Indagine sull'ormone della crescita e sul plasma ricco di piastrine sulla salute articolare

Questo studio clinico valuterà l'efficacia dell'iniezione intra-articolare (IA) dell'ormone della crescita (HGH) e del plasma ricco di piastrine (PRP) negli adulti con artrite del ginocchio e della caviglia resistente al trattamento convenzionale. L'HGH utilizzato sarà approvato dall'etica e proviene da un rispettabile produttore cinese chiamato GenSCI. I tubi PRP sono forniti dall'integrant essendo un dispositivo approvato TGA.

Lo studio, sponsorizzato da Integrant Pty Ltd e guidato dal Prof. Gordon Slater, mira a determinare se le iniezioni di HGH possono migliorare la rigenerazione della cartilagine e la guarigione articolare. Questo studio sarà completato all'interno della clinica privata del Prof Gordon Slater in un ambiente pulito.

Lo studio assumerà 60 pazienti che riceveranno tre iniezioni IA di HGH e PRP per 7-16 giorni. I criteri di inclusione includono: l'artrite della caviglia/ginocchio resistente al trattamento in ambito clinico GP, una lesione da cartilagine alla caviglia/ginocchio significativa può essere mostrata sulla scansione della risonanza magnetica o il peso con radiografia entro 6 mesi dall'applicazione dello studio, in grado di dare il consenso informato alla partecipazione a una sperimentazione clinica, in grado di impegnarsi a seguire la clinica per le assistenza. I criteri di esclusione includono: un'ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti del prodotto, diagnosi di cancro o sospetto, tumore resecato o attivo, scheletrica immatura (<18 anni di età o nessuna evidenza radiografica di chiusura di epifisi), gravidanza, infezione attiva nel sito di iniezione, lesione aperta del tessuto morbido, disordini metabolici noto all'effetto avversario (addominali). Osteodicofia renale o ipercalcemia), diversa dall'osteoporosi primaria o diabete, di età superiore ai 70 anni, articolazione articolare instabile o malvagia> 5%, nessuna cartilagine rilevata nell'articolazione (osso su osso nell'imaging medico), incapace di dare consenso informato, incapace di impegnarsi a frequentare la clinica per il follow -up.

I risultati saranno valutati utilizzando sistemi di punteggio AOFA e AKS a 3 e 6 mesi dopo il trattamento. Un esito secondario dello studio include fare un esame del sangue prima di ogni intervento di iniezione e 2 ore dopo ogni iniezione. Questo per testare HGH all'interno del sangue del paziente.

Lo studio ipotizza che HGH aumenterà la guarigione delle articolazioni artritiche o ferite rispetto al trattamento standard, fornendo potenzialmente un'alternativa non chirurgica per i pazienti con artrite resistente al trattamento.