Undersøgelse af væksthormon og blodplade-rige plasma på fælles sundhed

Denne kliniske undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​intraartikulær (IA) injektion af væksthormon (HGH) og blodplade-rige plasma (PRP) hos voksne med knæ- og ankelartritis, der er resistent over for konventionel behandling. Den anvendte HGH vil blive godkendt af etik og kommer fra en velrenommeret kinesisk producent kaldet Gensci. PRP -rørene leveres af Integrant som en TGA -godkendt enhed.

Undersøgelsen, sponsoreret af Integrant Pty Ltd og ledet af prof. Gordon Slater, sigter mod at bestemme, om IA HGH -injektioner kan forbedre brusk regenerering og fælles helbredelse. Denne undersøgelse afsluttes inden for Prof Gordon Slater's private klinik i et rent miljø.

Undersøgelsen rekrutterer 60 patienter, der vil modtage tre IA-injektioner af HGH og PRP over 7-16 dage. Inkluderingskriterierne inkluderer: ankel/knæartritis, der er resistent over for behandling i GP-klinikindstillinger, betydelig ankel/knæbruskskade kan vises på MRI-scanning eller vægtbærende røntgenbillede inden for 6 måneder efter undersøgelsesanvendelsen, der er i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i et klinisk forsøg, der er i stand til at forpligte sig til at deltage i klinik til opfølgning. Ekskluderingskriterierne inkluderer: en kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i produktet, kræftdiagnose eller mistanke, resekteret eller aktiv tumor, skelett umoden (<18 år gammel eller ingen radiografisk bevis for lukning af epifyser), graviditet, aktiv infektion på injektionsstedet, åben blødvævsskade, metaboliske destouser, der er kendt for at være meget påvirker skeletonen (E.G. Nyre osteodystrofi eller hypercalcæmi), bortset fra primær osteoporose eller diabetes, over 70 år, ustabil led eller ondartet led> 5%, ingen brusk påvises i leddet (knogler i knogler i medicinsk billeddannelse), der ikke kan give informeret konsekvens, ikke i stand til at forpligte sig til at deltage i klinisk for at følge op.

Resultaterne vurderes ved hjælp af AOFA'er og AKS scoringssystemer ved 3- og 6-måneders efterbehandling. Et sekundært resultat af undersøgelsen inkluderer at have en blodprøve før hver injektionsintervention og 2 timer efter hver injektion. Dette er for at teste for HGH inden for patientens blod.

Undersøgelsen antager, at HGH vil øge helingen af ​​arthritiske eller sårede led sammenlignet med standardbehandling, hvilket potentielt giver et ikke-kirurgisk alternativ til patienter med behandlingsbestandig arthritis.