Trattamento di fotobiomodulazione transcranica nei pazienti con malattia a cellule falciformi (PHOTOSCAN)

I pazienti con diagnosi di malattia falciforme (SCD) di qualsiasi genotipo, tra gli anni 8-17 anni saranno reclutati attraverso il programma di ricerca clinica e di intervento clinica falciforme (SCIP). I partecipanti reclutati saranno selezionati in modo casuale per ricevere TPBM (Cytonbrite, LED da 1064nm) o una condizione sham usando un design a blocchi randomizzato che coinvolge 2 (TPBM): 1 (sham) randomizzazione. I gruppi saranno divisi per genotipo (SS/SB0 e SC/SB+) e età (8-12 e 13-17) in modo tale che ci saranno quattro sottogruppi assegnati in modo casuale.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sugli effetti collaterali di base (rapporto sui pazienti modificato di incidenza degli effetti collaterali e della scala del dolore analogico visivo) e gli operatori sanitari completeranno un questionario medico/demografico.

Dopo aver completato i questionari di base, una fascia FNIRS (FNIRS) vicino a una fascia di spettroscopia a infrarossi (NIRSport2) funzionale in base al partecipante in base alla circonferenza della loro testa. Il cappuccio viene quindi dotato di emettitori e rilevatori per catturare i cambiamenti nell'emodinamica cerebrale nella corteccia frontale.

Prima di indossare la fascia, i partecipanti completeranno una valutazione per stimare le capacità intellettuali generali in base alle loro abilità di vocabolario (test del vocabolario per immagini NIH). Quindi i partecipanti completeranno quattro misure cognitive associate al funzionamento frontale mentre indossano la fascia FNIRS. Queste attività misurano la velocità di elaborazione e la memoria di lavoro e richiedono circa 5-6 minuti ciascuno per essere completato.

La fotobiomodulazione utilizzando il dispositivo PBM CytonBrite verrà eseguita immediatamente dopo l'esame FNIRS iniziale. Il copricapo di Cytonbrite verrà posizionato sulla testa. Le sei sonde LED saranno posizionate sulla fronte e le sonde verranno regolate per specifiche del dispositivo per massimizzare la penetrazione della luce alla corteccia prefrontale. Il paziente riceverà 10 minuti di luce d'onda continua o finzione.

Dopo la stimolazione o lo sham, il limite FNIRS verrà collocato nella stessa posizione e saranno completate le stesse misure cognitive (4 misure di funzionamento frontale). I cambiamenti nell'emodinamica cerebrale e le prestazioni cognitive su quattro misure (2 compiti di velocità di lavoro e 2 di elaborazione) dalle pre-stimolazione verranno confrontate tra i due gruppi. Questo richiederà circa 30 minuti.

Il limite verrà rimosso e il caregiver e il partecipante completeranno brevi moduli di valutazione valutando la fattibilità percepita e l'accettabilità dell'intervento (FIM e AIM). Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare eventuali effetti collaterali che hanno subito immediatamente dopo l'intervento.

Tra i partecipanti che sono stati randomizzati a TPBM, il campione (sia caregiver che partecipanti) sarà ulteriormente randomizzato per completare un breve intervista (~ 10-15 minuti) valutando la fattibilità percepita e l'accettabilità dell'intervento TPBM.

Circa una settimana dopo l'intervento, i partecipanti completeranno praticamente i questionari degli effetti collaterali.