Monitoraggio dei sintomi utilizzando il resoconto del paziente per migliorare l'uso dei farmaci (SyMPTOM)

Questo studio valuterà se i team oncologici possono adattare e combinare modelli di terapia oncologica intensiva e di cura non oncologica cronica per supportare l’aderenza ai farmaci oncologici orali a lungo termine attraverso un migliore monitoraggio e gestione dei sintomi. Identificherà i pazienti a rischio di non aderenza attraverso cartelle cliniche elettroniche e li indirizzerà con un intervento di monitoraggio e gestione dei sintomi. Lo studio utilizzerà i risultati riportati dai pazienti (PRO) per identificare i sintomi che possono causare non aderenza e comporterà un follow-up clinico condotto dal farmacista.

Obiettivi:

1. Valutare l’impatto dell’intervento sull’aderenza alla terapia endocrina orale.
2. Valutare la durabilità dell’aderenza un anno dopo l’intervento.
3. Descrivere l'impatto sui sintomi ed esplorare i meccanismi per il miglioramento dell'aderenza.

Intervento:

Durante la fase di intervento, i pazienti riceveranno il monitoraggio dei sintomi e la gestione guidata dal farmacista sulla base dei risultati riportati dal paziente (PRO).

Monitoraggio dei sintomi:

1. I pazienti segnaleranno i sintomi mensilmente per 12 mesi online o tramite un sistema di registrazione vocale interattiva (IVR).
2. I sintomi verranno valutati utilizzando PRO concentrandosi su problemi come dolore, vampate di calore, ansia e altro.
3. I sintomi gravi attiveranno il follow-up per la gestione.

Gestione dei sintomi:

1. Dopo la segnalazione iniziale dei sintomi, i pazienti avranno una visita faccia a faccia o virtuale con un farmacista clinico.
2. La visita sarà personalizzata in base alle preferenze del paziente e al giudizio del farmacista.
3. I farmacisti discuteranno le segnalazioni dei sintomi, forniranno raccomandazioni sulla gestione e si coordineranno con gli oncologi per le prescrizioni, se necessario.
4. Tutte le interazioni saranno documentate nella cartella clinica elettronica (EHR) per l'analisi della ricerca.

Fase di controllo:

Le pazienti con cancro al seno in AET vengono generalmente visitate ogni sei mesi per un periodo di 5-10 anni, con visite più frequenti se insorgono complicazioni. I partecipanti al gruppo di controllo continueranno a seguire questo programma e riceveranno un documento FDA con suggerimenti per l'aderenza ai farmaci.

Processo di consenso:

Il consenso informato sarà ottenuto di persona o a distanza.