Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Continuous Birth Support by Student Midwives and Labor Pain and Birth Satisfaction (MİDWİFERY)

29. dubna 2026 aktualizováno: Antalya Bilim University

The Effect of Continuous Birth Support Provided by Student Midwives on Labor Outcomes, Birth Perception, and Birth Satisfaction: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled study aimed to evaluate the effect of continuous birth support provided by senior student midwives on labor outcomes, birth perception, and birth satisfaction. Pregnant women admitted for spontaneous vaginal birth were randomly assigned to either a continuous birth support group or a routine care control group. The intervention consisted of continuous non-pharmacological support provided by trained student midwives under supervision throughout labor. Primary outcomes included perceived birth pain and birth satisfaction, while secondary outcomes included birth perception and obstetric interventions.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This randomized controlled trial is designed to evaluate the effect of continuous birth support provided by student midwives on labor pain intensity and birth satisfaction among women giving birth vaginally. The study will be conducted in a maternity hospital setting.

Eligible pregnant women who are admitted to the labor ward and meet the inclusion criteria will be informed about the study and asked to provide written informed consent before participation. After enrollment, participants will be randomly assigned to either an experimental group receiving continuous birth support or a control group receiving routine intrapartum care.

Participants in the experimental group will receive continuous birth support provided by trained student midwives in addition to routine intrapartum care. The intervention will consist of structured breathing exercises guided by student midwives, including slow-paced breathing, patterned breathing during contractions, and relaxation-focused breathing between contractions. The support will begin at admission to the labor ward and continue throughout labor until birth, following a standardized intervention protocol.

Participants in the control group will receive routine intrapartum care according to the standard clinical protocols of the maternity hospital, including regular maternal and fetal monitoring and clinical care by midwives and obstetric staff. No structured breathing exercise program will be provided.

The primary outcome of the study is labor pain intensity, assessed using the Visual Analog Scale (VAS). Pain will be measured at two time points: at admission to the labor ward (baseline) and at cervical dilatation of 6-7 cm.

The secondary outcome is birth satisfaction, assessed within 24 hours postpartum using the Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R). he study aims to determine whether continuous birth support provided by student midwives is associated with reduced labor pain intensity and increased birth satisfaction compared to routine intrapartum care.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Döşemealti
      • Antalya, Döşemealti, Turecko (Türkiye), 07190
        • Antalya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18 years or older
  • Singleton pregnancy
  • Gestational age ≥ 37 completed weeks
  • Low-risk pregnancy
  • Planned vaginal birth
  • Admitted to the labor ward in the latent or early active phase of labor
  • No pharmacological analgesia before the first pain assessment
  • Ability to communicate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • High-risk pregnancy requiring continuous medical or obstetric intervention
  • Planned cesarean section
  • Multiple pregnancy
  • Known fetal anomaly
  • Use of pharmacological analgesia (e.g., epidural anesthesia, systemic opioids) before baseline pain assessment
  • Obstetric complications requiring emergency intervention at admission (e.g., fetal distress, placental abruption, cord prolapse)
  • Inability to cooperate with breathing exercises

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Continuous Birth Support by Student Midwives
Participants received continuous non-pharmacological birth support provided by trained senior student midwifery students under supervision throughout labor.
Behaviorální: Continuous Birth Support
Continuous emotional, physical, informational, and advocacy support provided by senior student midwifery students under supervision during labor, including positioning, breathing techniques, massage, relaxation techniques, and psychological support.
Jiný: Routine Intrapartum Care
Participants received routine intrapartum care without continuous one-to-one birth support.
Jiný: Routine Care
Standard intrapartum care practices routinely provided in the study setting.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in labor pain intensity from baseline to active labor.
Časové okno: Baseline and during active labor, up to 24 hours
Labor pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale, a 10-centimeter horizontal line anchored with "no pain" and "worst pain imaginable." Scores range from 0 to 10. Higher scores indicate greater pain intensity. The outcome will be the change in participant-reported VAS score from baseline to active labor.
Baseline and during active labor, up to 24 hours
Birth satisfaction measured by the Birth Satisfaction Scale-Revised
Časové okno: Up to 24 hours postpartum (Day 1)
Birth satisfaction will be assessed using the Birth Satisfaction Scale-Revised, a validated self-report questionnaire measuring women's satisfaction with the childbirth experience. The total score ranges from 0 to 40. Higher scores indicate greater birth satisfaction. The total scale score will be used as the outcome measure.
Up to 24 hours postpartum (Day 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obstetric Interventions
Časové okno: During active labor (cervical dilation 4-10 cm, assessed continuously until delivery and at 1 hour postpartum
Frequency of obstetric interventions during labor, including episiotomy, amniotomy, and labor augmentation.
During active labor (cervical dilation 4-10 cm, assessed continuously until delivery and at 1 hour postpartum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Bilim University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017;7:CD003766. doi:10.1002/14651858.CD003766.pub6
  • Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013;7:CD003766. doi:10.1002/14651858.CD003766.pub5

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-SS
  • 1919B012325051 (Jiné číslo grantu/financování: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Continuous Birth Support

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit