Infusione Intraossea nei Pazienti Critici Ematologici

Questo studio osservazionale prospettico monocentrico è progettato per valutare l'utilità clinica dell'infusione intraossea (IO) in pazienti ematologici critici, inclusi: ① Pazienti con sospetto elevato o diagnosticati con malattie ematologiche altamente letali a progressione rapida; ② Pazienti con disturbi ematologici complicati da gravi complicazioni, inclusi deficit di granulociti, trombocitopenia, anemia grave, tumori avanzati, shock settico, sepsi, CID, grave sanguinamento gastrointestinale, coinvolgimento del sistema nervoso centrale o emorragia intracranica, ecc; ③ Pazienti con malattie ematologiche associate a disfunzione d'organo importante, inclusa insufficienza respiratoria, insufficienza cardiaca, insufficienza renale, insufficienza epatica, ecc; ④ Pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche o quelli che presentano gravi complicazioni nella nuova immunoterapia, come malattia del trapianto contro l'ospite iperacuta (GVHD), sindrome da rilascio citochinico (CRS) di grado 3-4 o sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie (ICANS), malattia polmonare interstiziale associata a inibitori del checkpoint immunitario di grado 3-4, ecc; ⑤ Altri pazienti critici che richiedono supporto vitale e monitoraggio 24 ore su 24.

Un catetere IO verrà inserito nella tibia prossimale e i seguenti parametri verranno registrati prospetticamente: tempo per l'accesso vascolare, tasso di successo al primo tentativo, flusso di infusione durante la permanenza, recupero emodinamico, efficienza della rianimazione volumetrica, stabilità della somministrazione di farmaci vasoattivi e incidenza di eventi avversi correlati alla procedura (infezione locale, embolia grassa, osteomielite, sanguinamento, lesione nervosa). Lo studio esplorerà se l'accesso IO può servire come via vascolare "non collassabile" affidabile e rapidamente stabilita. Il catetere verrà rimosso entro 24 ore (massimo 96 ore in casi eccezionali); l'analgesia graduale con lidocaina verrà somministrata secondo le raccomandazioni di consenso. I dati di follow-up verranno catturati in tempo reale tramite un modulo elettronico di raccolta casi (eCRF); i marcatori infiammatori, il profilo di coagulazione e gli indici di funzione d'organo verranno misurati dal laboratorio centrale, mentre gli specialisti di imaging assisteranno nello screening delle complicazioni. Lo studio intende generare la prima base di evidenze per l'infusione IO nella terapia intensiva ematologica cinese e fornire dati di fattibilità e dimensione dell'effetto per successivi studi randomizzati controllati multicentrici.