Valutazione CEUS dell'idrocefalo nei neonati e nei lattanti

L'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) è ​​una tecnica di imaging utilizzata clinicamente che utilizza microbolle piene di gas per migliorare la visualizzazione dei vasi sanguigni. Gli agenti di contrasto per ultrasuoni sono stati approvati per l'uso in Europa da circa due decenni e negli Stati Uniti la FDA ha approvato l'uso di Lumason, un mezzo di contrasto per ultrasuoni di esafluoruro di lipidi/zolfo di seconda generazione, per la valutazione di lesioni epatiche focali, opacizzazione della camera ventricolare sinistra del cuore e valutazione del reflusso vescico-ureterale in pazienti pediatrici. A differenza dei mezzi di contrasto per TC o RM, i mezzi di contrasto per ultrasuoni non presentano tossicità renale associata e non richiedono radiazioni ionizzanti o sedazione. Il rischio di eventi avversi è il più basso tra tutti i mezzi di contrasto disponibili, con solo eventi avversi minori segnalati nei bambini, come alterazione del gusto, tinnito, stordimento e nausea.

Precedenti indagini sulla fisiologia cerebrale nell'idrocefalo hanno dimostrato che l'aumento della dilatazione ventricolare determina una riduzione del CBF, nonché una ridotta saturazione di ossigeno cerebrale e una maggiore estrazione di ossigeno. Questi risultati sono stati studiati con gli strumenti attualmente disponibili come il Doppler transcranico, la risonanza magnetica (MRI) e la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).

Tuttavia, non esiste uno strumento standardizzato per una valutazione affidabile della salute del cervello nell’idrocefalo neonatale. A questo proposito, il lavoro precedente del team di studio ha mostrato un promettente biomarcatore CEUS cerebrale di ICP e ischemia cerebrale nel modello di idrocefalo neonatale suino. Nello specifico, i flussi microvascolari cerebrali misurati utilizzando la CEUS cerebrale erano correlati alla pressione intracranica misurata in modo invasivo e all'ischemia cerebrale. Pertanto, vi è un disperato bisogno di introdurre strumenti di imaging migliori come la CEUS nel contesto clinico in grado di rilevare i cambiamenti nella pressione intracranica e nell’ischemia cerebrale nei pazienti con idrocefalo in una fase precoce e tempestivamente l’implementazione/monitoraggio terapeutico. Lo studio mira a convalidare innanzitutto la sicurezza e la fattibilità dell'esecuzione della CEUS cerebrale nell'idrocefalo neonatale.

L'iniezione dell'agente di contrasto Lumason verrà eseguita tramite la linea endovenosa periferica esistente o la linea centrale utilizzando la dose raccomandata dalla FDA fino a 0,03 mg/kg. L'iniezione del mezzo di contrasto verrà eseguita due volte per scansione CEUS per garantire la qualità dell'immagine e la riproducibilità del test. Verranno eseguite due iniezioni di bolo per valutare la perfusione cerebrale dinamica e durante l'esame verranno acquisite diverse clip cinematografiche di 2 minuti e immagini statiche.

Le caratteristiche di base e demografiche saranno riassunte da statistiche descrittive standard. L'analisi qualitativa verrà eseguita mediante valutazione visiva da 2 team, in cieco rispetto alle informazioni cliniche, composti da investigatore principale e secondo radiologo (co-investigatore). Ogni scansione sarà valutata per la qualità diagnostica e la valutazione qualitativa della perfusione cranica. L'analisi quantitativa verrà eseguita utilizzando l'analisi basata sull'intensità del tempo e il metodo dell'immagine delle particelle e/o della velocimetria di tracciamento (PIV/PTV). Questi calcoli verranno eseguiti dopo il trasferimento dei dati DICOM ottenuti durante la procedura di ricerca. Lo scopo è utilizzare le tecniche di post-elaborazione a disposizione del gruppo di studio.