- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07027852
- Original retssag
Min Lung Health Coach-A Virtual COPD-selvstyringsstøtteprogram integreret i den elektroniske patientjournal (MLHC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Min Lung Health Coach (MLHC) er et frit tilgængeligt evidensbaseret og personcentreret KOLS-selvstyringsprogram, der forbinder mennesker praktisk talt med erfarne certificerede respiratoriske undervisere (CRE'er) for at give struktureret KOLS-uddannelse og selvledelsesstøtte. MLHC blev i fællesskab udviklet af Lung Health Foundation (en velgørende organisation, der fokuserede på lungesundhedsadvokat) og den akademiske respirolog Dr. Andrew Kouri, med input fra medlemmer af samfundet, der bor hos KOL. MLHC forbinder medlemmer af samfundet, der lever med KOL med certificerede respiratoriske sundhedsuddannere, ved hjælp af en personcentreret tilgang til at yde COPD-uddannelse og selvstyringsstøtte. Det leveres næsten gennem en-til-en-møder, der tilbydes over flere sessioner over 12 uger. De emner, der er omfattet af programmet, inkluderer: generel KOLS-viden, rygestop, KOLS-medicin (inhalatorer, ilt), fysisk aktivitetsrådgivning, mental sundhed og velvære, vaccinationer, selvstyringsevner (vejrtrækning, energistyring, symptomovervågning), ernæring, rejser og langvarig planlægning (inklusive slut-af-livet pleje).
For at forbedre patientoplevelsen ved hjælp af MLHC har efterforskerne integreret MLHC-programmet i Epic Care Companion-appen på Women's College Hospital, en interaktiv patientvendt app designet som en udvidelse af det episke elektroniske sundhedsrekordsystem. Ved hjælp af Care Companion vil patienter være i stand til at spore deres fremskridt gennem MLHC, udføre sessionspecifikke uddannelses- og selvledelsesopgaver og dele deres fremskridt med deres kvinders college-sundhedshold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew Kouri, MD
- Telefonnummer: (416) 323-6400
- E-mail: andrew.kouri@wchospital.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: kinza ahmed, Bsc
- Telefonnummer: 6478941963
- E-mail: kinza.ahmed@wchospital.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Rekruttering
- Womens College Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Kouri, MD
- Telefonnummer: 4163236400
- E-mail: andrew.kouri@wchospital.ca
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Kouri, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skal anses for at have kapacitet til at give informeret samtykke;
- Skal underskrive og datere den informerede samtykkeformular;
- Angivet vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer;
- Diagnosticeres med KOLS i henhold til en WCH -respirolog
- Være 40 år eller ældre
- Være en nuværende eller ex-ryger
- Foretrukket, men ikke påkrævet: Har en historie med mindst 1 KOLS -forværring (kræver prednison eller antibiotisk brug, eller et presserende sundhedsbesøg af enhver art) i de foregående 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Oplevet en KOLS -forværring i de 4 foregående uger for at studere tilmelding
- Co-diagnose af astma af en WCH-respirolog
- Betydelige co-morbiditeter, der kan forstyrre programdeltagelse eller terminal sygdom
- Uvillig til at downloade og bruge den episke pleje -ledsager -app og har en uegnet mobilenhed til at gøre dette
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt arm adfærdsmæssig
Undersøgelsesbeskrivelse: Min Lung Health Coach (MLHC) er en virtuel KOLS-uddannelse og selvstyringsstøtteprogram leveret af en certificeret respiratorisk underviser (CRE) over 12 uger.
Undersøgere har også udviklet en ledsager -app til MLHC integreret i den elektroniske patientjord, som patienter kan få adgang til gennem deres Epic MyHealth -app.
Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden og effektiviteten af MLHC og ledsager -appen.
|
Virtuel uddannelse og selvstyringsprogram med ledsageransøgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility (systembrug): antal patienter, der startede program over det samlede tilbudte over et år.
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter, der startede program over det samlede, der tilbydes i et år.
|
1 år
|
|
Feasibility (systembrug): Antal patienter, der afsluttede programmet over det samlede antal, over et år.
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter, der afsluttede programmet over det samlede antal, startede i et år.
|
1 år
|
|
Feasibility (systembrug): Antal udbydere, der henviste patienter til programmet over det samlede antal udbydere, over cirka et år.
Tidsramme: 1 år
|
Antal udbydere, der henviste patienter til programmet over det samlede antal udbydere, over cirka et år.
|
1 år
|
|
Effektivitet (kliniske resultater): Antal KOLS-relaterede polikliniske besøg
Tidsramme: Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
Antal COPD-relaterede polikliniske besøg
|
Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Effektivitet (kliniske resultater): Hospitaloptagelser
Tidsramme: Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
Hospitaloptagelser
|
Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Effektivitet (kliniske resultater): ED -besøg
Tidsramme: Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
Ed besøg
|
Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Effektivitet (kliniske resultater): ICU -optagelser (ved baseline vil være i de foregående 12 måneder)
Tidsramme: Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
ICU -optagelser (ved baseline vil være i de foregående 12 måneder)
|
Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Effektivitet (kliniske resultater): KOLS -sværhedsgrad målt ved KOLS -vurderingstesten (CAT)
Tidsramme: Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
KOLS -sværhedsgrad målt ved KOLS -vurderingstesten (CAT)
|
Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Effektivitet (kliniske resultater): medicin
Tidsramme: Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
Medicin
|
Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Effektivitet (kliniske resultater): Henvisninger: Pulmonal rehabilitering
Tidsramme: Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
Henvisninger: Pulmonal rehabilitering
|
Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Effektivitet (kliniske resultater): Henvisninger: Rådgivning om rygestop
Tidsramme: Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
Henvisninger: Rådgivning om rygestop
|
Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Effektivitet (kliniske resultater): Henvisninger: Specialistpleje
Tidsramme: Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
Henvisninger: Specialistpleje
|
Resultaterne indsamles inden programmets påbegyndelse, ved afslutningen af programmet (3 måneder) og ved 6-måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Kouri, MD, Womens College Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Copd
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Maíra F PessoaUkendtAldring | CopdBrasilien
Kliniske forsøg med Min lungesundhedscoach
-
University of RochesterRekruttering
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityAfsluttetDepression | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Kina
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeType 1 diabetesForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...Afsluttet
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Alexandra HospitalNational University of SingaporeRekrutteringForhøjet blodtryk | Hyperlipidæmi | Prædiabetes | Forhøjet blodtryk | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Overvægt/fedmeSingapore
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet