Tislelizumab in combinazione con la chemioterapia come trattamento neoadiuvante per il cancro endometriale avanzato

Criterio di inclusione:

1. Partecipazione volontaria e modulo di consenso informato firmato;
2. Età ≥18 anni;
3. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0-1;
4. Stadio III-IVb del cancro dell'endometrio della Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia (FIGO 2023);
5. Non ha ricevuto in passato alcun trattamento antitumorale sistematico per malattie avanzate;
6. Avere una malattia misurabile secondo i criteri RECIST v1.1;

7. I pazienti devono soddisfare i seguenti criteri per gli esami di laboratorio per garantire un'adeguata funzionalità degli organi:

   • ANC ≥1.500/mm3 o ≥1,5×109/L
   • Conta piastrinica ≥75.000/mm3 o 75 x 109/L
   • Emoglobina ≥ 9 g/dl o ≥ 5,6 mmol/l
   • La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) secondo la formula del Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaborative Group (CKD-EPI EQ6) era ≥40 ml/ 1,73 m2
   • Bilirubina totale sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore dell'intervallo normale (ULN)
   • Sia AST che ALT erano ≤3 volte ULN
8. La durata prevista supera i 3 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Ricezione di una terapia target PD-1 diversa da tislelizumab o altri anticorpi o terapie farmacologiche mirate specificamente alla costimolazione delle cellule T o ai canali di checkpoint entro 6 mesi prima dell'arruolamento;
2. Ha un'infezione da virus dell'immunodeficienza umana, un'epatite virale attiva e un'infezione da tubercolosi attiva;
3. Malattia leptomeningea attiva o metastasi cerebrali non controllate e non trattate con conseguente elevata pressione intracranica;
4. Sono state eseguite procedure chirurgiche maggiori entro 4 settimane prima dell'ottenimento del consenso;
5. Altre condizioni ritenute dallo sperimentatore non idonee per l'arruolamento.