partecipanti seguiranno uno schema di respirazione libera finché non saranno in grado di stabilire il flusso durante almeno 3 sforzi inspiratori massimi.
Il gruppo di attivazione (AG) eseguirà il protocollo di 2 serie da 30 ripetizioni al 40% del proprio MIP, uno contro uno e in un'unica sessione, utilizzando un dispositivo con valvola a soglia.
Il gruppo di controllo si siederà e aspetterà.
Gli interventi saranno supervisionati da un fisioterapista. I risultati principali saranno
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando un misuratore di pressione respiratoria o un manometro progettato e con un'immagine ecografica che misura l'area della sezione trasversale del diaframma a livello dell'8-9a costola e la velocità di contrazione con una manovra inspiratoria profonda e veloce. Ciò verrà fatto immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sarà valutata utilizzando un sensore di frequenza cardiaca Polar H10.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: SIerra V SL
- Numero di telefono: 609956893
- Email: albertosanchezsierra77@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: eva V sanz
- Numero di telefono: 608801238
- Email: praxisfisio@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni.
- Non fumatore.
- Impegnato in attività sportiva almeno 3 volte a settimana per un minimo di un anno.
Criteri di esclusione:
- Avere una condizione medica che impedisce di impegnarsi in attività fisica.
- Individui con capacità cognitive compromesse.
- Soggetti con qualsiasi patologia cronica (cardiorespiratoria, neurologica, metabolica, oncologica, ecc.).
- Soggetti con perforazione timpanica o patologia dell'orecchio medio interno.
- Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 12 mesi.
- Soggetti che presentano un episodio attivo di dolore agli arti inferiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'EG (gruppo sperimentale) eseguirà il protocollo di fatica diaframmatica utilizzando uno specifico test di resistenza inspiratoria, in cui i volontari, uno contro uno e in un'unica sessione, respireranno contro carichi inspiratori submassimali equivalenti al 60% del loro MIP (Massimo Pressione Inspiratoria) attraverso un dispositivo con valvola a soglia.
I partecipanti seguiranno uno schema di respirazione libera finché non saranno in grado di stabilire il flusso durante almeno 3 sforzi inspiratori massimi.
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I soggetti eseguiranno ispirazioni profonde contro un dispositivo a soglia con resistenze variabili
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
non riceveranno alcun intervento.
Basta sedersi e attendere lo stesso tempo necessario all'intervento e al gruppo di attivazione per completare il protocollo (circa 10 minuti)
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Comparatore attivo: Gruppo di attivazione
Il gruppo di attivazione eseguirà il protocollo di 2 serie da 30 ripetizioni al 40% della MIP, uno contro uno e in un'unica sessione, respirando contro carichi inspiratori submassimali utilizzando un dispositivo con valvola di soglia.
I partecipanti seguiranno uno schema di respirazione libero fino al completamento del protocollo.
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I soggetti eseguiranno ispirazioni profonde contro un dispositivo a soglia con resistenze variabili
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
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Verrà valutato utilizzando un MicroRPM® (MicroMedical, UK). Il MicroRPM® è probabilmente un misuratore di pressione respiratoria o un manometro progettato per misurare la forza dei muscoli respiratori. Tipicamente include un boccaglio collegato a un sensore di pressione e il dispositivo misura la forza o la pressione generata durante le manovre respiratorie. Alla persona verrà chiesto di fare un respiro profondo massimo e quindi di espirare fino al volume residuo. Successivamente, verrà chiesto loro di inspirare con forza contro la resistenza fornita dal MicroRPM®. Questo misura la forza dei muscoli inspiratori. Le misure saranno espresse in cmH2O. |
Pre intervento e immediatamente post intervento
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Spessore diaframmatico e frazione ispessente
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
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Spessore diaframmatico e frazione di ispessimento La sonda lineare con una frequenza di 3,0-10 megahertz (MHz) viene posizionata perpendicolarmente alla parete toracica vicino alla linea medio-ascellare che si trova tra l'8° e il 10° spazio intercostale. Lo spessore del diaframma viene misurato alla fine dell'espirazione e dell'inspirazione massima per tre volte e vengono registrati i valori medi. Le misure saranno espresse in centimetri. |
Pre intervento e immediatamente post intervento
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Curva di movimento della membrana
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
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La sonda ad array convesso con una frequenza di 1,5-4,6 MHz è posizionato sotto la linea medioclavicolare del margine costale destro nel piano di scansione longitudinale. Il fegato è stato utilizzato come finestra di ispezione e la sonda è stata puntata verso il lato cefalico. Il fascio degli ultrasuoni è perpendicolare al terzo posteriore del diaframma destro. Gli ultrasuoni in modalità M vengono utilizzati per registrare la curva del movimento diaframmatico durante la respirazione tranquilla (QB) e la respirazione profonda (DB). Le misure saranno espresse in secondi. |
Pre intervento e immediatamente post intervento
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
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L'analisi della variabilità della frequenza cardiaca sarà condotta utilizzando un cardiofrequenzimetro.
I segnali elettrici cardiaci verranno monitorati con una fascia posizionata sul torace per 5 minuti con il soggetto in posizione supina su una barella, in un ambiente tranquillo, luce soffusa e temperatura confortevole.
Ai soggetti viene chiesto di non parlare o fare movimenti volontari durante questa analisi.
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Pre intervento e immediatamente post intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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