Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NOL-ohjattu vs. tavanomainen intraoperatiivinen opioidi-infuusio tuloksiin geriatrisilla potilailla

torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Süheyla Abitağaoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

NOL-ohjattujen vs. tavanomaisen intraoperatiivisen opioidi-infuusion vaikutus tuloksiin geriatrisilla potilailla, joille tehdään lannerangan stabilointileikkaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisten menetelmien ja tavoitteenohjatun hoidon vaikutuksia, joita ohjaa kivun seuranta remifentaniilin kokonaisannostukseen, herätysaikaan ja komplikaatioihin geriatrisilla potilailla, joille tehdään lannerangan vakautusleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyvän populaation myötä leikkauksen jäsenivien geriatristen potilaiden määrä kasvaa päivittäin. Yksi anestesiologien tärkeimmistä vastuista on estää intraoperatiivista kipua ja niihin liittyviä komplikaatioita. Opioidit on tunnettu tuhansien vuosien ajan arvokkaina kivunhallinnan työkaluina ja ne ovat nykyään edelleen perioperatiivisen analgesian kulmakivi (1). Remifentaniili on tällä hetkellä yleisimmin käytetty opioidi intraoperatiivisen ajanjakson aikana sen voimakkaiden kipulääkkeiden, lyhyen vaikutuksen keston ja aineenvaihdunnan vuoksi plasmaentsyymien avulla. Vaikka remifentaniili voi parantaa hemodynaamista stabiilisuutta, se voi myös aiheuttaa hypotensiota ja bradykardia. Pitkäaikainen remifentaniilin käyttö voi johtaa hyperalgesiaan, mikä lisää leikkauksen jälkeisten opioidien kipulääkkeiden tarvetta ja johtaa siten opioidiin liittyviin sivuvaikutuksiin. Vanhuksilla potilailla kehon koostumuksen, lääkkeen herkkyyden ja maksan/munuaisten aineenvaihdunnan muutokset vaativat varovaisempaa opioidien antamista.

Remifentaniil-infuusioannostuksen optimointi leikkauksen aikana voi vähentää opioidien kokonaiskulutusta ja vähentää siten sivuvaikutuksia, kuten herätysaika, leikkauksen jälkeinen kipu ja pahoinvointi.

Tavanomaisessa käytössä remifentaniilia annetaan jatkuvana infuusiona, ja annosmuutokset tehdään sykkeen ja verenpaineen muutosten perusteella kipujen arvioimiseksi. Kivun seurannan ohjaaman tavoitteenohjatun hoidon avulla voidaan kuitenkin saavuttaa tehokkaampi analgesia. Nämä sovellukset valitaan kliinikon kokemuksen ja mieltymysten perusteella. Vaikka jotkut julkaisut kertovat, että remifentaniilien kokonaiskäyttö vähenee potilailla, joiden annosmuutokset ohjaavat kivun seurantaa, todisteita puuttuu siitä, mikä menetelmä on parempi kuin vanhusten väestöryhmien potilaiden tulosten suhteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisten menetelmien ja tavoitteellisten terapian vaikutuksia, joita kipujen seurantapotilaiden kokonaispotilaiden kokonaispotilaiden kokonaispotilailla.

Tietoisen suostumuksensa jälkeen sisällytetään yhteensä 80 geriatrista potilasta, jotka saavat lannerangan vakauttamisleikkausta. Leikkauspöydällä kaikki potilaat saavat tavanomaisen seurannan, mukaan lukien perifeerinen happikyläys, ei-invasiivinen verenpaine, EKG ja anestesian syvyys. Kaikki potilaat saavat laskimonsisäistä 2-2,5 mg/kg propofolia Sedline-ohjauksessa ja remifentaniili kohdeohjatun infuusion avulla vaikutuspaikan pitoisuudella 4 ng/ml. Anestesian syvyys on alle 50, 0,6 mg/kg rocuronium annetaan. Ylläpito-anestesia tapahtuu 1-2%: lla sevofluraania 40/60% happea/ilmaseoksessa 2 litran virtauksella. Remifentaniilin antamismenetelmä määrää osallistuva anestesiologi.

Demografiset tiedot (ikä, korkeus, paino, sukupuoli, lisävaikutukset, ASA -pisteet) tallennetaan. Hemodynaamiset parametrit (verenpaine, syke, hapen kylläisyys, päätevesiyhtiö), remifentaniil-annos ja NOL-tasot (ryhmälle 2) kirjataan 15 minuutin välein leikkauksen aikana. Leikkauksen lopussa seuraavat dokumentoidaan:

Remifentanilin kokonais annosverenhäviö ja verensiirron määrän hypotensiivisten tapahtumien lukumäärä (MAP <55) Herätysaika Kirurgisen ajan kokonaismäärän NRS (numeerinen luokitusasteikko) Kipupisteet pahoinvointia koskevat pisteet

Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) kipu- ja pahoinvointipisteet arvioidaan 10., 20. ja 30. minuutilla sekä PACU-kestolla. Seurannan seurannan aikana kipupisteet, pahoinvointia nauhoituspisteet, annetut lääkkeet ja postoperatiivisen sairaalahoidon pituus kirjataan 1, 3, 6 ja 24 tunnissa.

Pahoinvointia arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla:

0: Ei mitään

  1. pahoinvointi ilman oksentelua
  2. pahoinvointia
  3. oksentelu yli kahdesti

Kipu arvioidaan NRS -asteikolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 80 geriatrista potilasta, joille tehdään lannerangan stabilointileikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään lannerangan vakautusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen opioidien käyttö
  • Vakava kongestiivinen sydämen epäonnistuminen
  • Vakava rytmihäiriö
  • Hallitsematon verenpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Konservatiivinen
Klinikkamme standardianestesian induktio- ja ylläpitomenetelmää sovelletaan kaikille potilaille. Potilaat saavat tavanomaisen seurannan, mukaan lukien perifeerinen hapen kylläisyys, ei-invasiivinen verenpaine, EKG ja anestesian syvyys. Kaikki potilaat saavat laskimonsisäistä 2-2,5 mg/kg propofolia Sedline-ohjauksessa ja remifentaniili kohdeohjatun infuusion avulla vaikutuspaikan pitoisuudella 4 ng/ml. Anestesian syvyys on alle 50, 0,6 mg/kg rocuronium annetaan. Ylläpito-anestesia tapahtuu 1-2-prosenttisella sevofluraanilla 40/60-prosenttisessa happea/ilma-seoksessa 2 litran virtauksella
Notseptiivitaso
Klinikkamme standardianestesian induktio- ja ylläpitomenetelmää sovelletaan kaikille potilaille. Potilaat saavat tavanomaisen seurannan, mukaan lukien perifeerinen hapen kylläisyys, ei-invasiivinen verenpaine, EKG ja anestesian syvyys. Kaikki potilaat saavat laskimonsisäistä 2-2,5 mg/kg propofolia Sedline-ohjauksessa ja remifentaniili kohdeohjatun infuusion avulla vaikutuspaikan pitoisuudella 4 ng/ml. Anestesian syvyys on alle 50, 0,6 mg/kg rocuronium annetaan. Ylläpito-anestesia tapahtuu 1-2-prosenttisella sevofluraanilla 40/60-prosenttisesti happea/ilmaseoksessa 2 litran virtauksella.
Remifentaniil -infuusioannoksen säätö noceptiivisen tason muutosten mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisannos
Aikaikkuna: toiminnan kesto
Toiminnassa käytetty remifentaniilin kokonaisannos
toiminnan kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 10., 20. ja 30. minuutti, 1, 3, 6 ja 24 tuntia

Kivun arviointi leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana,

11 Piste-numeerinen luokitusasteikko (NRS) käytetään kivun tasolla (0-10) 0: Ei kipua, 10: pahin mahdollinen kipu

Leikkauksen jälkeinen 10., 20. ja 30. minuutti, 1, 3, 6 ja 24 tuntia
pahoinvointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 10., 20. ja 30. minuutti, 1, 3, 6 ja 24 tuntia

leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu

Pahoinvointia arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla:

0: Ei mitään

  1. pahoinvointi ilman oksentelua
  2. pahoinvointia
  3. oksentelu yli kahdesti
Leikkauksen jälkeinen 10., 20. ja 30. minuutti, 1, 3, 6 ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Süheyla Abitağaoğlu, University of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sabitagaoglu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset notseptiivitaso

Tilaa