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My Lung Health Coach-A Virtual BPCO Autogenagement Program integrato nella documentazione elettronica del paziente (MLHC)

16 giugno 2025 aggiornato da: Andrew Kouri, Women's College Hospital
Descrizione dello studio: My Lung Health Coach (MLHC) è un programma virtuale di educazione alla BPCO e autogestione consegnato attraverso sessioni individuali con un educatore respiratorio certificato (CRE) per 12 settimane. Include sei sessioni che coprono argomenti di BPCO essenziali come: conoscenza della BPCO di base, cessazione del fumo, farmaci (inalatori, ossigeno), attività fisica, salute mentale e benessere, vaccinazioni, autogestione dei sintomi, alimentazione, viaggi e pianificazione a lungo termine (compresa la cura della vita). Gli investigatori hanno anche sviluppato un'app di accompagnamento per MLHC integrato nella documentazione elettronica del paziente a cui i pazienti possono accedere attraverso la loro epica app MyHealth sui telefoni, tablet o desktop dei partecipanti. Questo studio valuterà la fattibilità e l'efficacia di MLHC e dell'app Companion.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

My Lung Health Coach (MLHC) è un programma di autogestione della BPCO basato sull'evidenza liberamente disponibile e incentrato sulla persona che collega le persone virtualmente con educatori respiratori certificati esperti (CRE) per fornire istruzione strutturata e supporto per l'autogestione. MLHC è stato sviluppato congiuntamente dalla Lung Health Foundation (un'organizzazione di beneficenza focalizzata sulla difesa della salute polmonare) e il respirologo accademico Dr. Andrew Kouri, con il contributo dei membri della comunità che vivono con la BPCO. MLHC collega i membri della comunità che vivono con BPCO con educatori di salute respiratoria certificati, utilizzando un approccio incentrato sulla persona per fornire istruzione BPCO e supporto per l'autogestione. Viene fornito virtualmente attraverso incontri individuali offerti per più sessioni per 12 settimane. Gli argomenti trattati nel programma includono: conoscenza generale della BPCO, cessazione del fumo, farmaci per la BPCO (inalatori, ossigeno), consulenza sull'attività fisica, salute mentale e benessere, vaccinazioni, capacità di autogestione dei sintomi (respirazione, gestione dell'energia, monitoraggio dei sintomi), nutrizione, viaggi e pianificazione a lungo termine (comprese le cure di fine vita).

Per migliorare l'esperienza del paziente utilizzando MLHC, gli investigatori hanno integrato il programma MLHC nell'app Epic Care Companion presso il Women's College Hospital, un'app interattiva rivolta al paziente progettata come estensione dell'epico sistema di cartelle cliniche elettroniche. Usando il compagno di cura, i pazienti saranno in grado di tracciare i loro progressi attraverso MLHC, svolgere compiti educativi e di autogestione specifici della sessione e condividere i loro progressi con i loro team sanitari del college femminile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Reclutamento
        • Womens College Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew Kouri, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Deve essere considerato avere la capacità di fornire un consenso informato;
  2. Deve firmare e data il modulo di consenso informato;
  3. Ha dichiarato la volontà di conformarsi a tutte le procedure di studio;
  4. Essere diagnosticato con BPCO come da un respirologo WCH
  5. Avere 40 anni o più
  6. Essere un fumatore attuale o ex
  7. Preferito ma non richiesto: avere una storia di almeno 1 esacerbazione della BPCO (che richiede un uso prednisone o antibiotico o una visita sanitaria urgente di qualsiasi tipo) nei 12 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  1. Ha sperimentato un'esacerbazione della BPCO nelle 4 settimane precedenti per studiare l'iscrizione
  2. Co-diagnosi dell'asma da parte di un respirologo WCH
  3. Significative comorbilità che potrebbero interferire con la partecipazione del programma o la malattia terminale
  4. Non disposto a scaricare e utilizzare l'app Epic Care Companion e ha un dispositivo mobile inadatto per farlo
  5. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamento a braccio singolo
Descrizione dello studio: My Lung Health Coach (MLHC) è un programma virtuale di supporto alla BPCO e di autogestione fornito da un educatore respiratorio certificato (CRE) per 12 settimane. Gli investigatori hanno anche sviluppato un'app di accompagnamento per MLHC integrato nella documentazione elettronica del paziente a cui i pazienti possono accedere attraverso la loro epica app MyHealth. Questo studio valuterà la fattibilità e l'efficacia di MLHC e dell'app Companion.
Comportamentale: Il mio allenatore di salute polmonare
Programma di istruzione virtuale e autogestione con applicazione di accompagnamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità (utilizzo del sistema): numero di pazienti che hanno iniziato il programma per il totale offerto, oltre un anno.
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti che hanno iniziato il programma su totale offerto per un anno.
1 anno
Fattibilità (utilizzo del sistema): numero di pazienti che hanno completato il programma per totale avviato, oltre un anno.
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti che hanno completato il programma in totale è iniziato per un anno.
1 anno
Fattibilità (utilizzo del sistema): numero di fornitori che hanno indirizzato i pazienti al programma per il numero totale di fornitori, per circa un anno.
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di fornitori che hanno indirizzato i pazienti al programma per il numero totale di fornitori, per circa un anno.
1 anno
Efficacia (esiti clinici): numero di visite ambulatoriali correlate alla BPCO
Lasso di tempo: I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Numero di visite ambulatoriali relative alla BPCO
I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Efficacia (esiti clinici): ammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Ammissioni ospedaliere
I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Efficacia (risultati clinici): visite ED
Lasso di tempo: I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Visite ED
I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
EFFICAZIONE (esiti clinici): le ammissioni in terapia intensiva (al basale saranno negli ultimi 12 mesi)
Lasso di tempo: I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Le ammissioni in terapia intensiva (al basale saranno negli ultimi 12 mesi)
I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Efficacia (risultati clinici): gravità della BPCO misurata dal test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Gravità della BPCO misurata dal test di valutazione della BPCO (CAT)
I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Efficacia (esiti clinici): farmaci
Lasso di tempo: I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Farmaco
I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Efficacia (esiti clinici): referral: riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Referral: riabilitazione polmonare
I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Efficacia (esiti clinici): referral: consulenza per la cessazione del fumo
Lasso di tempo: I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Referral: consulenza per la cessazione del fumo
I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Efficacia (risultati clinici): referral: cure specialistiche
Lasso di tempo: I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.
Referral: cure specialistiche
I risultati saranno raccolti prima dell'inizio del programma, al completamento del programma (3 mesi) e al follow-up di 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Women's College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Kouri, MD, Womens College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Il mio allenatore di salute polmonare

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