CE-STAND: Stimolazione epidurale cervicale dopo danno neurologico

Criterio di inclusione:

• Ventidue anni o più
• In grado di sottoporsi al processo di consenso/assenso informato
• SCI stabile, completo di motore
• SCI discreta tra C4 e C7 (debolezza degli arti superiori)
• Classificazione SIC ASIA A o B
• Medicalmente stabile a giudizio del PI
• Riflessi segmentali intatti sotto la lesione della lesione
• Più di 1 anno dalla lesione iniziale e almeno 6 mesi da qualsiasi strumentazione spinale richiesta
• Visione normale o corretta per percepire con precisione gli stimoli visivi sullo schermo del compito N-back e capacità uditiva sufficiente per percepire con precisione gli stimoli uditivi durante il compito
• Disponibile a partecipare a tutti gli appuntamenti programmati

Criteri di esclusione:

• Lesione cervicale superiore
• Malattie e condizioni che aumenterebbero la morbilità e la mortalità di questo intervento chirurgico come quello cardiopolmonare.
• Individui che necessitano di supporto respiratorio, compreso l'uso continuo o intermittente di un ventilatore e/o di un pacer diaframmatico
• Incapacità di sospendere gli agenti antipiastrinici/anticoagulanti nel perioperatorio
• Individui che hanno una storia di disreflessia autonomica ricorrente a giudizio del PI
• Disautonomia significativa che impedirebbe la riabilitazione o qualsiasi storia di incidente cerebrovascolare o infarto miocardico associato a disreflessia autonomica. Un singolo tilt test con sincope, presincope o pressione sistolica < 50 o > 200
• Mancata esibizione di disfunzione autonomica cardiovascolare al test del tilt table
• Altre condizioni che renderebbero il soggetto incapace di partecipare al test/riabilitazione a giudizio dell'IP
• Pazienti che hanno partecipato a un altro studio negli ultimi 12 mesi in cui hanno ricevuto esposizione a radiazioni fluoroscopiche o ad altre radiazioni correlate
• Necessità attuale e prevista di farmaci antidolorifici oppioidi o antidolorifici che, a giudizio del PI, impedirebbero la piena partecipazione al programma
• Malattia mentale clinicamente significativa nel giudizio del PI
• Il trattamento con tossina botulinica, pompa intratecale di baclofene e antispastici non sarà consentito a meno che non venga discusso e approvato dal PI dello studio
• Pazienti con una storia di depressione significativa o abuso di farmaci
• Movimenti volitivi presenti durante i test EMG negli arti inferiori bilaterali
• Frattura spinale non guarita
• Presenza di contrattura significativa con perdita maggiore di due terzi dell'arco di movimento
• Presenza di ulcere da pressione
• Gravidanza attuale