NOL-ohjattu vs. tavanomainen intraoperatiivinen opioidi-infuusio tuloksiin geriatrisilla potilailla
NOL-ohjattujen vs. tavanomaisen intraoperatiivisen opioidi-infuusion vaikutus tuloksiin geriatrisilla potilailla, joille tehdään lannerangan stabilointileikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyvän populaation myötä leikkauksen jäsenivien geriatristen potilaiden määrä kasvaa päivittäin. Yksi anestesiologien tärkeimmistä vastuista on estää intraoperatiivista kipua ja niihin liittyviä komplikaatioita. Opioidit on tunnettu tuhansien vuosien ajan arvokkaina kivunhallinnan työkaluina ja ne ovat nykyään edelleen perioperatiivisen analgesian kulmakivi (1). Remifentaniili on tällä hetkellä yleisimmin käytetty opioidi intraoperatiivisen ajanjakson aikana sen voimakkaiden kipulääkkeiden, lyhyen vaikutuksen keston ja aineenvaihdunnan vuoksi plasmaentsyymien avulla. Vaikka remifentaniili voi parantaa hemodynaamista stabiilisuutta, se voi myös aiheuttaa hypotensiota ja bradykardia. Pitkäaikainen remifentaniilin käyttö voi johtaa hyperalgesiaan, mikä lisää leikkauksen jälkeisten opioidien kipulääkkeiden tarvetta ja johtaa siten opioidiin liittyviin sivuvaikutuksiin. Vanhuksilla potilailla kehon koostumuksen, lääkkeen herkkyyden ja maksan/munuaisten aineenvaihdunnan muutokset vaativat varovaisempaa opioidien antamista.
Remifentaniil-infuusioannostuksen optimointi leikkauksen aikana voi vähentää opioidien kokonaiskulutusta ja vähentää siten sivuvaikutuksia, kuten herätysaika, leikkauksen jälkeinen kipu ja pahoinvointi.
Tavanomaisessa käytössä remifentaniilia annetaan jatkuvana infuusiona, ja annosmuutokset tehdään sykkeen ja verenpaineen muutosten perusteella kipujen arvioimiseksi. Kivun seurannan ohjaaman tavoitteenohjatun hoidon avulla voidaan kuitenkin saavuttaa tehokkaampi analgesia. Nämä sovellukset valitaan kliinikon kokemuksen ja mieltymysten perusteella. Vaikka jotkut julkaisut kertovat, että remifentaniilien kokonaiskäyttö vähenee potilailla, joiden annosmuutokset ohjaavat kivun seurantaa, todisteita puuttuu siitä, mikä menetelmä on parempi kuin vanhusten väestöryhmien potilaiden tulosten suhteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisten menetelmien ja tavoitteellisten terapian vaikutuksia, joita kipujen seurantapotilaiden kokonaispotilaiden kokonaispotilaiden kokonaispotilailla.
Tietoisen suostumuksensa jälkeen sisällytetään yhteensä 80 geriatrista potilasta, jotka saavat lannerangan vakauttamisleikkausta. Leikkauspöydällä kaikki potilaat saavat tavanomaisen seurannan, mukaan lukien perifeerinen happikyläys, ei-invasiivinen verenpaine, EKG ja anestesian syvyys. Kaikki potilaat saavat laskimonsisäistä 2-2,5 mg/kg propofolia Sedline-ohjauksessa ja remifentaniili kohdeohjatun infuusion avulla vaikutuspaikan pitoisuudella 4 ng/ml. Anestesian syvyys on alle 50, 0,6 mg/kg rocuronium annetaan. Ylläpito-anestesia tapahtuu 1-2%: lla sevofluraania 40/60% happea/ilmaseoksessa 2 litran virtauksella. Remifentaniilin antamismenetelmä määrää osallistuva anestesiologi.
Demografiset tiedot (ikä, korkeus, paino, sukupuoli, lisävaikutukset, ASA -pisteet) tallennetaan. Hemodynaamiset parametrit (verenpaine, syke, hapen kylläisyys, päätevesiyhtiö), remifentaniil-annos ja NOL-tasot (ryhmälle 2) kirjataan 15 minuutin välein leikkauksen aikana. Leikkauksen lopussa seuraavat dokumentoidaan:
Remifentanilin kokonais annosverenhäviö ja verensiirron määrän hypotensiivisten tapahtumien lukumäärä (MAP <55) Herätysaika Kirurgisen ajan kokonaismäärän NRS (numeerinen luokitusasteikko) Kipupisteet pahoinvointia koskevat pisteet
Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) kipu- ja pahoinvointipisteet arvioidaan 10., 20. ja 30. minuutilla sekä PACU-kestolla. Seurannan seurannan aikana kipupisteet, pahoinvointia nauhoituspisteet, annetut lääkkeet ja postoperatiivisen sairaalahoidon pituus kirjataan 1, 3, 6 ja 24 tunnissa.
Pahoinvointia arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla:
0: Ei mitään
- pahoinvointi ilman oksentelua
- pahoinvointia
- oksentelu yli kahdesti
Kipu arvioidaan NRS -asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Süheyla Abitağaoğlu
- Puhelinnumero: 05325267656
- Sähköposti: suheylaatay81@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään lannerangan vakautusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen opioidien käyttö
- Vakava kongestiivinen sydämen epäonnistuminen
- Vakava rytmihäiriö
- Hallitsematon verenpaine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Konservatiivinen
Klinikkamme standardianestesian induktio- ja ylläpitomenetelmää sovelletaan kaikille potilaille.
Potilaat saavat tavanomaisen seurannan, mukaan lukien perifeerinen hapen kylläisyys, ei-invasiivinen verenpaine, EKG ja anestesian syvyys.
Kaikki potilaat saavat laskimonsisäistä 2-2,5 mg/kg propofolia Sedline-ohjauksessa ja remifentaniili kohdeohjatun infuusion avulla vaikutuspaikan pitoisuudella 4 ng/ml.
Anestesian syvyys on alle 50, 0,6 mg/kg rocuronium annetaan.
Ylläpito-anestesia tapahtuu 1-2-prosenttisella sevofluraanilla 40/60-prosenttisessa happea/ilma-seoksessa 2 litran virtauksella
|
|
|
Notseptiivitaso
Klinikkamme standardianestesian induktio- ja ylläpitomenetelmää sovelletaan kaikille potilaille.
Potilaat saavat tavanomaisen seurannan, mukaan lukien perifeerinen hapen kylläisyys, ei-invasiivinen verenpaine, EKG ja anestesian syvyys.
Kaikki potilaat saavat laskimonsisäistä 2-2,5 mg/kg propofolia Sedline-ohjauksessa ja remifentaniili kohdeohjatun infuusion avulla vaikutuspaikan pitoisuudella 4 ng/ml.
Anestesian syvyys on alle 50, 0,6 mg/kg rocuronium annetaan.
Ylläpito-anestesia tapahtuu 1-2-prosenttisella sevofluraanilla 40/60-prosenttisesti happea/ilmaseoksessa 2 litran virtauksella.
|
Remifentaniil -infuusioannoksen säätö noceptiivisen tason muutosten mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisannos
Aikaikkuna: toiminnan kesto
|
Toiminnassa käytetty remifentaniilin kokonaisannos
|
toiminnan kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 10., 20. ja 30. minuutti, 1, 3, 6 ja 24 tuntia
|
Kivun arviointi leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana, 11 Piste-numeerinen luokitusasteikko (NRS) käytetään kivun tasolla (0-10) 0: Ei kipua, 10: pahin mahdollinen kipu |
Leikkauksen jälkeinen 10., 20. ja 30. minuutti, 1, 3, 6 ja 24 tuntia
|
|
pahoinvointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 10., 20. ja 30. minuutti, 1, 3, 6 ja 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu Pahoinvointia arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla: 0: Ei mitään
|
Leikkauksen jälkeinen 10., 20. ja 30. minuutti, 1, 3, 6 ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Süheyla Abitağaoğlu, University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gazelka HM, Leal JC, Lapid MI, Rummans TA. Opioids in Older Adults: Indications, Prescribing, Complications, and Alternative Therapies for Primary Care. Mayo Clin Proc. 2020 Apr;95(4):793-800. doi: 10.1016/j.mayocp.2020.02.002.
- Hwang W, Lee J, Park J, Joo J. Dexmedetomidine versus remifentanil in postoperative pain control after spinal surgery: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2015 Feb 24;15:21. doi: 10.1186/s12871-015-0004-1. eCollection 2015.
- Mercadante S. Influence of aging on opioid dosing for perioperative pain management: a focus on pharmacokinetics. J Anesth Analg Crit Care. 2024 Aug 1;4(1):51. doi: 10.1186/s44158-024-00182-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- sabitagaoglu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset notseptiivitaso
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Biotech DentalValmisHampaiden menetys | Osittain hampaaton maxilla | Osittain hampaaton alaleukaRanska
-
Institut Straumann AGValmis
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampaaton, osittainEspanja, Saksa, Yhdysvallat, Australia, Italia, Ruotsi, Sveitsi
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Spine WaveValmisRappeuttava levysairaus | Viereisen tason sairausYhdysvallat
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio