NOL GUIDED VS INFUSSIONE OPIOIDE intraoperatoria convenzionale sugli esiti in pazienti geriatrici
Effetto dell'infusione di oppiacei intraoperatoria a livello NOL vs convenzionale sugli esiti in pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia di stabilizzazione lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'invecchiamento della popolazione, il numero di pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia sta aumentando quotidianamente. Una delle principali responsabilità degli anestesisti è prevenire il dolore intraoperatorio e le relative complicanze. Gli oppioidi sono noti da migliaia di anni come strumenti preziosi per la gestione del dolore e rimangono la pietra angolare dell'analgesia perioperatoria oggi (1). Il remifentanil è attualmente gli oppiacei più comunemente usati durante il periodo intraoperatorio a causa delle sue potenti proprietà analgesiche, breve durata dell'azione e metabolismo da parte degli enzimi plasmatici. Sebbene possa migliorare la stabilità emodinamica, il remifentanil può anche causare ipotensione e bradicardia. L'uso prolungato di remifentanil può portare all'iperalgesia, aumentando la necessità di analgesici degli oppiacei postoperatori e di conseguenza portando a effetti collaterali legati agli oppioidi. Nei pazienti anziani, i cambiamenti nella composizione corporea, la sensibilità ai farmaci e il metabolismo epatico/renale richiedono una più cauta somministrazione di oppioidi.
L'ottimizzazione del dosaggio dell'infusione di remifentanil durante l'intervento chirurgico può ridurre il consumo totale di oppioidi e quindi ridurre gli effetti collaterali come il tempo di risveglio, il dolore postoperatorio e la nausea.
Nell'uso convenzionale, il remifentanil viene somministrato come infusione continua e gli aggiustamenti del dosaggio vengono apportati in base alla frequenza cardiaca e alle variazioni della pressione arteriosa per stimare i livelli di dolore. Tuttavia, con la terapia diretta dall'obiettivo guidata dal monitoraggio del dolore, è possibile ottenere un'analgesia più efficace. Queste applicazioni sono selezionate in base all'esperienza e alle preferenze del medico. Mentre alcune pubblicazioni riferiscono che l'uso totale di remifentanil si riduce nei pazienti con aggiustamenti della dose guidati dal monitoraggio del dolore, mancano prove per quanto riguarda il metodo superiore in termini di esiti dei pazienti nelle popolazioni anziane. L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti dei metodi convenzionali per la terapia a livello di obiettivo guidato dalla terapia con il dolore guidato dal dolore guidato dal dolore al dosaggio totale, nel tempo di risveglio e nella complicazioni di mandato di gradazione con la gradazione dei goal.
Dopo aver ottenuto il consenso informato, saranno inclusi un totale di 80 pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia di stabilizzazione lombare. Una volta sulla tabella operativa, tutti i pazienti riceveranno un monitoraggio standard, tra cui saturazione periferica di ossigeno, pressione arteriosa non invasiva, ECG e profondità di anestesia. Tutti i pazienti riceveranno propofol per via endovenosa 2-2,5 mg/kg sotto la guida SEDLE e il remifentanil tramite infusione controllata dal bersaglio a una concentrazione di siti di effetto di 4 ng/mL. Dopo che la profondità di anestesia scende al di sotto dei 50, verrà somministrato 0,6 mg/kg di rocuronium. L'anestesia di manutenzione sarà con sevoflurano all'1-2% in una miscela di ossigeno/aria al 40/60% a flusso di 2 L. Il metodo di somministrazione di remifentanil sarà determinato dall'anestesista.
Verranno registrati dati demografici (età, altezza, peso, genere, comorbidità, punteggio ASA). I parametri emodinamici (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, co₂ di marea finale), dosaggio di remifentanil e livelli di NOL (per il gruppo 2) saranno registrati ogni 15 minuti durante l'intervento chirurgico. Alla fine dell'intervento, sarà documentato quanto segue:
Dosaggio totale di remifentanil perdita di sangue e volume trasfusionale Numero di eventi ipotensivi (mappa <55) Tempo di risveglio Tempo chirurgico totale NRS (Scala di valutazione numerica) Punteggi del dolore.
Nell'unità di cura post-anestesia (PACU), i punteggi del dolore e della nausea saranno valutati al decimo, 20 ° e 30 ° minuto, insieme alla durata del soggiorno Pacu. Durante il follow-up del reparto, i punteggi del dolore, i punteggi di nausea-vomito, i farmaci somministrati e la durata della degenza ospedaliera postoperatoria saranno registrati a 1, 3, 6 e 24 ore.
La vomito di nausea sarà valutata usando una scala a 4 punti:
0: nessuno
- nausea senza vomito
- nausea con vomito
- vomito più di due volte
Il dolore sarà valutato usando la scala NRS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Süheyla Abitağaoğlu
- Numero di telefono: 05325267656
- Email: suheylaatay81@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia di stabilizzazione lombare
Criteri di esclusione:
- Uso cronico di oppiacei
- Grave fallimento del cuore congestizio
- Grave aritmia
- Ipertensione incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Conservatore
Il metodo di induzione e manutenzione di anestesia standard della nostra clinica verrà applicato a tutti i pazienti.
I pazienti riceveranno un monitoraggio standard, tra cui saturazione periferica di ossigeno, pressione sanguigna non invasiva, ECG e profondità di anestesia.
Tutti i pazienti riceveranno propofol per via endovenosa 2-2,5 mg/kg sotto la guida SEDLE e il remifentanil tramite infusione controllata dal bersaglio a una concentrazione di siti di effetto di 4 ng/mL.
Dopo che la profondità di anestesia scende al di sotto dei 50, verrà somministrato 0,6 mg/kg di rocuronium.
L'anestesia di manutenzione sarà con sevoflurano all'1-2% in miscela di ossigeno/aria al 40/60% a flusso di 2 L. REMIFENTANIL viene somministrato come infusione continua nell'approccio conservativo; gli aggiustamenti del dosaggio vengono effettuati in base alla frequenza cardiaca e alle variazioni della pressione sanguigna per stimare i livelli del dolore.
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Livello nocicettivo
Il metodo di induzione e manutenzione di anestesia standard della nostra clinica verrà applicato a tutti i pazienti.
I pazienti riceveranno un monitoraggio standard, tra cui saturazione periferica di ossigeno, pressione sanguigna non invasiva, ECG e profondità di anestesia.
Tutti i pazienti riceveranno propofol per via endovenosa 2-2,5 mg/kg sotto la guida SEDLE e il remifentanil tramite infusione controllata dal bersaglio a una concentrazione di siti di effetto di 4 ng/mL.
Dopo che la profondità di anestesia scende al di sotto dei 50, verrà somministrato 0,6 mg/kg di rocuronium.
L'anestesia di manutenzione sarà con sevoflurano all'1-2% in una miscela di ossigeno/aria al 40/60% a flusso di 2 l.
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Remifentanil Infusione Dose Regolazione in base ai cambiamenti del livello nocicettivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dose totale
Lasso di tempo: durata dell'operazione
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Dose totale di remifentanil utilizzato durante il funzionamento
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durata dell'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 10 °, 20 ° e 30 ° minuto, 1, 3, 6 e 24 ore
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Valutazione del dolore durante 24 ore postoperatoria, Scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) verrà utilizzato per misurare il livello del dolore (0-10) 0: Nessun dolore, 10: peggio possibile dolore |
Postoperatorio 10 °, 20 ° e 30 ° minuto, 1, 3, 6 e 24 ore
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nausea e vomito
Lasso di tempo: Postoperatorio 10 °, 20 ° e 30 ° minuto, 1, 3, 6 e 24 ore
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Nausea postoperatoria e vomito La vomito di nausea sarà valutata usando una scala a 4 punti: 0: nessuno
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Postoperatorio 10 °, 20 ° e 30 ° minuto, 1, 3, 6 e 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Süheyla Abitağaoğlu, University of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gazelka HM, Leal JC, Lapid MI, Rummans TA. Opioids in Older Adults: Indications, Prescribing, Complications, and Alternative Therapies for Primary Care. Mayo Clin Proc. 2020 Apr;95(4):793-800. doi: 10.1016/j.mayocp.2020.02.002.
- Hwang W, Lee J, Park J, Joo J. Dexmedetomidine versus remifentanil in postoperative pain control after spinal surgery: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2015 Feb 24;15:21. doi: 10.1186/s12871-015-0004-1. eCollection 2015.
- Mercadante S. Influence of aging on opioid dosing for perioperative pain management: a focus on pharmacokinetics. J Anesth Analg Crit Care. 2024 Aug 1;4(1):51. doi: 10.1186/s44158-024-00182-2.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- sabitagaoglu
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