- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07027852
- Originalversuch
My Lung Health Coach-A Virtual COPD-Selbstmanagement-Unterstützungsprogramm, das in den elektronischen Patientenakte integriert ist (MLHC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mein Lung Health Coach (MLHC) ist ein frei verfügbares evidenzbasiertes und personenzentriertes COPD-Selbstmanagementprogramm, das Menschen praktisch mit erfahrenen zertifizierten Atemwegspädagogen (CRES) verbindet, um strukturierte COPD-Bildung und Selbstverwaltungsunterstützung zu bieten. MLHC wurde gemeinsam von der Lung Health Foundation (einer gemeinnützigen Organisation, die sich auf Lung Health Advocacy) und den akademischen Atemschutzarzt Dr. Andrew Kouri konzentriert, mit Beiträgen von Community -Mitgliedern bei COPD. MLHC verknüpft Community-Mitglieder, die mit COPD mit zertifizierten Gesundheitspädagogen leben und einen personenzentrierten Ansatz verwenden, um COPD-Bildung und Selbstverwaltungsunterstützung zu bieten. Es wird praktisch durch Einzelversammlungen über mehrere Sitzungen über 12 Wochen geliefert. Zu den im Programm behandelten Themen gehören: allgemeine COPD-Kenntnisse, Raucherentwöhnung, COPD-Medikamente (Inhalatoren, Sauerstoff), Beratung für körperliche Aktivität, psychische Gesundheit und Wellness, Impfungen, Symptome Selbstverwaltungsfähigkeiten (Atmung, Energiemanagement, Symptomüberwachung), Ernährung, Reisen und Langzeitplanung (einschließlich End- und Lebensdauer).
Um die Patientenerfahrung mit MLHC zu verbessern, haben die Ermittler das MLHC-Programm in die EPIC Care Companion App im Women's College Hospital integriert, eine interaktive App für Patienten mit Patienten, die als Erweiterung des epischen elektronischen Gesundheitsaktensystems entwickelt wurden. Mithilfe von Care Companion können die Patienten ihre Fortschritte durch MLHC verfolgen, Sitzungsaufgaben und Selbstverwaltungsaufgaben erledigen und ihre Fortschritte mit den Gesundheitsteams des Frauen College-Gesundheitswesens teilen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrew Kouri, MD
- Telefonnummer: (416) 323-6400
- E-Mail: andrew.kouri@wchospital.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: kinza ahmed, Bsc
- Telefonnummer: 6478941963
- E-Mail: kinza.ahmed@wchospital.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Rekrutierung
- Womens College Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Kouri, MD
- Telefonnummer: 4163236400
- E-Mail: andrew.kouri@wchospital.ca
-
Hauptermittler:
- Andrew Kouri, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss als Kapazität zur Einverständniserklärung aufgenommen werden;
- Muss das Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnen und datieren;
- Angegebene Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten;
- Mit COPD diagnostiziert werden, wie ein WCH -Respirologe
- 40 Jahre oder älter sein
- Seien Sie ein aktueller oder Ex-Remoker
- Bevorzugt, aber nicht erforderlich: eine Anamnese von mindestens 1 COPD -Exazerbation (für Prednison oder Antibiotika oder einen dringenden Gesundheitsbesuch jeglicher Art) in den letzten 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Erfahren Sie in den 4 in früheren Wochen eine COPD
- Ko-Diagnose von Asthma durch einen WCH-Atemschutzarzt
- Bedeutende Komorbiditäten, die die Programmbeteiligung oder die unheilbare Krankheit beeinträchtigen könnten
- Die epic care Companion -App nicht herunterladen und verwenden und verfügt über ein ungeeignetes mobiles Gerät, um dies zu tun
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einzelarmverhalten
Studienbeschreibung: Mein Lung Health Coach (MLHC) ist ein virtuelles COPD-Programm für Bildungs- und Selbstverwaltungsunterstützungsprogramm, das über 12 Wochen von einem zertifizierten Atemwegspädagogen (CRE) durchgeführt wird.
Die Ermittler haben auch eine Begleit -App für MLHC entwickelt, die in die elektronische Patientenakten integriert ist, auf die Patienten über ihre epische MyHealth -App zugreifen können.
Diese Studie bewertet die Machbarkeit und Wirksamkeit von MLHC und der Begleit -App.
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Programm zur virtuellen Bildung und Selbstverwaltung mit Begleitanwendung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit (Systemverwendung): Anzahl der Patienten, die über ein Jahr mit dem Programm über die Gesamt angeboten wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Patienten, die mit dem Programm über die Gesamtzahl von einem Jahr gestartet wurden.
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1 Jahr
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Machbarkeit (Systemkonsum): Anzahl der Patienten, die das Programm über ein Jahr lang abgeschlossen haben.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Anzahl der Patienten, die das Programm insgesamt abgeschlossen haben, begann ein Jahr lang.
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1 Jahr
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Machbarkeit (Systemverwendung): Anzahl der Anbieter, die Patienten über die Gesamtzahl der Anbieter über etwa ein Jahr über die Gesamtzahl der Anbieter überwiesen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Anbieter, die Patienten über die Gesamtzahl der Anbieter über etwa ein Jahr über die Gesamtzahl der Anbieter verwiesen.
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1 Jahr
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Wirksamkeit (klinische Ergebnisse): Anzahl der ambulanten Besuche im Zusammenhang mit COPD
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Anzahl der ambulanten Besuche im Zusammenhang mit COPD
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Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Wirksamkeit (klinische Ergebnisse): Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Krankenhauseinweisungen
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Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Wirksamkeit (klinische Ergebnisse): ED -Besuche
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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ED -Besuche
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Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Effektivität (klinische Ergebnisse): Aufnahmen der Intensivstation (zu Studienbeginn wird über die letzten 12 Monate liegen)
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Die Zulassung in der Intensivstation (zu Studienbeginn wird über die letzten 12 Monate hinaus sein)
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Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Wirksamkeit (klinische Ergebnisse): Schweregrad der COPD, gemessen am COPD -Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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COPD -Schweregrad, gemessen am COPD -Bewertungstest (CAT)
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Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Wirksamkeit (klinische Ergebnisse): Medikamente
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Medikamente
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Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Wirksamkeit (klinische Ergebnisse): Überweisungen: Lungenreha
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Überweisungen: Lungenreha
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Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Wirksamkeit (klinische Ergebnisse): Überweisungen: Beratung zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Überweisungen: Beratung zur Raucherentwöhnung
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Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Effektivität (klinische Ergebnisse): Überweisungen: Facharztversorgung
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Überweisungen: Fachbetreuung
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Die Ergebnisse werden vor dem Programmbeginn, nach Abschluss des Programms (3 Monate) und nach 6-monatiger Follow-up erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Kouri, MD, Womens College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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