per valutare la sicurezza/tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica dell'iniezione DWP14012

Criterio di inclusione:

1. Volontari adulti sani di età compresa tra 19 e 50 anni al momento dei test di screening

2. Coloro che pesano più di 50,0 kg, 90,0 kg o meno e hanno un BMI pari o superiore a 18,5 e pari o inferiore a 29,9 al momento dell'ispezione di screening

   ☞ BMI (kg/m2) = Peso (kg) / {Altezza (m)}2

3. Nel caso delle volontarie, quelle che non sono necessariamente in gravidanza o in allattamento o che si trovano in infertilità chirurgica (ostruzione ovarica bilaterale, isterectomia, resezione ovarica bilaterale, ecc.)
4. Una persona che decide volontariamente di partecipare dopo aver ascoltato e compreso appieno la spiegazione dettagliata di questa sperimentazione clinica e accetta per iscritto prima di una procedura di screening
5. Una persona idonea a questo test quando giudica il tester mediante esame fisico, esame clinico di laboratorio, questionario, ecc

Criteri di esclusione:

1. Epatomegalia clinicamente significativa (grave malattia epatica, epatite virale, ecc.), rene (grave malattia renale, ecc.), sistema nervoso, sistema immunitario, sistema respiratorio, sistema digestivo, sistema endocrino, sangue e tumore, sistema cardiovascolare (insufficienza cardiaca, Torsioni di punta, ecc.), sistema urinario, sistema mentale (disturbi febbrili, disturbo ossessivo compulsivo, ecc.), disfunzioni sessuali, ecc.
2. Una persona che ha una storia di malattie gastrointestinali (come morbo di Crohn, ulcere, gastrite, malattia da reflusso gastroesofageo, ecc.) o interventi chirurgici (ad eccezione della semplice appendicectomia o ernia) che possono influenzare la sicurezza, la farmacocinetica e la valutazione farmacodinamica dei medicinali clinici
3. Quelli con problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio
4. Una persona che è risultata positiva all'Helicobacter pylori
5. Coloro che hanno disabilità anatomiche nell'inserimento e nella manutenzione del catetere pHmetro ecc