Erforschung des klinischen Wertes der RT01-89Zr-PET-Bildgebung bei soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Patienten beiderlei Geschlechts, Alter 18-75 (einschließlich 18 und 75);
• ECOG-Leistungsstatus: 0 oder 1;
• Histopathologisch oder zytologisch als solider Tumor bestätigt;
• Mindestens eine primäre oder metastatische Läsion, die durch konventionelle Bildgebung bestätigt wurde;
• Während des Screening-Zeitraums können Tumorgewebeproben (entweder zuvor archiviert oder frisch biopsiert) bereitgestellt werden, mit einer positiven Zielexpression von mehr als 1%;
• Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligungserklärung, Zustimmung zur Einhaltung der Forschungsverfahren und Zusammenarbeit während des gesamten Forschungsprozesses;
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen ein negatives Schwangerschaftstestergebnis haben. Wenn die Patientin gebärfähig ist, muss sie zustimmen, von der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung bis 3 Monate nach der Verabreichung des Prüfpräparats auf sexuelle Aktivität zu verzichten oder hochwirksame Verhütungsmittel zu verwenden;

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die eine PET/CT-Untersuchung nicht durchführen können (einschließlich solcher, die nicht flach liegen können, an Klaustrophobie leiden oder Angst vor Strahlung haben usw.);
• Personen, die vor der Verabreichung Radiopharmaka erhalten haben und deren Absetzdauer 5 Halbwertszeiten nicht überschreitet;
• Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben (außer klinischen Studien mit Prüfpräparaten, die seit mehr als 5 Halbwertszeiten abgesetzt wurden und vom Prüfarzt als ohne Auswirkung auf die Endpunktbewertung und Teilnehmersicherheit eingestuft wurden), oder die während der Studie teilnehmen planen;
• Akute systemische Erkrankungen und Elektrolytstörungen;
• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie allergisch auf das RT01-Kontrastmittel oder synthetische Hilfsstoffe reagieren;
• Forscher sind der Ansicht, dass Patienten mit schlechter Adhärenz;
• Patientinnen, die schwanger sind oder stillen;
• Andere Faktoren, die den Patienten für die Studienteilnahme ungeeignet machen.