Ocena CEUS wodogłowia u noworodków i niemowląt

Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) to stosowana klinicznie technika obrazowania, która wykorzystuje mikropęcherzyki wypełnione gazem w celu poprawy wizualizacji naczyń krwionośnych. Ultrasonograficzne środki kontrastowe są dopuszczone do stosowania w Europie od około dwudziestu lat, a w Stanach Zjednoczonych FDA zatwierdziła stosowanie Lumasona, ultrasonograficznego środka kontrastowego drugiej generacji z sześciofluorkiem lipidów i siarki, do oceny ogniskowych zmian w wątrobie, zmętnienie lewej komory serca i ocena odpływu pęcherzowo-moczowodowego u dzieci i młodzieży. W przeciwieństwie do środków kontrastowych do tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego, ultradźwiękowe środki kontrastowe nie powodują toksycznego działania na nerki i nie wymagają promieniowania jonizującego ani sedacji. Ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych jest najniższe ze wszystkich dostępnych środków kontrastowych, a u dzieci zgłaszane są jedynie niewielkie zdarzenia niepożądane, takie jak zaburzenia smaku, szumy uszne, zawroty głowy i nudności.

Poprzednie badania dotyczące fizjologii mózgu w wodogłowiu wykazały, że zwiększenie poszerzenia komór powoduje zmniejszenie CBF, a także zmniejszenie nasycenia mózgu tlenem i wyższą ekstrakcję tlenu. Odkrycia te zbadano za pomocą obecnie dostępnych narzędzi, takich jak przezczaszkowy doppler, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS).

Nie ma jednak wystandaryzowanego narzędzia umożliwiającego solidną ocenę stanu mózgu u noworodków z wodogłowiem. W tym względzie wcześniejsze prace zespołu badawczego wykazały obiecujący biomarker CEUS mózgu ICP i niedokrwienia mózgu w modelu wodogłowia noworodków świń. W szczególności mózgowe przepływy mikronaczyniowe mierzone za pomocą CEUS mózgu korelowały z inwazyjnie mierzonym ICP i niedokrwieniem mózgu. Dlatego istnieje pilna potrzeba wprowadzenia do warunków klinicznych lepszych narzędzi obrazowania, takich jak CEUS, które pozwolą wykryć zmiany w ICP i niedokrwieniu mózgu u pacjentów z wodogłowiem we wczesnym stadium i szybko wdrożyć/monitorować leczenie. Celem badania jest przede wszystkim sprawdzenie bezpieczeństwa i wykonalności wykonania CEUS mózgu u noworodkowego wodogłowia.

Wstrzyknięcie środka kontrastowego Lumason zostanie wykonane poprzez istniejącą obwodową linię dożylną lub linię centralną, w dawce zalecanej przez FDA do 0,03 mg/kg. Wstrzyknięcie środka kontrastowego zostanie wykonane dwa razy na skan CEUS, aby zapewnić jakość obrazu i powtarzalność testu. Wykonane zostaną dwa wstrzyknięcia bolusa w celu oceny dynamicznej perfuzji mózgu, a podczas badania zostanie pobranych kilka 2-minutowych klipów filmowych oraz obrazów statycznych.

Charakterystyka wyjściowa i demograficzna zostanie podsumowana za pomocą standardowych statystyk opisowych. Analiza jakościowa zostanie przeprowadzona poprzez ocenę wizualną przez 2 zespoły, nie znające informacji klinicznych, składające się z głównego badacza i drugiego radiologa (współbadacz). Każdy skan będzie oceniany pod kątem jakości diagnostycznej i jakościowej oceny perfuzji czaszki. Analiza ilościowa zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem analizy opartej na intensywności czasu oraz metody obrazu cząstek i/lub prędkościomierza śledzącego (PIV/PTV). Obliczenia te zostaną wykonane po przeniesieniu danych DICOM uzyskanych w trakcie procedury badawczej. Celem jest wykorzystanie technik przetwarzania końcowego dostępnych zespołowi badawczemu.