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Continuous Birth Support by Student Midwives and Labor Pain and Birth Satisfaction (MİDWİFERY)

29 aprile 2026 aggiornato da: Antalya Bilim University

The Effect of Continuous Birth Support Provided by Student Midwives on Labor Outcomes, Birth Perception, and Birth Satisfaction: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled study aimed to evaluate the effect of continuous birth support provided by senior student midwives on labor outcomes, birth perception, and birth satisfaction. Pregnant women admitted for spontaneous vaginal birth were randomly assigned to either a continuous birth support group or a routine care control group. The intervention consisted of continuous non-pharmacological support provided by trained student midwives under supervision throughout labor. Primary outcomes included perceived birth pain and birth satisfaction, while secondary outcomes included birth perception and obstetric interventions.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This randomized controlled trial is designed to evaluate the effect of continuous birth support provided by student midwives on labor pain intensity and birth satisfaction among women giving birth vaginally. The study will be conducted in a maternity hospital setting.

Eligible pregnant women who are admitted to the labor ward and meet the inclusion criteria will be informed about the study and asked to provide written informed consent before participation. After enrollment, participants will be randomly assigned to either an experimental group receiving continuous birth support or a control group receiving routine intrapartum care.

Participants in the experimental group will receive continuous birth support provided by trained student midwives in addition to routine intrapartum care. The intervention will consist of structured breathing exercises guided by student midwives, including slow-paced breathing, patterned breathing during contractions, and relaxation-focused breathing between contractions. The support will begin at admission to the labor ward and continue throughout labor until birth, following a standardized intervention protocol.

Participants in the control group will receive routine intrapartum care according to the standard clinical protocols of the maternity hospital, including regular maternal and fetal monitoring and clinical care by midwives and obstetric staff. No structured breathing exercise program will be provided.

The primary outcome of the study is labor pain intensity, assessed using the Visual Analog Scale (VAS). Pain will be measured at two time points: at admission to the labor ward (baseline) and at cervical dilatation of 6-7 cm.

The secondary outcome is birth satisfaction, assessed within 24 hours postpartum using the Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R). he study aims to determine whether continuous birth support provided by student midwives is associated with reduced labor pain intensity and increased birth satisfaction compared to routine intrapartum care.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Döşemealti
      • Antalya, Döşemealti, Turchia (Türkiye), 07190
        • Antalya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18 years or older
  • Singleton pregnancy
  • Gestational age ≥ 37 completed weeks
  • Low-risk pregnancy
  • Planned vaginal birth
  • Admitted to the labor ward in the latent or early active phase of labor
  • No pharmacological analgesia before the first pain assessment
  • Ability to communicate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • High-risk pregnancy requiring continuous medical or obstetric intervention
  • Planned cesarean section
  • Multiple pregnancy
  • Known fetal anomaly
  • Use of pharmacological analgesia (e.g., epidural anesthesia, systemic opioids) before baseline pain assessment
  • Obstetric complications requiring emergency intervention at admission (e.g., fetal distress, placental abruption, cord prolapse)
  • Inability to cooperate with breathing exercises

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Continuous Birth Support by Student Midwives
Participants received continuous non-pharmacological birth support provided by trained senior student midwifery students under supervision throughout labor.
Comportamentale: Continuous Birth Support
Continuous emotional, physical, informational, and advocacy support provided by senior student midwifery students under supervision during labor, including positioning, breathing techniques, massage, relaxation techniques, and psychological support.
Altro: Routine Intrapartum Care
Participants received routine intrapartum care without continuous one-to-one birth support.
Altro: Routine Care
Standard intrapartum care practices routinely provided in the study setting.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in labor pain intensity from baseline to active labor.
Lasso di tempo: Baseline and during active labor, up to 24 hours
Labor pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale, a 10-centimeter horizontal line anchored with "no pain" and "worst pain imaginable." Scores range from 0 to 10. Higher scores indicate greater pain intensity. The outcome will be the change in participant-reported VAS score from baseline to active labor.
Baseline and during active labor, up to 24 hours
Birth satisfaction measured by the Birth Satisfaction Scale-Revised
Lasso di tempo: Up to 24 hours postpartum (Day 1)
Birth satisfaction will be assessed using the Birth Satisfaction Scale-Revised, a validated self-report questionnaire measuring women's satisfaction with the childbirth experience. The total score ranges from 0 to 40. Higher scores indicate greater birth satisfaction. The total scale score will be used as the outcome measure.
Up to 24 hours postpartum (Day 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obstetric Interventions
Lasso di tempo: During active labor (cervical dilation 4-10 cm, assessed continuously until delivery and at 1 hour postpartum
Frequency of obstetric interventions during labor, including episiotomy, amniotomy, and labor augmentation.
During active labor (cervical dilation 4-10 cm, assessed continuously until delivery and at 1 hour postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antalya Bilim University

Investigatori

  • Investigatore principale: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017;7:CD003766. doi:10.1002/14651858.CD003766.pub6
  • Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013;7:CD003766. doi:10.1002/14651858.CD003766.pub5

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-SS
  • 1919B012325051 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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