Riabilitazione cardiaca domiciliare per pazienti con insufficienza cardiaca (MOBILE HEART)

Criterio di inclusione:

Fase di roll-in

1. Stadio C HF (Classe NYHA I-III) E

   1. Dimesso da un ricovero per scompenso cardiaco (tutte le LVEF) OPPURE
   2. Appuntamento programmato in clinica per scompenso cardiaco con precedente ricovero per scompenso cardiaco negli ultimi 12 mesi con LVEF >35%
2. Riceve assistenza HF longitudinale presso il campus principale del VUMC, inclusa almeno una visita prima della fase di roll-in

Sperimentazione controllata randomizzata (oltre la fase di roll-in)

1. Disponibilità a continuare e partecipare alle visite di studio e ad altre attività di studio richieste per l'RCT

Criteri di esclusione:

Fase di roll-in

1. Riluttanza o incapacità a fornire il consenso informato per la partecipazione all'RCT
2. Coloro che necessitano di un deambulatore o che non possono alzarsi da una sedia/letto da soli e camminare in modo indipendente (è accettabile l'uso di un bastone)
3. Età < 18 anni
4. HF di stadio D (HF avanzato in fase di valutazione per LVAD o trapianto)
5. Sintomi di classe IV NYHA
6. Cardiopatia congenita
7. Incinta
8. Ipertensione polmonare di gruppo 1
9. Cardiopatia valvolare moderata-grave o grave (3+ o superiore).
10. Limitazioni fisiche o neuropsichiatriche che potrebbero impedire un uso competente degli strumenti di studio e il completamento con successo delle valutazioni fisiche e della qualità della vita (ad es. cecità, demenza)
11. Intervento chirurgico programmato entro 3 mesi
12. Posizionamento o revisione di pacemaker o defibrillatore cardioverter interno eseguito nell'ultimo mese o pianificato entro 3 mesi
13. Posizionamento precedente di Cardiomems o pianificato nei prossimi 3 mesi
14. Dimissione programmata dall'ospedale all'hospice, residenza assistita o struttura riabilitativa ospedaliera (la dimissione in una struttura per anziani è consentita purché considerata vita indipendente)
15. Il fornitore del trattamento o il medico del gruppo di studio indica che la partecipazione all'RCT non sarebbe sicura
16. Partecipazione a qualsiasi studio randomizzato in corso che non abbia completato il follow-up

Sperimentazione controllata randomizzata (oltre la fase di roll-in)

1. Non aderente all'uso del rilevatore di attività Actigraph durante la fase di inserimento per un minimo di 4 (su 7) giorni conformi (indossato almeno 10 ore al giorno).
2. Impossibile completare la visita dello studio di base entro 4 settimane dal completamento della valutazione actigrafica di roll-in.