w celu oceny bezpieczeństwa/tolerancji oraz farmakokinetyki i farmakodynamiki zastrzyku DWP14012

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi dorośli ochotnicy w wieku od 19 do 50 lat w momencie badań przesiewowych

2. Osoby ważące więcej niż 50,0 kg, 90,0 kg lub mniej i mające BMI 18,5 lub więcej oraz 29,9 lub mniej w momencie kontroli przesiewowej

   ☞ BMI (kg/m2) = waga (kg) / {wzrost (m)}2

3. W przypadku ochotniczek, niekoniecznie będących w ciąży lub karmiących piersią, lub u których występuje niepłodność chirurgiczna (obustronna niedrożność jajników, histerektomia, obustronna resekcja jajników itp.)
4. Osoba, która dobrowolnie zdecyduje się na udział w badaniu klinicznym po wysłuchaniu i pełnym zrozumieniu szczegółowego wyjaśnienia tego badania klinicznego oraz wyrażeniu pisemnej zgody przed przystąpieniem do procedury przesiewowej
5. Osoba, która nadaje się do tego testu, oceniając testera na podstawie badania fizykalnego, klinicznego badania laboratoryjnego, kwestionariusza itp

Kryteria wyłączenia:

1. Klinicznie istotne powiększenie wątroby (ciężka choroba wątroby, wirusowe zapalenie wątroby itp.), nerek (ciężka choroba nerek itp.), układu nerwowego, układu odpornościowego, układu oddechowego, układu trawiennego, układu hormonalnego, krwi i guza, układu sercowo-naczyniowego (niewydolność serca, Torsades de pointes itp.), układu moczowego, układu psychicznego (gorączka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne itp.), dysfunkcji seksualnych itp.
2. Osoba, która przebyła w przeszłości choroby przewodu pokarmowego (takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzody, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, refluks żołądkowo-przełykowy itp.) lub przeszła operację (z wyjątkiem prostego wycięcia wyrostka robaczkowego lub przepukliny), które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo, farmakokinetykę i ocenę farmakodynamiczną leków klinicznych
3. Osoby z problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
4. Osoba, która uzyskała pozytywny wynik testu na obecność Helicobacter pylori
5. Osoby z wadami anatomicznymi podczas zakładania i konserwacji cewnika pH-metru itp