- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06477172
Secretoma autologo derivato dal follicolo pilifero in aggiunta alle procedure estetiche
26 giugno 2024 aggiornato da: Acorn Biolabs Inc.
Uno studio multisito, prospettico e osservazionale sul secretoma autologo del follicolo pilifero (aHFS) in aggiunta alle procedure mediche estetiche
Studio non interventistico, multi-sito, prospettico, in aperto, osservazionale, nel mondo reale sull'uso del secretoma autologo del follicolo pilifero.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di osservazione non interventistico mira a raccogliere dati reali sull'uso di un prodotto cosmetico topico secretoma autologo derivato dal follicolo pilifero dopo varie procedure mediche estetiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lisa Campbell, PhD
- Numero di telefono: 858-997-7447
- Email: lisa.campbell@acorn.me
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà costituita da pazienti che pianificano una procedura medico-estetica e utilizzano un cosmetico aHFS post-procedura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina,
- Età: 18-60
- Qualsiasi tipo di pelle Fitzpatrick
- Pianificazione di un intervento medico estetico
- Pianificazione dell'utilizzo di un prodotto cosmetico HFS
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Partecipazione a uno studio clinico interventistico negli ultimi 30 giorni
- Uso di altri prodotti cosmetici topici che possono confondere i risultati
- Uso di retinoidi entro 7 giorni prima della procedura facciale
- Qualsiasi condizione di salute che, a giudizio dello sperimentatore, dovrebbe precludere la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintomi post-procedura
Lasso di tempo: 1-7 giorni
|
I sintomi di arrossamento, gonfiore, trasudazione, dolore, dolorabilità, croste, prurito e scolorimento saranno misurati utilizzando una scala Likert da 1 a 10, dove 0 indica il migliore possibile e 10 il peggiore immaginabile.
|
1-7 giorni
|
Questionario sui tempi di inattività
Lasso di tempo: 1-7 giorni
|
Questionario in cui si chiede quali attività avrebbero svolto se non fosse stato per l'aspetto del loro viso.
Data di fine del tempo di inattività acquisita.
|
1-7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Drew Taylor, PhD, Acorn Biolabs
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACN-101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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