Anestesia locale e iniettore elettronico

L’anestesia locale (LA) è una componente fondamentale della chirurgia dermatologica. Consente di eseguire comodamente procedure di grandi dimensioni anche in ufficio. Tuttavia, se i pazienti vengono sottoposti a iniezioni anestetiche dolorose, ciò potrebbe influire negativamente sulla loro esperienza complessiva riguardo alle procedure dermatologiche.

Pertanto, sono stati condotti numerosi studi sulla riduzione del dolore correlato all’LA. Si ritiene che il buffering o il riscaldamento dell'anestesia locale, la somministrazione di anestesia topica o di raffreddamento e la distrazione dei pazienti con stimoli come vibrazioni o musica siano utili per un LA relativamente indolore. Inoltre, la bassa velocità di iniezione è suggerita come uno dei metodi per alleviare il dolore indotto dall'infusione, che si riferisce al dolore associato all'infiltrazione di fluido anestetico nel tessuto. Tuttavia, il controllo della velocità con l’iniezione manuale è impegnativo. Pertanto, sono stati sviluppati "dispositivi di somministrazione di anestetico locale controllati da computer (CCLAD)" per iniettare LA nei tessuti a una velocità prestabilita. Un dispositivo di somministrazione di anestetico locale controllato da computer mira a ridurre il dolore correlato all'LA attraverso un'iniezione lenta. Il primo CCLAD, Wand (Milestone Scientific Inc., Livingston, USA), è stato introdotto nel 1997 in odontoiatria. Questi sistemi CCLAD sono stati studiati prevalentemente in odontoiatria, ma si prevede che alleviano anche il dolore correlato all'LA in varie procedure dermatologiche. Tuttavia, non è stato condotto alcuno studio obiettivo sull’efficacia di un iniettore elettronico a velocità costante nel ridurre il dolore anestetico locale in dermatologia.

Pertanto, i ricercatori miravano a confermare l'efficacia di un iniettore elettronico a velocità costante nella riduzione del dolore durante l'anestesia locale infiltrativa in un intervento chirurgico sul cuoio capelluto in ambito dermatologico, confrontandolo con il metodo di iniezione manuale convenzionale.

Questo studio era uno studio in cieco singolo, randomizzato e controllato. I ricercatori hanno arruolato pazienti sottoposti ad anestesia locale infiltrativa in un’area > 5 cm durante un intervento chirurgico al cuoio capelluto presso la Dr. Hwang’s Hair Clinic, Seoul, Corea, tra marzo 2022 e agosto 2022.

A temperatura ambiente, come anestesia locale è stata utilizzata lidocaina all’1% combinata con adrenalina 1:100.000. È stato utilizzato l'iniettore elettronico a velocità costante, i-JECT® (MediHub Inc., Gyeonggi-do, Corea) (Figura 1) e la velocità di iniezione dell'iniettore è stata impostata al livello 1 (0,25 mL/s) o al livello 2 (0,4 ml/s). Il sito di iniezione in un paziente è stato diviso in due lati (sinistro e destro). Il metodo di infiltrazione locale (manuale o utilizzando l'iniettore elettronico) è stato assegnato in modo casuale a ciascun lato del campo chirurgico e 2,5 cc (0,5 cc in cinque aree separate) di anestetico locale sono stati iniettati individualmente utilizzando una siringa da 5 cc con un 31- ago del calibro. Tutte le iniezioni sono state somministrate da un singolo chirurgo (Sung Joo Tommy Hwang) per ridurre la variazione tra operatori.

Per quanto riguarda la formazione dei partecipanti, è stata presentata ai partecipanti una breve clip che spiegava le procedure successive e il relativo dolore e sono stati ottenuti i consensi informati. Come strumento oggettivo per la valutazione del dolore è stata utilizzata una scala NRS compresa tra 0 (dolore) e 10 (peggior dolore possibile). I partecipanti hanno utilizzato una scala di valutazione numerica (NRS) per valutare il loro livello di dolore correlato all’infusione immediatamente dopo aver ricevuto ciascuna iniezione da 0,5 cc di anestesia locale.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando IBM SPSS (ver. 21,0; IBM Corp., Armonk, NY, USA). È stato utilizzato un t-test per campioni appaiati per identificare se il punteggio NRS dell'iniezione manuale era superiore a quello dell'iniezione meccanica. È stato utilizzato il t-test a campione indipendente per valutare le differenze nell’efficacia degli iniettori tra i sessi. P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Questo studio è stato approvato dai comitati di revisione istituzionale dell'Asan Medical Center (2022-1463) ed è stato condotto secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki.