Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Můj trenér pro zdraví plic-virtuální program podpory samosprávy COPD integrovaný do záznamu elektronického pacienta (MLHC)

16. června 2025 aktualizováno: Andrew Kouri, Women's College Hospital
Popis studie: Můj trenér pro zdraví plic (MLHC) je virtuální program vzdělávání a podpory samosprávy COPD dodávaný prostřednictvím relací jeden na jednoho s certifikovaným pedagogem dýchacích cest (CRE) po dobu 12 týdnů. Zahrnuje šest relací, které se týkají základních témat CHOPN, jako jsou: základní znalosti COPD, odvykání kouření, léky (inhalátory, kyslík), fyzickou aktivitu, duševní zdraví a wellness, očkování, samospráva symptomů, výživa, cestování a dlouhodobé plánování). Vyšetřovatelé také vyvinuli doprovodnou aplikaci pro MLHC integrovanou do elektronického záznamu pacienta, že pacienti mají přístup prostřednictvím své epické aplikace MyHealth na účastnících telefonech, tabletech nebo stolních počítačích. Tato studie vyhodnotí proveditelnost a účinnost MLHC a doprovodné aplikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Můj trenér pro zdraví plic (MLHC) je volně dostupný program COPD zaměřený na důkazy a osobu zaměřený na osobu, který spojuje lidi prakticky se zkušenými certifikovanými pedagogy respiračními pedagogy (CRE), aby poskytoval strukturované vzdělávání COPD a podporu samosprávy. MLHC byl společně vyvinut společností Lung Health Foundation (charitativní organizace zaměřená na obhajobu zdraví plic) a akademický respirolog Dr. Andrew Kouri, se vstupem od členů komunity žijících s COPD. MLHC propojuje členy komunity žijící s CHOPN s certifikovanými pedagogy pro zdraví dýchacích cest pomocí přístupu zaměřeného na osobu k zajištění vzdělávání CHOPN a podpory samosprávy. Je dodáván prakticky prostřednictvím individuálních setkání nabízených během několika sezení po 12 týdnech. Témata zahrnutá v programu zahrnují: obecné znalosti CHOPN, odvykání kouření, léky COPD (inhalátory, kyslík), poradenství v oblasti fyzické aktivity, duševní zdraví a wellness, očkování, dovednosti samosprávy symptomů (dýchání, energetické řízení, monitorování symptomů), výživa, cestování a dlouhodobé plánování).

Pro zlepšení zkušeností s pacientem využívajícím MLHC vyšetřovatelé integrovali program MLHC do aplikace Epic Care Companion v Women College Hospital, interaktivní aplikaci orientované na pacienty navržené jako prodloužení epického elektronického zdravotního záznamu. Pomocí společnosti Care Companion budou pacienti schopni sledovat svůj pokrok prostřednictvím MLHC, plnit úkoly specifické pro vzdělávání a samosprávu a sdílet svůj pokrok s týmy pro zdraví ženských vysokých škol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Nábor
        • Womens College Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Kouri, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být považováno za schopnost poskytnout informovaný souhlas;
  2. Musí podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu;
  3. Uvedla ochotu dodržovat všechny studijní postupy;
  4. Být diagnostikován s CHOPN podle WCH respirologa
  5. Být 40 let nebo starší
  6. Být současným nebo bývalým kuřákem
  7. Preferované, ale není vyžadováno: mít historii alespoň 1 exacerbace CHOPN (vyžadující použití prednisonu nebo antibiotik nebo naléhavou návštěvu zdravotní péče) v předchozích 12 měsících

Kritéria pro vyloučení:

  1. Zažila exacerbace CHOPN ve 4 předchozích týdnech ke studiu zápisu
  2. Kodiagnostika astmatu respirologa WCH
  3. Významné komorbidity, které by mohly zasahovat do účasti na programu nebo onemocněním terminálu
  4. Neochotný stahovat a používat aplikaci Epic Care Companion App a má nevhodné mobilní zařízení k tomu
  5. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální behaviorální
Popis studie: Můj trenér pro zdraví plic (MLHC) je virtuální program vzdělávání a podpory samosprávy poskytovaný certifikovaným pedagogem dýchacích cest (CRE) po dobu 12 týdnů. Vyšetřovatelé také vyvinuli doprovodnou aplikaci pro MLHC integrovanou do elektronického záznamu pacienta, který pacienti mají přístup prostřednictvím své epické aplikace MyHealth. Tato studie vyhodnotí proveditelnost a účinnost MLHC a doprovodné aplikace.
Program virtuálního vzdělávání a samosprávy s doprovodnou aplikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (použití systému): Počet pacientů, kteří zahájili program nad nabídkou, více než jeden rok.
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů, kteří zahájili program, nabízí celkem jeden rok.
1 rok
Proveditelnost (použití systému): Počet pacientů, kteří dokončili program po celkovém počtu, začal, po dobu jednoho roku.
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů, kteří dokončili program na celkem, začal jeden rok.
1 rok
Proveditelnost (použití systému): Počet poskytovatelů, kteří na program odkazovali pacienty nad celkovým počtem poskytovatelů, přibližně jeden rok.
Časové okno: 1 rok
Počet poskytovatelů, kteří do programu postoupili pacienty na celkový počet poskytovatelů, přibližně jeden rok.
1 rok
Účinnost (klinické výsledky): Počet ambulantních návštěv souvisejících s COPD
Časové okno: Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Počet ambulantních návštěv souvisejících s CHOPN
Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Účinnost (klinické výsledky): Přijetí nemocnice
Časové okno: Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Přijetí nemocnice
Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Účinnost (klinické výsledky): ED návštěvy
Časové okno: Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
ED návštěvy
Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Účinnost (klinické výsledky): Přijetí na JIP (na začátku bude v předchozích 12 měsících)
Časové okno: Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Přijetí na ICU (na začátku bude za posledních 12 měsíců)
Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Účinnost (klinické výsledky): Závažnost COPD, měřena testem hodnocení COPD (CAT)
Časové okno: Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Závažnost CHOPN, měřeno testem hodnocení COPD (CAT)
Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Účinnost (klinické výsledky): léky
Časové okno: Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Léky
Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Účinnost (klinické výsledky): doporučení: plicní rehabilitace
Časové okno: Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Doporučení: plicní rehabilitace
Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Účinnost (klinické výsledky): doporučení: Poradenství pro odvykání kouření
Časové okno: Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Doporučení: Poradenství pro odvykání kouření
Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Efektivita (klinické výsledky): doporučení: Specializovaná péče
Časové okno: Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.
Doporučení: Specializovaná péče
Výsledky budou shromažďovány před zahájením programu, po dokončení programu (3 měsíce) a při 6 měsících sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Kouri, MD, Womens College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Klinické studie na Můj trenér zdraví plic

Předplatit