- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07239167
Uno Studio di Coorte Prospettico su Pazienti con Obesità Sottoposti a Riduzione del Peso
Questo studio prospettico di coorte ha raccolto dati basali e ha seguito pazienti obesi alla loro prima visita in una clinica per la perdita di peso. Lo studio ha esaminato l'impatto di vari predittori e biomarcatori sugli esiti della perdita di peso, con l'obiettivo di stabilire una base evidence-based per il trattamento personalizzato della perdita di peso.
I partecipanti hanno subito una serie di misurazioni e questionari, inclusi altezza, peso, circonferenza vita, pressione sanguigna, esami del sangue e questionari riguardanti dieta, esercizio fisico, stress, sonno e benessere psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhongzheng Dist
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Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- No.7, Chung Shan S. Rd.(Zhongshan S. Rd.)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni, indipendentemente dal genere.
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 27 kg/m², o ≥ 24 kg/m² con una o più comorbidità correlate all'obesità.
- Disponibilità a sottoporsi a qualsiasi forma di intervento per la perdita di peso.
- Capacità di leggere e comprendere il cinese, disponibilità a compilare questionari, eseguire esami del sangue e partecipare ai follow-up.
- Consenso volontario a partecipare e disponibilità a compilare il modulo di consenso del soggetto.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Individui con malattie mentali significative (es. schizofrenia, depressione grave) o compromissione cognitiva che potrebbe influire sulla capacità di fornire il consenso o cooperare con lo studio.
- Individui con disfunzione organica grave (es. malattia renale allo stadio terminale, cirrosi, insufficienza cardiaca congestizia, ecc.).
- Individui che assumono farmaci che influiscono significativamente sul peso (es. steroidi a lungo termine o antipsicotici) e non possono interromperne l'assunzione.
- Individui considerati non idonei alla partecipazione a questo studio dal responsabile dello studio (es. individui per i quali si prevede l'impossibilità di completare il follow-up).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Uno studio di coorte prospettico su pazienti con obesità sottoposti a cambiamento di peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I dati basali sono stati raccolti e seguiti durante la visita iniziale dei soggetti presso la clinica per la perdita di peso, per stabilire una base scientifica per un trattamento personalizzato di riduzione del peso.
Lasso di tempo: Variazioni di peso dei soggetti dopo 24 settimane, 48 settimane, 72 settimane e 96 settimane.
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Variazioni di peso dei soggetti dopo 24 settimane, 48 settimane, 72 settimane e 96 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Cambiamenti di peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Sovrappeso
- Obesità
- Perdita di peso
- Sindrome metabolica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202504134RINA
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