- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07239167
En prospektiv kohortstudie på pasienter med fedme som gjennomgår vektreduksjon
Denne prospektive kohortstudien samlet inn utgangsdata og fulgte opp pasienter med fedme ved deres første besøk på en vekttapsklinikk. Studien undersøkte virkningen av ulike prediktorer og biomarkører på vekttapsresultater, med mål om å etablere et evidensbasert grunnlag for personlig tilpasset vekttapsbehandling.
Deltakerne gjennomgikk en rekke målinger og spørreskjemaer, inkludert høyde, vekt, midjemål, blodtrykk, blodprøver og spørreskjemaer som omhandlet kosthold, trening, stress, søvn og psykisk velvære.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- No.7, Chung Shan S. Rd.(Zhongshan S. Rd.)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre, uavhengig av kjønn.
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 27 kg/m², eller ≥ 24 kg/m² med en eller flere fedmerelaterte komorbiditeter.
- Villige til å gjennomgå enhver form for vekttapsintervensjon.
- I stand til å lese og forstå kinesisk, villige til å fullføre spørreskjemaer, blodprøver og oppfølging.
- Frivillig samtykker til å delta og er villige til å fullføre forsøkspersonsamtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Personer med betydelig psykisk sykdom (f.eks. schizofreni, alvorlig depresjon) eller kognitiv svikt som kan påvirke deres evne til å samtykke eller samarbeide med studien.
- Personer med alvorlig organdysfunksjon (f.eks. terminals nyresvikt, leversirrose, kongestiv hjertesvikt, etc.).
- Personer som tar medisiner som signifikant påvirker vekten deres (f.eks. langtidssteroidbruk eller antipsykotika) og som ikke kan avsluttes.
- Personer som anses som uegnede for deltakelse i denne studien av studielederen (f.eks. personer som forventes å være ute av stand til å fullføre oppfølgingen).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
En prospektiv kohortstudie på pasienter med fedme som gjennomgår vektreduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utgangspunktdata ble samlet inn og fulgt opp under forsøkspersonenes første besøk på vekttapsklinikken for å etablere et evidensbasert grunnlag for personlig tilpasset vektreduksjonsbehandling.
Tidsramme: Vektendringer hos forsøkspersoner etter 24 uker, 48 uker, 72 uker og 96 uker.
|
Vektendringer hos forsøkspersoner etter 24 uker, 48 uker, 72 uker og 96 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Endringer i kroppsvekt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Overvekt
- Vekttap
- Metabolsk syndrom
Andre studie-ID-numre
- 202504134RINA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringFriske deltakere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittStorbritannia
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittKina
-
Southern California Institute for Research and...Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittPakistan
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtKardiovaskulære hendelser | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia