Trattamento del reflusso della vena safena con laser a diodi da 1920 nm

INTRODUZIONE Il trattamento delle vene varicose secondarie al reflusso della vena safena ha subito un importante cambiamento nell'ultimo decennio, guidato principalmente dall'introduzione di tecniche meno invasive. Le lunghezze d'onda di 810, 940 e 980 nm hanno tassi più elevati di assorbimento da parte dell'emoglobina. Il cromoforo dell'acqua è associato a un picco iniziale di assorbimento di energia a 980 nm, seguito da picchi a 1500 e 2000 nm. L'energia rilasciata nel lume venoso viene quindi assorbita dall'acqua oltre che dalle proteine ​​cellulari e interstiziali. Al contrario, i raggi laser con lunghezze d'onda maggiori agiscono in modo più specifico sull'assorbimento dell'acqua, determinando un minore dispendio energetico, come nel caso dell'endolaser a diodi da 1470 nm. È stato dimostrato che una densità di energia endoluminale (LEED) di circa 50-160 J/cm porta efficacemente all'occlusione venosa, sebbene LEED superiori a 100 J/cm possano anche essere associati a tassi di complicanze più elevati. Al contrario, il laser a diodi da 1920 nm è più specifico per i cromofori di acqua ed emoglobina, l'assorbimento tissutale a questa lunghezza d'onda è almeno 2,5 volte maggiore di quello ottenuto con il laser da 1470 nm. Si prevede pertanto che sarebbe necessaria meno energia per generare la stessa quantità di chiusura venosa.

Lo scopo di questo studio è confrontare il diodo 1920-nm rispetto al laser 1470-nm nel trattamento del reflusso della vena grande safena. L'esito primario era l'occlusione del segmento venoso al follow-up di un anno. Gli esiti secondari includevano LEED, complicanze postoperatorie ed esiti clinici misurati attraverso la classificazione clinica, eziologica, anatomica e patologica (CEAP), il Venous Clinical Severity Score (VCSS) e una scala di soddisfazione del paziente.

METODI Questo è uno studio prospettico per valutare i risultati del laser a 1920 nm vs. 1470 nm. Ai pazienti che hanno accettato di partecipare è stato offerto il consenso informato, il reclutamento è avvenuto tra febbraio e aprile 2013. I partecipanti arruolati tra febbraio e metà marzo 2013 sono stati sottoposti a trattamento con il laser a 1470 nm, mentre quelli arruolati tra metà marzo e aprile sono stati sottoposti a trattamento con il laser a 1920 nm.

Sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni che presentavano vene varicose associate a reflusso delle grandi vene safene. I criteri di esclusione erano: pazienti con una precedente storia di tromboflebite, trombosi venosa profonda o che avevano subito qualsiasi precedente intervento chirurgico per questa condizione, ablazione termica o scleroterapia. Per i casi bilaterali, entrambi gli arti sono stati trattati durante la stessa seduta chirurgica.

Sono stati raccolti dati sulla storia clinica, l'esame obiettivo, la classificazione CEAP, il VCSS (Venous Clinical Severity Score) e il VDS (Venous Disability Score). L'estensione del grande reflusso safeno è stata misurata insieme al suo diametro principale a livello della giunzione safeno-femorale oltre che a livello del ginocchio. Il reflusso è stato definito retrogrado quando si raggiunge una velocità superiore a 3 cm/secondo durante una manovra di Valsalva o attraverso manovre di compressione delle gambe.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a procedure in anestesia spinale. La grande vena safena è stata perforata nel punto più distale di reflusso ed è stato posizionato un introduttore 6F. Tutti i casi sono stati condotti con una fibra radiale da 600 micron posizionata tra 2,0 e 3,0 cm dalla giunzione safeno-femorale. Una tumescenza con soluzione fisiologica allo 0,9% è stata posizionata sotto guida ecografica lungo l'intera lunghezza della vena safena. Tutti i pazienti erano in una posizione di Trendelenburg a 30 gradi. Le procedure chirurgiche hanno comportato l'ablazione della safena e la flebectomia.

L'ablazione della safena con un laser a 1470 nm è stata eseguita in modalità continua, con una potenza da 8 a 10 W, determinata in funzione del diametro del vaso e della preferenza del chirurgo. Il laser a 1920 nm è stato utilizzato anche in modalità continua, con una potenza da 5 a 6 W. Il monitoraggio della chiusura della vena durante la procedura di ablazione termica è stato condotto tramite ultrasuoni durante l'estrazione della fibra. Al termine della procedura, la quantità totale di energia utilizzata in ciascun arto è stata registrata per il calcolo LEED, misurata come energia totale utilizzata nell'arto (J) rispetto alla lunghezza della vena (cm).

Il primo follow-up è avvenuto alla prima settimana postoperatoria, con successiva valutazione a 30 giorni, tre mesi, sei mesi e un anno. Ad ogni valutazione, i sintomi sono stati registrati ed è stata eseguita una valutazione ecografica. La soddisfazione del paziente è stata valutata a 1 settimana attraverso le seguenti domande "Sei soddisfatto del tuo intervento chirurgico?" e "Risceglieresti lo stesso trattamento?" Entrambe le domande sono state presentate come una scala Likert dove 0 = molto soddisfatto, 1 = soddisfatto, 2 = indifferente, 3 = non soddisfatto, 4 = molto insoddisfatto.

L'endpoint primario per questo studio era la percentuale di segmenti venosi occlusi al follow-up di 6 mesi. L'estensione del segmento della vena safena occlusa è stata misurata ad ogni visita attraverso un nastro guidato da ultrasuoni per determinare i punti di occlusione. Un segmento era considerato pervio se era comprimibile e con reflusso dopo la compressione muscolare in posizione eretta. La lunghezza del segmento venoso occluso è stata confrontata con la lunghezza del segmento in cui è stata eseguita l'ablazione termica, consentendoci così di calcolare la percentuale di chiusura del segmento. Gli endpoint secondari erano la presenza di ecchimosi, indurimento, parestesia, ustioni cutanee e trombosi venosa profonda.