Esplorando il Valore Clinico dell'Imaging PET con RT01-89Zr nei Tumori Solidi

Criteri di inclusione:

• Pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi 18 e 75);
• Stato di performance ECOG: 0 o 1;
• Conferma di tumore solido mediante istopatologia o citologia;
• Almeno una lesione primaria o metastatica confermata mediante imaging convenzionale;
• Durante il periodo di screening, possono essere forniti campioni di tessuto tumorale (archiviati in precedenza o biopsiati di recente), con espressione target positiva superiore all'1%;
• Partecipazione volontaria a questo studio e firma di un modulo di consenso informato scritto, accordo a rispettare le procedure di ricerca e cooperazione durante l'intero processo di ricerca;
• Le donne in età fertile devono avere un risultato negativo del test di gravidanza. Se la paziente è in età fertile, deve acconsentire ad astenersi dall'attività sessuale o a utilizzare una contraccezione altamente efficace dal momento della firma del consenso informato fino a 3 mesi dopo la somministrazione del farmaco sperimentale;

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non sono in grado di completare una scansione PET/CT (inclusi coloro che non possono sdraiarsi, hanno claustrofobia o paura delle radiazioni, ecc.);
• Coloro che hanno ricevuto radiofarmaci prima della somministrazione e la cui durata di interruzione non supera le 5 emivite;
• Partecipanti che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi (tranne studi clinici di farmaci sperimentali interrotti per più di 5 emivite, e valutati dal ricercatore come privi di impatto sulla valutazione degli endpoint e sulla sicurezza del partecipante), o che intendono partecipare durante la sperimentazione;
• Malattie sistemiche acute e disturbi elettrolitici;
• Pazienti noti per essere allergici al mezzo di contrasto RT01 o agli eccipienti sintetici;
• I ricercatori ritengono che i pazienti abbiano scarsa aderenza;
• Pazienti in gravidanza o in allattamento;
• Altri fattori che rendono il paziente non idoneo alla partecipazione alla sperimentazione.