Lo studio Emirates

PDA-TC è un opuscolo educativo che aiuta il paziente a essere coinvolto nel processo decisionale fornendo informazioni sulle opzioni terapeutiche e sui loro risultati e chiarendo i valori personali. Questo studio pilota di PDA-TC coinvolgerà uno studio pilota osservazionale prospettico trasversale.

I tassi di incidenza del cancro alla tiroide sono aumentati di oltre due volte e mezzo (175%) nel Regno Unito dall'inizio degli anni '90. È stato suggerito che l'aumento del carcinoma tiroideo differenziato (DTC) sia almeno in parte dovuto alla diagnosi eccessiva. A causa dell'uso diffuso dell'imaging avanzato e dell'aumento del controllo patologico dei campioni tiroidei, la maggior parte di questi casi sono tumori a basso rischio piccoli/precoci. Circa il 72% dei casi di cancro alla tiroide nel Regno Unito è nelle femmine e la malattia viene spesso diagnosticata in giovane età (da 30 a 50), rispetto ad altri tumori adulti. Fino al 2015, lo standard di cura per DTC è stato un approccio "una taglia unica" della tiroidectomia totale (TT) per oltre 1 cm DTC che può essere seguito con l'ablazione adiuvante di iodio radioattivo. Questo trattamento ha offerto un eccellente tasso di sopravvivenza globale (98-99% a 10 anni) e un basso tasso di recidiva (2-8% a 7 anni). Tuttavia, questo beneficio di sopravvivenza ha il prezzo della terapia ormonale per tutta la vita e un aumento del rischio di complicanze post-operatori come la paralisi del corda vocale e l'ipoparatiroidismo. Queste ramificazioni negative di TT hanno un'enorme implicazione sul funzionamento fisico ed emotivo del paziente tiroideo, sulla loro vita di lavoro e familiare e sulla qualità della vita a lungo termine (QOL).

Inoltre, un numero significativo di DTC non può essere confermato con biopsia dell'ago. Pertanto, il TT viene spesso eseguito in due fasi con emitiroidectomia diagnostica (HT) del lobo principale per primo (per confermare la diagnosi) mentre la ghiandola rimanente viene asportata in una fase successiva, sottoponendo il paziente a due operazioni. In risposta a preoccupazioni ampiamente pubblicate su overdiagnosi e sovra -trattamento, sia le linee guida della British Tyroid Association 2014 che le linee guida dell'American Thyroid Association 2015 hanno approvato l'emitiroidectomia (HT) come approccio al trattamento alternativo al TT per DTC. Questo perché TT non sembra offrire un vantaggio complessivo di sopravvivenza rispetto all'HT. Sebbene l'HT sia generalmente meglio tollerato dal paziente, porta un tasso di recidiva del cancro più elevato rispetto al TT. Nel Regno Unito, molti team multidisciplinari del cancro alla tiroide hanno iniziato a offrire HT a pazienti con DTC a basso rischio mentre altri centri continuano a raccomandare TT come approccio al trattamento principale. Esiste quindi un'equipaggiamento clinico chiaro per la gestione del cancro alla tiroide a basso rischio. Di fronte a questo equilibrio, in cui i medici non sono sicuri e i dati sono ancora equivoci, è ancora più difficile per i pazienti comprendere i problemi e fare una scelta di trattamento che è la migliore per le loro esigenze e priorità individuali. A causa dell'eccellente prognosi, esiste un pool sempre crescente di sopravvissuti al cancro in cui il mantenimento di un buon QOL a lungo termine è diventato parte integrante della loro cura del cancro. Sfortunatamente, gli studi hanno dimostrato che i sopravvissuti al cancro alla tiroide hanno una QoL ridotta che è simile o peggio di quelle con neoplasie più aggressive, come il cancro al seno o al colon. Un recente sondaggio nazionale per i pazienti ha mostrato che l'equipoise clinica esistente ha portato a un alto livello di confusione, insoddisfazione e ansia nei pazienti in merito alla decisione del trattamento.

Il processo decisionale condiviso (SDM) è caratterizzato dalla comunicazione intenzionale e cooperativa tra paziente e medico in cui sono condivise conoscenze, valori e preferenze e un processo di deliberazione comune porta a una decisione terapeutica. Poiché la decisione di trattamento per il DTC a basso rischio è altamente sensibile alle preferenze, SDM è ancora più rilevante nelle cure per il cancro alla tiroide per garantire che le decisioni prese siano coerenti con le preferenze di ciascun paziente. Tuttavia, può essere difficile da raggiungere negli incontri clinici standard a causa dell'incapacità del medico di stabilire i valori dei pazienti, nonché conoscenze limitate del paziente, aspettative di esito non realistiche e conflitti decisionali. Come evidenziato dalla mia revisione sistematica sul processo decisionale nella gestione del cancro alla tiroide, molti clinici hanno espresso difficoltà a eseguire l'SDM poiché si occupavano di pazienti schiaccianti con informazioni dettagliate su opzioni di malattia e trattamento e hanno lottato per trovare la domanda giusta per suscitare la preferenza e il valore dei pazienti. Invece, hanno adattato la raccomandazione del trattamento in base alla loro percezione del livello di paura, ansia e tolleranza al rischio del paziente, spesso senza una discussione esplicita sui sentimenti del paziente. Di conseguenza, i medici possono essere a rischio di formulare raccomandazioni distorte dalle proprie convinzioni e valori e il trattamento ricevuto potrebbe non riflettere gli obiettivi di trattamento effettivi dei pazienti.

Gli aiuti alle decisioni dei pazienti (PDA) sono strumenti decisionali specifici per condizioni che facilitano l'SDM fornendo informazioni in lingua semplice sui potenziali rischi (effetti collaterali a breve e lungo termine), benefici e incertezze relative al trattamento e informazioni su come la vita e la vita quotidiana potrebbero essere influenzate. I PDA aiutano anche i pazienti a chiarire i loro valori in merito alle opzioni. I PDA possono essere nel formato di Web-Page, opuscolo o video. Mentre i PDA sono stati sviluppati per altri tumori e malattie come cancro alla prostata, carcinoma mammario, diabete mellito e artrite reumatoide, ad oggi non esiste un PDA per DTC a basso rischio. Abbiamo sviluppato un PDA per pazienti adulti con DTC a basso rischio. L'uso di un PDA nel DTC a basso rischio dovrebbe aumentare le conoscenze sulla salute dei pazienti, ridurre l'incertezza su quale decisione di prendere (conflitto decisionale), migliorare la soddisfazione decisionale, migliorare l'accuratezza della percezione del rischio del risultato e aiutare i pazienti a fare delle scelte meglio abbinate ai loro valori personali. A lungo termine ciò riducerà l'ansia e l'angoscia del paziente, migliorerà il loro funzionamento fisico ed emotivo e la loro QoL relativa alla salute generale.